Инструкции за употреба на Пурегон. Медицински водич геотар Формулар за ослободување на Пурегон

Дозирање 300ME / 0.36ml

Активна супстанција: фолитропин бета рекомбинантна 350 МЕ *

Помошни супстанции: сахароза 21,0 mg, натриум цитрат дихидрат 6,17 mg, полисорбат 20 0,105 mg, бензил алкохол 4,2 mg, метионин 0,21 mg, хлороводородна киселина 0,1 N или натриум хидроксид 0,1 N до pH 7, вода за инјектирање до 0,420 ml.

Дозирање 600IU / 0,72ml

Активна супстанција: фолитропин бета рекомбинантна 650 МЕ *

Помошни супстанции: сахароза 39,0 mg, натриум цитрат дихидрат 11,5 mg * полисорбат 20 0,177 mg, бензин алкохол 7,8 mg, метионин 0,39 mg, хлороводородна киселина 0,1 N или натриум хидроксид 0,1 N до pH 7, вода за инјектирање до 0,780 ml.

Забелешка:

* Концентрацијата на фолитропин бета е 833 IU / ml. Ова одговара на 83,3 μg протеин / ml (специфична in vivo биолошка активност е приближно 10.000 IU FSH / mg протеин).

Вкупната доза е за максимум 6 инјекции. Со поголем број на инјекции, вкупната доза може да биде помала, бидејќи воздухот се исфрла пред секоја инјекција.

Puregon® содржи рекомбинантен фоликуло-стимулирачки хормон (FSH), кој е произведен со помош на рекомбинантна ДНК технологија со помош на кинеска клетка на јајници од кинески хрчак, во која се вметнати гените за човечките FSH подединици. Примарната секвенца на аминокиселини на рекомбинантна ДНК е идентична со онаа на природниот човечки FSH. Сепак, постојат мали разлики во структурата на синџирот на јаглеводороди. FSH обезбедува нормален раст и созревање на фоликулите и синтеза на полови стероидни хормони. Нивото на FSH кај жените е фактор што го одредува почетокот и времетраењето на фоликуларниот развој, како и нивниот број и времето на созревање. Така, Puregon® може да се користи за стимулирање на фоликуларниот развој и синтеза на естроген кај некои дисфункции на јајниците. Покрај тоа, Puregon® се користи за да предизвика развој на повеќе фоликули за време на вештачко оплодување (на пример, ин витро оплодување / трансфер на ембриони (ИВФ / ЕТ), интраутерина инсеминација (ИУИ) и интрацитоплазматска инјекција на сперма (ИКИС)). По третманот со Puregon®, хуман хорионски гонадотропин (hCG) обично се администрира за да предизвика последна фаза на созревање на фоликулите, продолжување на мејоза и овулација.

По интрамускулна или поткожна администрација на Puregon®, максималната концентрација на FSH во крвната плазма се постигнува во рок од 12 часа.

Кај мажите, по интрамускулна инјекција на Пурегон, максималната концентрација на FSH се постигнува побрзо отколку кај жените. Поради постепено ослободување на лекот од местото на инјектирање и долг полуживот (од 12 до 70 часа, во просек 40 часа), содржината на FSH останува покачена 24-48 часа, и затоа повторената администрација на истата доза на FSH доведува до понатамошно зголемување на концентрацијата на FSH во 1,5-2 пати во споредба со една администрација. Ова ви овозможува да постигнете терапевтска концентрација на FSH во крвта.

Фармакокинетските параметри по интрамускулна и поткожна администрација на Puregon® не се разликуваат значително. Со двата начини на администрација, биорасположивоста на лекот е приближно 77%. Рекомбинантниот ФСХ е биохемиски сличен со ФСХ изолиран од човечка урина и е слично распределен, метаболизиран и излачува од телото.

Третман на неплодност кај жени во следниве случаи:

ановулација (вклучувајќи синдром на полицистични јајници (PCOS) кај жени кои не реагираат на третман со кломифен);

индукција на суперовулација за индукција на повеќекратниот развој на фоликулите за време на вештачко оплодување (на пример, кај ИВФ / ПЕ, ИУИ и ИКИС).

Третман на неплодност кај мажи во случај на недоволна сперматогенеза со хипогонадотропен хипогонадизам

За мажи и жени

преосетливост кон која било од компонентите на лекот;

Тумори на јајниците, градите, матката, тестисите, хипофизата и хипоталамусот;

примарен хипогонадизам;

Болести на тироидната жлезда, надбубрежните жлезди или хипофизата во фаза на декомпензација;

сериозно нарушување на функцијата на црниот дроб и бубрезите.

Дополнително за жени

- крварење од вагината и матката од непозната етиологија;

Цисти на јајниците или зголемување на јајниците кои не се поврзани со PCOS;

малформации на гениталиите некомпатибилни со бременоста;

Миоми на матката некомпатибилни со бременоста;

бременост, период на лактација;

Употребата на Puregon® за време на бременоста е контраиндицирана. Поради фактот што клиничките податоци за употреба на лекот за време на бременоста се недоволни, во случај на ненамерна администрација за време на бременоста, тератогениот ефект на рекомбинантна FSH не може да се исклучи.

Лактација

Според резултатите добиени од клинички студии или студии на животни, во моментов нема доволно информации за пенетрација на фолитропин бета во мајчиното млеко. Малку е веројатно дека ќе се излачува во мајчиното млеко поради неговата висока молекуларна тежина. Кога фолитропин бета ќе влезе во мајчиното млеко, тој ќе се распадне во гастроинтестиналниот тракт на бебето.

Фолитропин бета може да го попречи лачењето на млеко.

Третманот со Пурегон® треба да започне под надзор на лекар со искуство во третманот на неплодност. Првата администрација на Puregon® треба да се спроведе под директен надзор на лекар.

Примена кај жени

Дозата треба да се избере индивидуално во зависност од одговорот на јајниците, под контрола на ултразвук и концентрација на естрадиол во плазмата.

Puregon® е ефикасен во помала вкупна доза и пократко време на лекување потребно за созревање отколку FSH добиена од урина, што го минимизира ризикот од хиперстимулација на јајниците. Кумулативното искуство во третманот на неплодност со ин витро оплодување покажува дека успехот најверојатно е во текот на првите 4 курсеви на терапија и последователно постепено се намалува.

Ановулација

Се препорачува последователен режим на лекување, почнувајќи со дневна администрација на 50 IU Пурегон најмалку 7 дена. Во отсуство на одговор на јајниците, дневната доза постепено се зголемува додека не се постигне фоликуларен раст и / или зголемување на концентрацијата на естрадиол во плазмата, што укажува на оптимален фармакодинамички одговор. Оптималното дневно зголемување на концентрацијата на естрадиол во плазмата за 40-100%.

Така добиената дневна доза се одржува додека не се достигне состојбата пред овулацијата. Состојбата на преовулација се одредува со присуство на доминантен фоликул со дијаметар од најмалку 18 mm (според ултразвук) и / или концентрација на естрадиол во крвната плазма 300-900 pg / ml (1000-3000 pmol / l ). Како по правило, потребни се 7-14 дена третман за да се постигне оваа состојба. После тоа, администрацијата на лекот е запрена и овулацијата е предизвикана со администрација на hCG. Ако бројот на фоликули е премногу висок или концентрацијата на естрадиол се зголемува премногу брзо, т.е. повеќе од 2 пати на ден 2-3 последователни дена, тогаш дневната доза треба да се намали. Бидејќи секој фоликул над 14 mm во дијаметар е предивовулаторно, присуството на повеќе фоликули со дијаметар од 14 mm носи ризик од повеќекратна бременост. Во овој случај, hCG не се администрира и се преземаат мерки за да се спречи можна бременост за да се спречи повеќекратна бременост.

Индукција на суперовулација за време на вештачко оплодување

Се користат различни шеми за стимулација. Најмалку првите 4 дена, се препорачува да се администрираат 100-225 IU на лекот. После тоа, дозата може да се избере поединечно, врз основа на реакцијата на јајниците. Во клиничките студии, се покажа дека дозата за одржување од 75-375 IU за 6-12 дена обично е доволна, но во некои случаи може да биде потребен подолг третман. Puregon® може да се користи самостојно или во комбинација со агонист или антагонист за ослободување на гонадотропин хормон (Е nRH) за да се спречи предвремен врв на овулација. Кога се користат агонисти EnPE, може да бидат потребни повисоки вкупни дози на Puregon®. Одговорот на јајниците се следи со ултразвук и одредување на концентрацијата на естрадиол во плазмата. Во присуство на најмалку 3 фоликули со дијаметар од 16-20 mm (според ултразвук) и присуство на добра реакција на јајниците (концентрација на естрадиол во крвната плазма 300-400 pg / ml (1000-1300 pmol / l) за секој фоликул со дијаметар поголем од 18 mm), индуцирајте ја последната фаза на созревање на фоликулите со администрирање на hCG. Ооцитите се аспирираат по 34-35 часа.

Употреба кај мажи Пурегон® треба да се користи кај мажи во доза од 450 ИЕ неделно, по можност поделена на три дози од 150 ИЕ неделно. Третманот мора да се спроведе во комбинација со hCG. Комбинираната употреба на лекот Пурегон ^ и hCG треба да трае најмалку 3-4 месеци додека не се подобрат индикаторите за сперматогенеза. За да се процени ефективноста на третманот, неопходно е да се спроведе анализа на сперма 4-6 месеци по почетокот на третманот. Ако нема подобрување, може да се продолжи со комбинирана терапија. Тековното клиничко искуство со лекот покажува дека за да се подобрат индексите на сперматогенеза, неопходно е да се спроведе третман до 18 месеци или повеќе.

Несакан ефект

Употребата на Puregon® може да биде придружена со развој на локални реакции, забележани кај 3 од 100 пациенти третирани со Puregon®. Повеќето од овие локални реакции се благи и минливи. Генерализирани реакции на преосетливост се појавија кај 2 од 1000 пациенти третирани со Пурегон®.

Табелата ги наведува несаканите ефекти на Puregon®, опишани во клиничките испитувања на жени, според класата на органски системи и фреквенција: чести (од> 1/100 до< 1/10), нечастые (от >1/1000 до< 1/100)

* - Хиперстимулација на јајниците се јавува кај околу 4 од 100 жени третирани со лекот. Клинички симптоми на блага хиперстимулација на јајниците се гадење, дијареа, надуеност и болки во стомакот поради нарушувања на венската циркулација и перитонеална иритација, како и зголемување на јајниците поради цисти. Во ретки случаи, забележан е силен синдром на хиперстимулација на јајниците (OHSS), кој го загрози животот на пациентот и се карактеризира со присуство на големи, склони кон прекин на цисти на јајниците, асцит, хидроторакс и зголемување на телесната тежина поради задржување на течности во тело. Во ретки случаи, кога се третира со Puregon® во комбинација со hCG, како и кога се користи со други гонадотропни хормони, OHSS може да биде придружен со развој на венски или артериски тромбоемболизам.

Покрај тоа, опишани се спонтан абортус, зголемена веројатност за повеќекратна бременост и зголемена веројатност за ектопична бременост. Се верува дека тие се поврзани со помошна технологија или бременост.

Табелата ги наведува несаканите ефекти на Puregon®, опишани во клиничките испитувања (30 мажи), според класата на органски системи и фреквенција: чести (од> 1/100 до< 1/10). Побочные реакции, зафиксированные только однократно, указаны как частые, так как единичный случай соответствует частоте выше 1 %.

Нема податоци за акутно предозирање со Пурегон®. Високите дози на FSH може да доведат до хиперстимулација на јајниците. Симптоми: погледнете го делот "Несакани ефекти".

Третман: ако се појават симптоми на несакана хиперстимулација (не се поврзани со индукција на суперовулација за време на ин витро оплодување), администрацијата на Пурегон® треба да се прекине. Во овој случај, треба да се преземат мерки за да се спречи развојот на бременоста и да се напушти администрацијата на hCG, што може да ги влоши несаканите ефекти. Треба да се спроведе третман за ублажување на симптомите на хиперстимулација на јајниците.

Истовремената употреба на Пурегон® и кломифен може да го зголеми одговорот на јајниците. По десензибилизација на хипофизата со агонисти на GnRH, може да биде потребна поголема доза на Пурегон за да се постигне доволен одговор на јајниците. Фармацевтски некомпатибилни со други лекови.

Puregon® може да содржи траги од стрептомицин и / или неомицин. Овие антибиотици можат да предизвикаат реакции на преосетливост.

Неплодната двојка треба правилно да се следи пред да започне третманот. Имено, треба да се исклучат хипотироидизам, надбубрежна инсуфициенција, хиперпролактинемија, тумори на хипофизата или хипоталамусот. Доколку е потребно, третманот на овие болести.

Меѓу жените

OHSS е јатрогена состојба, која се базира на одговорот на јајниците на егзогената администрација на лекови-индуктори за овулација, надминувајќи ги физиолошките граници. Клинички манифестации и симптоми на блага до умерена OHSS: абдоминална болка, гадење, дијареа, благо / умерено зголемување на јајниците, цисти на јајниците. Клинички манифестации и симптоми на тешка OHSS: големи цисти на јајниците, акутна абдоминална болка, асцит, плеврален ексудат, хидроторакс, диспнеа, олигурија, хематолошки нарушувања, зголемување на телесната тежина. Тешка OHSS може да се комплицира со венска и артериска тромбоза и тромбоемболизам. Наспроти позадината на OHSS, имаше случаи на минливи прекршувања на тестовите за функцијата на црниот дроб, што укажува на дисфункција на органите, и во комбинација со морфолошки промени според податоците за биопсија, и без нив.

OHSS може да биде предизвикан од употреба на HCG и бременост (ендоген HCG). Обично, раните манифестации на OHSS се забележуваат во рок од 10 дена по употребата на hCG. Овие феномени се поврзани со прекумерно изразен одговор на јајниците на стимулација со гонадотропин. Доцните манифестации на OHSS се забележуваат повеќе од 10 дена по употребата на hCG и се јавуваат како резултат на промени во хормоналната рамнотежа за време на бременоста. Со оглед на ризикот од развој на OHSS најмалку 2 недели по администрацијата на hCG, потребно е следење.

Womenените со познати фактори на ризик за зголемен одговор на јајниците се особено склони кон развој на OHSS со или после Пурегон. Наспроти позадината на првиот циклус на стимулација на јајниците, кога факторите на ризик се само делумно познати, потребно е внимателно следење на раните симптоми на OHSS.

Со цел да се намали ризикот од развој на OHSS, препорачливо е да се спроведе ултразвучно скенирање за да се процени големината на фоликулите пред да започне текот на терапијата, а потоа редовно во текот на терапијата. Исто така, потребно е паралелно одредување на концентрацијата на естрадиол во серумот.

Асистираните репродуктивни технологии (АРТ) се карактеризираат со зголемен ризик од ОХСС во присуство на 18 или повеќе фоликули со дијаметар од 11 мм или повеќе. Ако имате 30 фоликули или повеќе, се препорачува да се воздржите од употреба на hCG.

Мерки за намалување на ризикот од развој на OHSSво зависност од сериозноста на одговоротјајниците

Прекин на понатамошна стимулација со гонадотропин со максимален период до 3 дена.

Откажување на hCG и прекин на терапевтскиот циклус.

За активирање на конечното созревање на ооцитот, употреба на hCG (човечки хорионски гонадотропин изолиран од урината) во доза помала од 10.000 IU, на пример, 5000 IU hCG изолирани од урина, или 250 μg hCG алфа, добиени со рекомбинантна технологија , што е еквивалентно на околу 6500 IU hCG изолирани од урината.

Откажување на трансферот на ембриони проследено со негова криопрезервација.

Откажување на HCG за поддршка на лутеалната фаза.

По терапија со гонадотропини, вклучително и Пурегон®, забележани се случаи на торзија на јајниците. Торзија на јајниците, исто така, може да биде поврзана со други фактори на ризик, како што се OHSS, бременост, историја на абдоминална хирургија и торзија на јајниците, или тековна или историја на цисти на јајниците / полицистична болест.

Оштетувањето на јајниците поврзано со намаленото снабдување со крв може да се минимизира со рана дијагноза и итна медицинска помош.

По употребата на гонадотропини, вклучително и Пурегон, пријавени се тромбоемболични настани, поврзани и не поврзани со OHSS. Васкуларната тромбоза, и венска и артериска, може да доведе до намалување на снабдувањето со крв во виталните органи или екстремитети. Кај жени со познати фактори на ризик за тромбоемболични настани (лична или семејна историја, тешка дебелина, тромбофилија), употребата на гонадотропини, вклучително и Пурегон®, може дополнително да го зголеми ризикот од развој на OHSS. Во такви случаи, ризиците и придобивките од употребата на гонадотропини, вклучително и Пурегон, треба внимателно да се проценат. Треба да се напомене дека бременоста, исто така, го зголемува ризикот од тромбоза.

Наспроти позадината на употребата на гонадотропини, вклучително и Puregon®, се пријавени случаи на повеќекратна бременост со последователно породување. Во многу случаи, со повеќекратна бременост, постои зголемен ризик од развој на несакани дејства за мајката (компликации од бременоста и породувањето), како и за новороденчето (мала родилна тежина). За да се минимизира ризикот од повеќекратна бременост кај пациенти со ановулација за време на индукција на овулација, препорачливо е да се спроведе трансвагинален ултразвучен мониторинг на развојот на фоликулите. Исто така, препорачливо е да се одреди концентрацијата на естрадиол во крвниот серум. Пациентите треба да бидат информирани за ризикот од повеќекратна бременост пред да започнат со терапија.

Наспроти позадината на АРТ, ризикот од повеќекратна бременост е главно поврзан со бројот на трансплантирани ембриони. Кога е предизвикана овулација, прилагодување на дозата на FSH спречува повеќекратн раст на фоликулите.

Womenените кои се подложени на АРТ процедури често имаат абнормалности на јајцеводите, што го зголемува ризикот од ектопична бременост. За такви пациенти, важно е да се спроведе рана ултразвучна студија за да се потврди интраутерината локализација на јајце -клетката.

Инциденцата на вродени малформации со употреба на АРТ може да биде малку повисока отколку со природно оплодување. Можеби ова се должи на карактеристиките на родителите, на пример, возраста на мајката или карактеристиките на спермата на таткото, како и повисоката инциденца на повеќекратна бременост со употреба на АРТ. Нема индикации дека зголемувањето на ризикот од развој на вродени малформации е поврзано со употребата на гонадотропини.

Случаи на развој на неоплазми на јајниците и другите органи на репродуктивниот систем, и бенигни и малигни, се пријавени кај жени кои примале разни видови терапија за неплодност. Во моментов, не е воспоставена врска помеѓу употребата на гонадотропини во третманот на неплодност и зголемен ризик од неоплазми кај жените.

Пред употреба на Пурегон, треба да се исклучат медицински состојби во кои бременоста е контраиндицирана.

Зголемените ендогени концентрации на FSH кај мажите укажуваат на примарна тестикуларна инсуфициенција. Кај такви пациенти, комбинираната терапија со Пурегон и hCG е неефикасна

Раствор за поткожна администрација 300 IU / 0,36 ml, 600 IU / 0,72 ml.

0,36 ml и 0,72 ml секој во касета од 1,5 ml од типот I (EF) без боја, запечатена од едната страна со гумен затворач (бромобутил / изопрен) и капаче за стегање, и гумен клип од друга страна.

1 кертриџ во пластично пакување, упатство за употреба и 2 картонски кутии со стерилни игли, од кои секоја содржи 3 игли во индивидуални пластични садови затворени со фолија хартиена мембрана, сместени во картонска кутија “.

Опис

Транспарентен, безбоен воден раствор.

Состав

Активна супстанција: Еден кертриџ содржи: фолитропин бета (рекомбинантна) 300 IU или 600 IU (концентрација 833 IU / ml). Ова одговара на 83,3 μg протеин / ml (специфична биолошка активност in vivoеднаква на приближно 10.000 IU FSH / mg протеин). Вкупната доза е за максимум 6 инјекции.

Со поголем број на инјекции, вкупната доза може да биде помала, бидејќи воздухот се исфрла пред секоја инјекција.

Помошни супстанции: сахароза, натриум цитрат 2-вода, L метионин, полисорбат 20, хлороводородна киселина и / или натриум хидроксид, бензил алкохол, вода за инјектирање.

Лекот содржи помалку од 1 mmol (23 mg) натриум во 1 инјекција (т.е. практично "не содржи" натриум).

Фармакотерапевтска група

Гонадотропини.

ATX код: G03GA06.

Фармаколошки својства

Фармакодинамика

Puregon® содржи рекомбинантен фоликуло-стимулирачки хормон (FSH), кој се добива со помош на рекомбинантна ДНК технологија користејќи култура на јајници од кинески хрчак, во кои се воведени гените за човечките FSH-подединици. Примарната секвенца на аминокиселини на рекомбинантна ДНК е идентична со онаа на природниот човечки FSH. Сепак, постојат мали разлики во структурата на синџирот на јаглеводороди.

Механизам на дејство

FSH обезбедува нормален раст и созревање на фоликулите и производство на полови стероидни хормони. Нивото на FSH кај жените е фактор што го одредува почетокот и времетраењето на фоликуларниот развој, како и бројот на фоликули што достигнуваат созревање и времето до созревање. Така, Пурегон може да се користи за стимулирање на развојот на фоликулите и производство на стероиди кај некои дисфункции на гонадите. Покрај тоа, Пурегон се користи за да предизвика развој на повеќе фоликули за време на асистирани репродуктивни технологии (АРТ) (на пример, оплодување во ин витро/ трансфер на ембриони, транстраубален трансфер на гамети и интрацитоплазматска инјекција на сперма). По третманот со Пурегон, хуман хорионски гонадотропин (hCG) обично се администрира за да предизвика последна фаза на созревање на фоликулите, продолжување на мејозата и руптура на фоликулите.

Клиничка ефикасност и безбедност

Во клиничките испитувања споредувајќи ја употребата на рекомбинантна FSH (фолитропин бета) и FSH добиени од урина за контрола на стимулација на јајниците кај жени подложени на асистирани репродуктивни технологии (АРТ) и за да предизвикаат овулација (види Табели 1 и 2 подолу), лекот Пурегон беше поефикасен од уринарниот ФСХ во однос на помала вкупна доза и пократок период на лекување потребен за созревање на фоликулите.

Со контролирана стимулација на јајниците, употребата на Пурегон беше придружена со екстракција на повеќе ооцити со помала вкупна доза и пократок период на лекување отколку со употреба на уринарен ФСХ.

Табела 1. Резултати од студијата 37608 (рандомизирана, споредбена студија за споредба на безбедноста и ефикасноста на Пурегон и уринарниот ФСХ при контролирана стимулација на јајниците).

Со поттикнување на овулација, употребата на Пурегон беше придружена со употреба на помала вкупна доза и пократок период на лекување отколку со употреба на уринарен ФСХ.

Табела 2. Резултати од студијата 37609 (рандомизирана, споредбена студија за споредба на безбедноста и ефикасноста на Пурегон и уринарниот ФСХ во индукција на овулација).

* Разликите во двете групи беа статистички значајни (p ≤ 0,05).

a Се однесува на жени со индукција на овулација (Пурегон = 76, уринарен ФСХ = 42). Фармакокинетика

Апсорпција

По поткожна администрација на Пурегон, максималната концентрација на FSH се постигнува во рок од 12 часа. Поради постепеното ослободување на лекот од местото на инјектирање и полуживотот од околу 40 часа (12 до 70 часа), нивото на FSH останува покачено за 24 до 48 часа. Поради релативно долгиот полуживот, повторената администрација на иста доза на FSH доведува до понатамошно зголемување на концентрацијата на FSH за 1,5 - 2 пати во споредба со една администрација. Ова овозможува да се постигне терапевтска концентрација на FSH. Апсолутната биорасположивост на лекот кога се администрира поткожно е приближно 77%.

Дистрибуција, биотрансформација и екскреција

Рекомбинантниот FSH е биохемиски многу сличен со FSH излачуван од човечка урина, и се дистрибуира, метаболизира и се излачува од телото на ист начин.

Предклинички податоци за безбедност

Еднократна администрација на Пурегон® кај стаорци не предизвикала токсиколошки значајни ефекти. Во студија за употреба на повторени дози кај стаорци (2 недели) и кучиња (13 недели), над 100 пати од максималната човечка доза, Puregon® не предизвика токсиколошки значајни ефекти. Puregon® не покажа мутаген потенцијал во тестот Ејмс и во ин витротест за хромозомски аберации со човечки лимфоцити.

Индикации за употреба

Жени

Пурегон е индициран за третман на неплодност кај жени во следните клинички ситуации:

Ановулација (вклучувајќи синдром на полицистични јајници (PCOS)) кај жени со неефикасен третман со кломифен цитрат; со контролирана хиперстимулација на јајниците за да предизвика развој на повеќе фоликули за време на медицински асистирани репродуктивни технологии (АРТ) (на пример, оплодување ин витро/ трансфер на ембрион, транстраубален трансфер на гамети и интрацитоплазматска инјекција на сперма).

Мажи

Недостаток на сперматогенеза како последица на хипогонадотропен хипогонадизам.

Начин на администрација и дозирање

Третманот со Пурегон® треба да започне под надзор на лекар со искуство во третманот на неплодност. Првата инјекција на Puregon® треба да се изврши под директен медицински надзор.

Начин на примена

Puregon®, раствор за инјектирање во касети, е наменет за администрација со помош на пенкало-инјектор (Puregon Pen); лекот се инјектира поткожно. Со секоја инјекција, местото на инјектирање треба да се промени за да се избегне липоатрофија.

Кога користите пенкало-инјектор, пациентот може сам да инјектира Puregon® откако ќе ги добие потребните упатства од докторот.

Дозирање

Дозирање за жени

Постојат изразени интер и интра-индивидуални варијации во одговорот на јајниците на егзогени гонадотропини, што го прави невозможно да се користи истиот режим на дозирање. Поради оваа причина, дозата треба да се избере поединечно, во зависност од одговорот на јајниците. Мора да се следи развојот на фоликулите со помош на ултразвук; исто така, може да биде корисно истовремено мерење на серумските нивоа на естрадиол.

Кога користите пенкало-инјектор, мора да се има предвид дека пенкалото е прецизен уред што ја ослободува дозата поставена на него. Инјекторот за пенкало испорачува 18% повеќе FSH отколку конвенционалниот шприц. Ова може да биде значајно, особено кога се менува пенкалото за инјектирање во конвенционален шприц и обратно, во еден циклус на лекување. Некои прилагодувања на дозата се особено потребни при преместување од шприц на пенкало за да се избегне непотребно зголемување на дозата што се администрира.

Врз основа на резултатите од компаративните клинички студии, се смета дека е соодветно да се препише Puregon® во помала вкупна доза и за пократок временски период од вообичаената доза на FSH добиена од урината - не само за да се оптимизира развојот на фоликулите, туку и да се намали ризикот од несакана хиперстимулација на јајниците (види дел "Фармакодинамика").

Клиничкото искуство со Puregon® вклучува три циклуси на лекување за двете индикации. Вкупно искуство во третманот на неплодност преку оплодување ин витроукажува дека најверојатно успехот во третманот е во текот на првите 4 курсеви на терапија и постепено се намалува понатаму.

Ановулација

Се препорачува последователен режим на лекување, започнувајќи со дневна администрација на 50 IU Puregon® најмалку 7 дена. Во отсуство на одговор на јајниците, дневната доза постепено се зголемува додека не се постигне раст на фоликулите и / или зголемување на концентрацијата на естрадиол во крвната плазма, што укажува на постигнување оптимален фармакодинамски одговор. Оптималното дневно зголемување на концентрацијата на естрадиол во плазмата за 40 - 100%. Така добиената дневна доза се одржува додека не се постигне состојба на преовулација. Состојбата на преовулација се одредува со присуство на доминантен фоликул со дијаметар од најмалку 18 mm (според ултразвук) и / или концентрација на естрадиол во крвната плазма од 300 - 900 пикограми / ml (1000 - 3000 pmol / l ).

Обично, потребни се 7-14 дена третман за да се постигне оваа состојба. После тоа, администрацијата на Puregon® е прекината и овулацијата е предизвикана со администрација на hCG.

Ако бројот на фоликули е премногу голем или концентрацијата на естрадиол се зголемува премногу брзо, односно повеќе од 2 пати на ден за 2-3 последователни дена, тогаш дневната доза треба да се намали.

Бидејќи секој фоликул над 14 мм во дијаметар може да доведе до бременост, присуството на повеќе преовулаторни фоликули со дијаметар над 14 мм носи ризик од повеќекратна бременост. Во овој случај, hCG не се администрира и се преземаат мерки за да се спречи можна бременост за да се спречи повеќекратна бременост.

Контролирана хиперстимулација на јајниците во АРТ програми

Се користат различни шеми за стимулација. Најмалку првите 4 дена, се препорачува да се администрира почетна доза од 100 - 225 IU на лекот. После тоа, дозата може да се избере поединечно, врз основа на реакцијата на јајниците. Клиничките студии покажаа дека дозата за одржување од 75 - 375 IU за 6 - 12 дена обично е доволна, но во некои случаи може да биде потребен подолг третман.

Puregon® може да се користи или како монотерапија или во комбинација со агонист или антагонист за ослободување на гонадотропин хормон (GnRH) за да се спречи предвремено формирање на жолто тело. Кога користите GnRH агонисти, може да се бараат повисоки вкупни дози на Puregon® за да се постигне соодветен фоликуларен одговор.

Одговорот на јајниците се следи со ултразвук. Може да биде корисно истовремено одредување на серумските нивоа на естрадиол. Во присуство на најмалку 3 фоликули со дијаметар од 16 - 20 mm (според ултразвук) и добар одговор на естрадиол (плазма нивоа од 300 - 400 пикограми / ml (1000 - 1300 pmol / L) за секој фоликул со дијаметар од повеќе од 18 mm), последната фаза на созревање на фоликулите е индуцирана со администрација на hCG. Ооцитите се аспирираат по 34 - 35 часа.

Дозирање кај мажи

Puregon® се препорачува да се администрира во доза од 450 IU неделно, по можност поделено во три дози од 150 IU, истовремено со hCG. Терапијата со Puregon® и hCG треба да се продолжи најмалку 3 до 4 месеци пред да се појави подобрување во сперматогенезата. За да се оцени одговорот, се препорачува да се направи анализа на спермата 4 до 6 месеци по почетокот на третманот. Ако пациентот не одговори на третманот во овој период, тогаш комбинираната терапија може да се продолжи, сегашното клиничко искуство покажува дека може да се бара терапија до 18 месеци или повеќе за да се постигне почетокот на сперматогенезата.

Деца

Нема соодветни индикации за употреба на Puregon® кај деца.

Несакан ефект

Кога Puregon® се администрира интрамускулно и поткожно, може да се појават локални реакции на местото на инјектирање (3% од пациентите кои примале третман). Повеќето од овие локални реакции беа благи и минливи. Ретко се забележани генерализирани реакции на преосетливост (приближно 0,2% од пациентите кои примаат Пурегон®).

Третман на жени

Околу 4% од жените третирани со Пурегон® во клинички испитувања пријавиле знаци и симптоми поврзани со синдром на хиперстимулација на јајниците (видете дел МЕДУПРЕДУВАА). Несаканите реакции поврзани со овој синдром вклучуваат карлична болка и / или запек, болки во стомакот и / или надуеност, проблеми со градите и зголемување на јајниците.

Табелата подолу ги покажува несаканите реакции пријавени во клиничките испитувања при употреба на Puregon® кај жени; реакциите се наведени според класи на органски системи и фреквенција (често ≥ 1/100 до

1 complaintsалбите за градите вклучуваат: нежност, болка и / или надуеност на млечните жлезди, болка во брадавиците.

2 Локалните реакции на местото на инјектирање вклучуваат модринки, болка, црвенило, оток, чешање.

3 Генерализирани реакции на преосетливост вклучуваат еритем, уртикарија, осип и пруритус.

Пријавени се и случаи на ектопична бременост, спонтани спонтани абортуси и повеќекратна бременост. Се смета дека се поврзани со процедура за асистирана репродуктивна технологија (АРТ) или последователна бременост.

Во ретки случаи, тромбоемболизмот е поврзан со употреба на Puregon® / hCG, како и со употреба на други гонадотропини.

Третман на мажи

Табелата подолу ги покажува несаканите реакции пријавени во клиничките студии кога се користи Puregon® кај мажи; реакциите се наведени според класи на системски органи и фреквенција (често ≥ 1/100 до ˂ 1/10).

1 Несаканите реакции, пријавени само еднаш, се индицирани со фреквенција „често“,

бидејќи една порака ја надмина фреквенцијата од 1%.

2 Локалните реакции на местото на инјектирање вклучуваат индурација и болка.

Контраиндикации

Мажи и жени:

- преосетливост кон активната супстанција или која било од компонентите на лекот;

- тумори на јајниците, градите, матката, тестисите, хипофизата и хипоталамусот;

- примарна инсуфициенција на половите жлезди.

Дополнително за жени:

- вагинално крварење од непозната етиологија;

Цисти на јајниците или зголемување на јајниците кои не се поврзани со синдром на полицистични јајници (PCOS);

- вродени малформации на репродуктивните органи некомпатибилни со бременоста;

- фибром на матката, некомпатибилен со бременоста.

Предозирање

Нема податоци за акутната токсичност на Пурегон кај луѓето, но во студиите на животни, акутната токсичност на Пурегон® и гонадотропини добиени од урината беше многу ниска. Користењето превисока доза на FSH може да доведе до хиперстимулација на јајниците (видете МЕРКИ).

Мерки на претпазливост

Реакции на преосетливост на антибиотици

Puregon® може да содржи резидуален стрептомицин и / или неомицин. Овие антибиотици можат да предизвикаат реакции на преосетливост кај чувствителни пациенти.

Утврдување на причините за неплодност пред да започнете со третман

Пред да започнете со третман, треба правилно да ја одредите причината за неплодност кај партнерите. Особено, неопходно е да се провери состојбата на пациентите во однос на хипотироидизам, инсуфициенција на надбубрежниот кортекс, хиперпролактинемија и тумори на хипофизата или хипоталамусот, а исто така да се пропише соодветен третман.

Жени

OHSS може да се развие поради употреба на hCG, како и за време на бременоста (ендогени hCG). Раниот OHSS обично се јавува во рок од 10 дена од администрацијата на hCG и може да биде поврзан со прекумерна реакција на јајниците на стимулација на гонадотропин. Доцна OHSS се јавува повеќе од 10 дена по употребата на hCG, како резултат на хормоналните промени за време на бременоста. Бидејќи постои ризик од развој на OHSS, состојбата на пациентот треба да се следи најмалку две недели по употреба на hCG.

Womenените со познати фактори на ризик за одговор на јајниците со висок интензитет може да бидат особено подложни на развој на OHSS за време или по третманот со Пурегон. Кај жени со делумно познати фактори на ризик кои примаат прв циклус на стимулација на јајниците, се препорачува внимателно следење за раните знаци и симптоми на OHSS.

За да се намали ризикот од развој на OHSS, треба да се изврши ултразвучно скенирање (пред третманот и редовно за време на третманот) за да се процени развојот на фоликулите. Може да биде корисно истовремено одредување на серумските нивоа на естрадиол.

Со АРТ, постои зголемен ризик за развој на ОХСС со 18 или повеќе фоликули со дијаметар од 11 мм или повеќе. Ако бројот на фоликули достигне 30 или повеќе, се препорачува да се прекине употребата на hCG.

Во зависност од одговорот на јајниците, може да се земат предвид следните мерки за да се намали ризикот од развој на OHSS:

- одложи понатамошна стимулација со гонадотропин максимум 3 дена (одложување на стимулација на овулацијата);

- да се одложи употребата на hCG и да се запре циклусот на лекување;

- користете hCG (добиен од урина) во доза помала од 10.000 IU за да предизвикате конечно созревање на ооцитот, на пример, 5000 IU на уринарен hCG или 250 μg рекомбинантна hCG (што е еквивалентно на околу 6500 IU на уринарен hCG );

- откажете го преносот на свежи ембриони и замрзнете ги ембрионите; не користете hCG за одржување на лутеалната фаза.

Доколку се појави OHSS, неопходен е стандарден и соодветен третман.

Повеќекратна бременост

Со употреба на сите гонадотропини, вклучително и Puregon®, имаше случаи на повеќекратна бременост и раѓање на неколку деца. Повеќекратна бременост, особено бременост од висок ред, носи поголем ризик од негативни последици за мајката (компликации од бременоста и породувањето) и новороденчето (мала родилна тежина). Кај жени со ановулација кои примаат третман за индукција на овулација, важно е да се следи развојот на фоликулите (со трансвагинален ултразвук) за да се минимизира ризикот од повеќекратна бременост. Исто така, може да биде корисно истовремено мерење на серумските нивоа на естрадиол. Пред да започнете со третман, пациентите треба да бидат предупредени за потенцијалниот ризик од повеќекратна бременост.

Кога се третира со помош на репродуктивни технологии (АРТ), ризикот од повеќекратна бременост главно зависи од бројот на пренесени ембриони.

Ако лекот се користи во циклус на стимулација на овулација, соодветно прилагодување на дозата на FSH го спречува развојот на повеќе фоликули.

Ектопична бременост

Кај жени со неплодност, за време на АРТ, фреквенцијата на ектопична бременост е зголемена. Многу е важно да се направи ултразвучно скенирање на почетокот на бременоста за да се потврди бременоста на матката.

Спонтан абортус

Стапката на спонтан абортус е повисока кај жените подложени на АРТ отколку кај другите жени.

Компликации од васкуларниот систем

Тромбоемболични компликации (поврзани или не поврзани со OHSS) се пријавени по третманот со гонадотропини, вклучително и Пурегон®. Интраваскуларната тромбоза, и венска и артериска, може да доведе до намалување на протокот на крв во виталните органи или екстремитети. Кај жени со општо признати фактори на ризик за тромбоемболични компликации, како што се лична или семејна историја, дебелина или тромбофилија, третман со гонадотропини, вклучително и Пурегон®, овој ризик може да биде поголем. Кога третирате такви жени, треба да се измерат придобивките и ризиците од употребата на гонадотропини, вклучително и Puregon®. Треба да се напомене дека самата бременост го зголемува ризикот од тромбоза.

Вродени малформации

Инциденцата на вродени дефекти по асистирани репродуктивни технологии е малку повисока отколку по природно оплодување. Ова е поврзано со разликите во карактеристиките на родителите (на пример, возраста на жената, својствата на спермата) и повеќекратна бременост.

Торзија на јајниците

Торзија на јајниците е забележана по третманот со гонадотропини, вклучително и Пурегон®. Торзија на јајниците може да биде поврзана со други состојби како што се OHSS, бременост, претходна абдоминална хирургија, историја на торзија на јајниците и историја или тековна циста на јајниците и болест на полицистични јајници. Оштетувањето на јајниците поради слабеење на протокот на крв може да се спречи ако дијагнозата се постави навремено и торзијата веднаш се коригира.

Малигни заболувања на јајниците и другите органи на репродуктивниот систем

Кај жените кои постојано примале различни режими на лекување за неплодност, се опишани случаи на развој на тумори (бенигни и малигни) на јајниците и другите органи на репродуктивниот систем. Не е утврдено дали третманот со гонадотропини може да го зголеми ризикот од развој на такви тумори кај неплодни жени.

Други медиуми

Пред да започнете со третман со Puregon®, треба да се проценат медицинските состојби за кои бременоста е контраиндицирана.

Мажи

Примарен неуспех на тестисите

Зголемените нивоа на ендогени FSH кај мажите се показател за примарна тестикуларна инсуфициенција. Кај такви пациенти, третманот со Puregon® / hCG е неефикасен.

Употреба за време на бременост и лактација

Плодност

Puregon® се користи за лекување на жени подложени на овулација или контролирана хиперстимулација на јајниците во асистирани репродуктивни технологии (АРТ). Кај мажите, Пурегон се користи за лекување на недостаток на сперматогенеза предизвикана од хипогонадотропен хипогонадизам (види дел "Дозирање и администрација").

Бременост

Употребата на Puregon® за време на бременоста е контраиндицирана. Нема доволно клинички податоци за да се исклучи тератогениот ефект на рекомбинантна FSH во случај на ненамерна употреба на лекот за време на бременоста. Сепак, до денес, не се пријавени конкретни малформации. Во студиите на животни, не се забележани тератогени ефекти.

Лактација

Нема податоци од клинички студии и студии на животни во врска со екскреција на фолитропин бета во млеко. Поради неговата висока молекуларна тежина, малку е веројатно дека фолитропин бета преминува во мајчиното млеко кај човекот. Ако фолитропин бета се излачува во мајчиното млеко, тој ќе претрпи дефект во гастроинтестиналниот тракт на бебето. Фолитропин бета може да влијае на производството на мајчино млеко.

Влијание врз способноста за возење возила и механизми

Puregon® не влијае или практично не влијае на способноста за возење возила и механизми.

Интеракција со други лекови и други форми на интеракција

Истовремената употреба на Puregon® и кломифен цитрат може да го подобри фоликуларниот одговор. По десензибилизација на хипофизата предизвикана од агонист на GnRH, може да биде потребна поголема доза на Пурегон за да се постигне соодветен фоликуларен одговор.

Некомпатибилност

Бидејќи студиите за компатибилност не се спроведени, лекот не треба да се меша со други лекови.

Формулар за ослободување

0,420 ml (300 IU / 0,36 ml) или 0,780 ml (600 IU / 0,72 ml) во кертриџ; 1 кертриџ во пластично пакување полн со игли, 2 комплети игли - 2 картонски кутии (секој сет од 3 игли, секој во индивидуален пластичен сад) заедно со упатства за медицинска употреба во картонска кутија.

Шеринг-Плуг Централ Ист АГ, Швајцарија / Шеринг-Плуг Централ Ист АГ, Швајцарија.

Пурегон се користи за стимулирање на јајниците во третманите за плодност и како дел од ИВФ протоколот. Од што се состои лекот, како да се користи и кои се контраиндикациите и аналозите? Размислете за прашањата во статијата.

Прекинувањето на овулацијата доведува до отсуство на менструација, што ја спречува можноста за зачнување. Затоа, лекарите развиле специјален лек кој ја враќа функционалноста на репродуктивниот систем - Пурегон. Лекот е направен од рекомбинантен хормон (FSH), добиен преку биоинженеринг и дизајниран да го активира созревањето на неколку фоликули во јајниците на женскиот репродуктивен систем.

Забелешка! Современиот лек Пурегон е производ на биоинженерско истражување, а не екстракт од женска урина.

Пурегон се произведува во форма на лиофилизат за производство на медицински серум или во форма подготвена за употреба. Лиофилизатот во форма на прав во ампули е во различни концентрации, што овозможува да се избере најдобрата опција за дозирање на лекот за време на третманот. Ампула со растворувач е прикачена на секоја вијала со лиофилизат. Подготвените раствори се произведуваат во форма на касети (Пурегон Пенг) или вијали со течност.

Пурегон се администрира орално субкутано или интрамускулно со помош на медицински шприц за еднократна употреба или шприц за пенкало. Интрамускулни инјекции се прават со конвенционален шприц, и поткожни инјекции со шприц во форма на пенкало. Пенкалото за шприц е дизајнирано за употреба од страна на лице без медицинско образование, бидејќи не бара професионална обука во неговата примена. До пенкалото треба да купите кертриџ со лек - 300/600 IU. Секој кертриџ се испорачува со игли во затворени капачиња.

Дополнителни компоненти на Пурегон:

• сахароза;
• бензил алкохол;
• натриум хидроксид;
• други супстанции.

Растворите подготвени за употреба содржат вода.

Забелешка! 300 IU касети се достапни за 6 инјекции од 50 IU. Достапни се 600 касети за 6 инјекции од 100 IU.

Како работи Пурегон

Активната супстанција на Пурегон е (FGS), која е човечки ген. Човечкиот хормон се всадува во гените на кинескиот хрчак, а потоа клетките се отстрануваат од неговите јајници и се култивираат во хранлив медиум. Како резултат на одгледување, се формираат човечки клетки, кои ја формираат основата на Пурегон. Овие клетки промовираат овулација и формирање на полноправни јајца во фоликулите на женското тело.

Покрај тоа што влијае на овулацијата, Пурегон промовира висококвалитетна синтеза на герминативни клетки и хормони. Фоликуло-стимулирачкиот хормон (FSH) влегува во крвотокот и го активира репродуктивниот систем на жената, зголемувајќи ги шансите за зачнување.

Пурегон се користи во следниве случаи:

• за;
• за;
• за интраутерина инсеминација;
• со дисфункција на јајниците;
• во отсуство на овулација.

По употребата на Пурегон, се пропишуваат други лекови кои ги активираат репродуктивните процеси во телото, или препорачуваат интензивни интимни контакти за успешно зачнување на природен начин.

Како Пурегон комуницира со други лекови? Сеопфатен третман треба да препише лекарот, тој ќе ги избере лековите компатибилни со Пурегон. Понекогаш, заедно со Пурегон, е пропишано да се создаде вештачка хормонална позадина, што ги зголемува шансите за активно созревање на јајцата во јајниците.

Контраиндикации и несакани ефекти

Кога не треба да се користи Пурегон? Ова се однесува на пациенти со патологии на ендокриниот систем и хронични системски заболувања. Исто така, лекот не е пропишан за жени со бенигни / малигни тумори на репродуктивниот и други системи на телото.

Ако жената има дефекти во структурата на гениталиите кои се некомпатибилни со зачнувањето, нема смисла да се земе лек. Пред употреба, неопходно е да се провери алергиската реакција на телото на состојките на лекот. Во случај на алергија на компонентите, може да се појави оток, црвенило или апсцес во областа на инјектирање.

Кои се несаканите ефекти на Пурегон? Понекогаш може да се појави гадење, надуеност и болка во градите. Но, ова не е норма, туку исклучок. Понекогаш последица на стимулација со Пурегон е или повеќекратна бременост.

Дали Пурегон и алкохол се компатибилни? Ова е некомпатибилна комбинација, така што дури и пиво со малку алкохол не треба да се конзумира за време на курсот. Алкохолот го поништува дејството на лекот врз телото, во некои случаи може да ги засили несаканите реакции на лекот и да предизвика компликации.

Дозирање на лекот за различни состојби

Пурегон е пропишан по темелно испитување на здравјето на жената. Режимот на лекување се одредува индивидуално и зависи од степенот на патолошки промени во репродуктивниот систем на жената. Современиот лек, во споредба со претходната верзија, не предизвикува ефект на изразена хиперстимулација на јајниците - дејствува понежно.

Дозирање во отсуство на овулација

Ако жената има нередовен менструален циклус, лекот се препишува во доза од 50 IU, која се администрира дневно 7 последователни дена. Ако нема одговор од јајниците на оваа доза, волуменот на Пурегон се удвојува. Гинекологот целосно го контролира процесот и може да ја зголеми дозата додека не започне активниот процес на формирање на јајца во фоликулите. Состојбата на жената се следи преку ултразвучна дијагностика.

Во прилог на ултразвук, на жената му е пропишана лабораториска дијагностика - дарување крв. Адекватен одговор на јајниците се одредува со зголемување на производството во крвната плазма: неговата концентрација треба да се зголемува дневно за 50-100%. Растворот се инјектира постојано додека не се појави преовулација. Овој процес се карактеризира со формирање на најмалку еден зрел фоликул до 17-18 мм. Лекот се започнува на вториот или третиот ден по почетокот на менструацијата. Обично, текот на третманот е од една недела до две.

Ако процесот на созревање на фоликулите се одвива за кратко време, концентрацијата на Пурегон се намалува. Затоа, за време на третманот, се врши лабораториска дијагностика и ултразвучно испитување. По успешното созревање на фоликулите, наместо Пурегон, се пропишува лек кој им помага на јајцата да ги напуштат јајниците за оплодување. Сепак, ова се однесува на ситуацијата со созревање на еден или два фоликули. Ако созреале неколку фоликули со големина од 14-15 мм, лекот не се администрира поради ризик од повеќекратна бременост.

Доза на ИВФ

Каков е процесот на стимулација со Пурегон за време на протоколот за ИВФ? Според статистичките податоци за акушерска практика за употреба на лекот, успехот се постигнува по 4 курсеви за стимулација. Ако интензивната терапија не помогне, понатамошната употреба на Пурегон не е рационална.

Фази на стимулација дневно:

1. Лекот се администрира еднаш за четири дена во волумен од 150 IU или 225 IU - ова ќе го утврди лекарот.
2. Потоа, дозата на лекот се менува, во зависност од резултатите од ултразвук и анализи - 75 IU или 375 IU за 6 или 12 дена. Времето на примена и концентрација се одредува со одговорот на јајниците на инјектираната супстанција - растот на фоликулите.
3. Ако се постигне активен одговор на јајниците на лекот, hCG е пропишан за контрола на овулацијата.
4. 35 часа по примената на hCG, се земаат јајца за процедурата за вештачко оплодување.

Присилната стимулација на јајниците може да доведе до разни патолошки феномени, кои може да вклучуваат:

• повеќекратна бременост;
• ектопична бременост;
• тромботични компликации;
• патологија на феталниот развој.

Повеќекратна бременост може да произлезе од формирање на повеќе јајца. Формирање на тромби може да се појави поради прекумерна густина на крв, ектопична бременост - поради проблеми со јајцеводите. Секогаш постојат ризици, меѓутоа, редовното испитување на здравјето на жената со помош на ултразвучна контрола и лабораториски тестови може да ги намали на нула.

Правила за администрација на лекови

Пред инјектирање на растворот со шприц за еднократна употреба, проверете ја содржината на вијалата. Ако забележите какви било странски честички или талог, растворот не треба да се користи. По пробивање на гумениот затка со игла, растворот веднаш се инјектира во телото, остатоците мора да се истурат. За да се избегнат болни сензации, лекот се администрира бавно.

Подготовка на раствор

Прво треба да го отстраните капакот од гумената капа - заштитниот слој. Потоа поврзете го шприцот со иглата и нацртајте го потребниот волумен на растворот со пробивање на гумената капа со иглата. Отстранете ја иглата и заменете ја со нова - лекот мора да се инјектира со стерилна игла. Тоа е, при подготовка на растворот, се користи една игла, а за инјекција, друга.

Подигнете го шприцот вертикално и кликнете со прстот неколку пати за да ги подигнете воздушните меури до иглата. Потоа притиснете го клипот и испуштете капка раствор за да отстраните воздушни меури со него. Забелешка! Растворот со воздушни меури не треба да се инјектира во телото.

Место на инјектирање

Каде треба да се инјектира медицинскиот раствор? Најдобро е инјекцијата да се стави во пределот околу папокот. Повлечете го преклопот на стомакот со левата рака и инјектирајте го растворот со десната. Не се препорачува да се прават инјекции на места со затегната еластична кожа. Во прилог на преклопување на стомакот, можете да го инјектирате растворот на други места на телото - лекарот ќе ви каже за ова.

Имајте на ум дека местата за пункција треба да се менуваат за да не предизвикаат масна атрофија.

Подготовка на кожата за инјектирање

За време на инјекциите, стерилитетот мора строго да се почитува, затоа, кожата се подготвува пред инјектирање. Прво, измијте ги рацете со сапун, а потоа избришете ја кожата со антисептички раствор - асептолин или хлорхексидин. Овие решенија целосно ќе ја елиминираат бактериската средина од површината на кожата. По обработката на кожата, треба да почекате додека местото не се исуши самостојно, само откако ќе се инјектира Пурегон.

Како да ја вметнете иглата

Иглата се води под агол од 90 степени до нацртаната кожа. Следно, треба полека да притиснете на клипот, така што лекот ќе влезе во телото. По инјектирањето, треба брзо да ја отстраните иглата од телото и да нанесете памучна подлога со антисептичка течност (хлорхексидин или антисептин) на местото на пункција.

Важно! Не ја притискајте кожата силно со прстите пред да ја вметнете иглата - ова ќе ја зголеми непријатноста од инјектирањето.

Користење пенкало за шприц

Како да се инјектира Пурегон со пенкало за шприц? Прво треба да го загреете кертриџот на собна температура ако се чува во фрижидер. Потоа отпуштете ја рачката од капачето и откачете го држачот за касети. Проверете ја касетата и проверете дали растворот е целосно јасен.

Потоа треба да го дезинфицирате отворениот врв на пенкалото и да го навртувате капачето со иглата врз него. Потоа треба да ја поставите потребната доза на лекот со вртење на тркалото со бројки - на пример, 250 IU. Ако ви се случи да го пропуштите точниот број, не обидувајте се да го свртите тркалото назад. Достигнете нула и извртувајте повторно до саканиот број.

Потоа подигнете ја рачката вертикално, потчукнете го прстот и исцедете неколку капки од растворот користејќи го клипот - односно, треба да ги отстраните воздушните меури од течноста со ова дејство.

После тоа, дезинфицирајте ја кожата на стомакот, отстранете го капачето од иглата, повлечете го масното преклопување со два прста и вметнете ја иглата во кожата под прав агол. Сега треба да го притиснете копчето за инјектирање со десната рака и да почекате нула во прозорецот и да се појави клик - сте го внеле целиот лек.

Сега ставете го капачето на иглата, одвртете го и фрлете го во корпата за ѓубре. Потоа исклучете го користениот кертриџ и фрлете го во кантата за ѓубре. Покријте ја рачката со капак и ставете ја во фрижидер. Можете веднаш да ја вметнете касетата во пенкалото, или можете да го направите непосредно пред инјекцијата.

Што да направите ако нема доволно лекови во кертриџот? Неопходно е да се замени со нов или да се додаде недостасува волумен на лекот со дополнителна инјекција. Во овој случај, мора да водите строга евиденција за администрираните дози на Пурегон.

Дали можам да направам интрамускулни инјекции со пенкало? Уредот е наменет за поткожна инјекција, меѓутоа, инјектирањето на лекот во мускулот е исто така прифатливо - но не и пожелно.

Чување касети

Како да го чувате Пурегон во кертриџ? Ако не сте го отвориле кертриџот, можете да го чувате во фрижидер до датумот на истекување. Исто така, кертриџот може да се чува во куќата ако температурата на воздухот не надминува 25C. Во овој случај, периодот за продажба на лекот не надминува три месеци.

Забелешка! Чувајте ја касетата подалеку од сонцето. Не смеат да се ставаат во замрзнувач.

Ако го отворите кертриџот, рокот на траење не надминува еден месец. Не заборавајте да ја држите касетата затворена, односно во капачето. Не оставајте го пенкалото со прикачена користена или нова игла. Иглите за инјектирање се чуваат во капачиња запечатени од пластика.

Две жени не можат да користат едно пенкало и кертриџ - ова е уред за индивидуална употреба. Пенкалото може да трае долго време - наменето е за 300 инјекции. Потоа треба да купите ново пенкало.

Ако треба да администрирате лек од 50 IU, купете кертриџ од 300 IU. Ако вашата единечна доза е 100 IU, подобро е да купите касети од 600 IU. Ако немате доволно игли за инјектирање, треба да се јавите кај вашиот лекар.

Аналози

Што може да го замени Пурегон? Вториот лек што содржи FSH е оној што се произведува во Италија.

Гонал-Ф

Овој лек е исто така биоинженериран од клетки на кинески хрчак - лековите се сметаат за заменливи. Гонал-Ф е исто така одговорен за активирање на фоликуларниот раст. Која од двете е подобра? Невозможно е да се даде недвосмислен одговор, бидејќи перцепцијата на телото за разни дополнителни компоненти е индивидуална.

Долготрајната употреба на Гонал може да предизвика хиперстимулација на јајниците, што доведува до повеќекратна бременост. Затоа, препорачливо е да не го користите овој лек во долг протокол за ИВФ.

Како да го користите Gonal-F дома? Лекот се продава во две верзии - во форма на пенкало со касети и во форма на сув прав за последователно растворање. Можете да користите која било форма на лек што сакате.

За разредување на сувиот прав, треба да користите растворувач - тој е вклучен во комплетот. За распуштање на прав се користи долга игла, а за инјекции се користи кратка игла.

Прво отворете го заштитниот филм на шишето со сува супстанција, потоа вметнете ја иглата во садот со растворувач и пробијте го гумениот капак на шишето со прав со иглата. Нежно внесете го растворувачот во прав и направете неколку движења за лулка со раката - правот брзо ќе се раствори. За ова не треба да го тресете шишето.

Потоа отстранете ја иглата од гумениот затка, заменете ја со игла за инјектирање и инјектирајте во преклопот на стомакот. Алгоритмот на дејства е идентичен со оној опишан погоре (со пуригон). Сите манипулации мора да се вршат со чисти раце, предметите мора да се стават на чиста површина. Отстранете ги иглите и шприцевите веднаш по употреба - немојте повторно да ги користите.

Како да го користите пенкалото за инјектирање gonal-f? Принципот на работа на пенкалото-шприц е идентичен со горенаведеното, сепак, дозата на лекот е различна. Потребната доза на администрација треба да ја посочи гинекологот.

Клостилбегит и Менопур

Заедно со Пурегон, тие може да бидат препишани за да помогнат во стимулирање на јајниците. Лекот го активира процесот на производство на естрадиол во плазмата. Како резултат на тоа, телото ги активира процесите карактеристични за здрав месечен циклус кај жените.

Менопур, исто така, има позитивен ефект врз растот и созревањето на фоликулите. Лекот е достапен во форма на течност за инјектирање. Дозата на лекот се пресметува според одговорот на јајниците на лекот. Ако ултразвукот не покаже фоликуларен раст, дозата се зголемува.

Менопур припаѓа на групата хормонални лекови, затоа, независна употреба на лекот е неприфатлива. Активната состојка во Менопур е аналог на женски хормони одговорни за овулација. Лекот е пропишан ако структурата на јајцата на жената не е нарушена. Во спротивно, дејството на Менопур нема да донесе никаков ефект.

Менопур е достапен во форма на прав и растворувач. Можете да подготвите медицински раствор дома, следејќи ги упатствата. Лекот се администрира и интрамускулно и поткожно со помош на шприцеви за еднократна употреба. Употребата на лекот значително ја зголемува шансата за успешно зачнување; повеќекратна бременост може да биде несакан ефект.

Исход

Во некои случаи, телото престанува да ги произведува потребните хормони и овулацијата станува невозможна. Без овулација, зачнувањето не се случува, бидејќи нема јајца за оплодување. Современата медицинска индустрија произведува ефективни лекови за активирање на созревањето на фоликулите и формирање здрави јајца. Тие вклучуваат Пурегон, кој е направен од ќелии на кинески хрчак.

Аналози на Пурегон се лекови со сличен ефект - Гонал -Ф, Менопур и други. Гонал-Ф, исто така, е направен врз основа на кинески клетки на хрчак. Лекот Менопур создава вештачка хормонална позадина за производство на јајца од јајниците. Несакан ефект на сите стимулативни лекови е ризикот од повеќекратна бременост, затоа созревањето на фоликулите се следи секојдневно со помош на ултразвучна дијагностика. Ако има прекумерна активност за раст, дозата на лековите се намалува.

Кои од следниве се најдобрите лекови? Во секој случај, лекарот пропишува одредени лекови за да го реши проблемот со неплодност. Кој лек е најдобар за жена, ќе одлучи лекарот што посетува. Не можете сами да користите хормонални лекови.

Пурегон: упатства за употреба и прегледи

благодарам

Веб -страницата дава заднински информации само за информативни цели. Дијагноза и третман на болести мора да се врши под надзор на специјалист. Сите лекови имаат контраиндикации. Потребна е специјалистичка консултација!

Сорти, имиња, состав и форми на пурегон

Лиофилизатот и растворот во ампулите на Пурегон се наменети за интрамускулна или поткожна администрација со употреба на конвенционален стерилен шприц за еднократна употреба. И растворот Пурегон во касети е наменет само за поткожна инјекција со помош на специјален уред - пенкало -шприц, кој едноставно се нарекува "Пурегон пенкало" или "Пурегон пенкало". Решението во касети е многу погодно, бидејќи им овозможува на пациентите да се инјектираат без специјална обука и соодветно медицинско образование.

Сепак, Пурегон Пенг ќе треба да се купи посебно за дополнителен надомест, бидејќи во касетите се вклучени само стерилни игли. Но, еден пенкало-шприц е доволен за пациент долго време, бидејќи е наменет за 300 инјекции. Ова значи дека додека не се направат 300 инјекции со пенкалото, може да се користи.

Лиофилизат и готов раствор во вијали најчесто се нарекуваат Пурегон ампулиили Пурегон инјекции... И решението во касетите се нарекува Пурегон Пенг, Пурегон пенкалоили Кертриџ Пурегон.

Лиофилизатот и растворите во касети и вијали содржат како активна супстанција човечки рекомбинантен фоликуло стимулирачки хормон (FSH) во различни дози. Зборот рекомбинантен во името на супстанцијата е многу важен затоа што укажува дека е добиен со употреба на технологии за биоинженеринг, а не изолиран од урината. Пред појавата на соодветни технологии, FSH беше изолиран само од урината на здрави донатори. Сепак, модерниот рекомбинантен FSH е поефикасен, подобар и побезбеден од хормонот што се лачи од урината. Како помошни компоненти, растворите на Пурегон и лиофилизат ги содржат следниве супстанции:

• Сахароза;
• Натриум цитрат;
• Л-метионин;
• Полисорбат 20;
• Хлороводородна киселина;
• Натриум хидроксид;
• Бензил алкохол.

Лиофилизат и раствори се достапни во следните дози:

• Лиофилизат - 50 IU или 100 IU фоликуло -стимулирачки хормон по шише;
• Раствор во ампули - 100 IU, 150 IU и 200 IU FSH по вијала;
• Раствор во касети - 300 IU, 600 IU и 900 IU FSH по патрон.

Пурегонска акција

FSH во Пурегон обезбедува раст и созревање на неколку фоликули во јајниците на жените во исто време, а исто така ја активира синтезата на полови хормони. Концентрацијата на FSH во крвта го одредува моментот од кој фоликулите почнуваат да зреат во јајниците и колку трае овој процес. Благодарение на овие својства, Пурегон се користи за стимулирање на растот и развојот на фоликулите во неплодност поврзани со нарушена функција на јајниците и недостаток на овулација. Пурегон исто така се користи за зајакнување на растот на голем број фоликули при ин витро оплодување (ИВФ), интраутерина инсеминација (ИУИ) и интрацитоплазматски инјектирање на сперматозоиди (ИКСИ).

Конечната фаза во употребата на Пурегон по созревањето на фоликулите е воведување на кој било лек хорионски гонадотропин, што ја стимулира овулацијата и ослободување на јајце од јајниците. По почетокот на овулацијата, јајцата се земаат за помош на репродуктивни технологии или се препорачува интензивен сексуален однос за природно зачнување.

Индикации за употреба

• Infeенска неплодност поврзана со нарушувања на хипоталамусот и хипофизата (хипогонадотропен гонадизам), со отсуство на овулација (на пример, со синдром на полицистични јајници) или со недостаток на ефект од употребата на кломифен;
• Обезбедување суперовулација кај жени во протоколи за третман на неплодност и зачнување со помош на асистирани репродуктивни технологии, како што се ин витро оплодување / трансфер на ембриони (ИВФ / ЕТ), трансфер на гамети во фалопиевата цевка (ИУИ), интрацитоплазматска инјекција на сперма (ИКСИ);
• Третман на недоволно производство на сперма кај мажи со намалена функционална активност на гонадите.

Пурегон - упатство за употреба

Пурегон го има посакуваниот терапевтски ефект во помала вкупна доза и за пократко време во споредба со препаратите што содржат FSH излачена од урината. Затоа, Пурегон има значително помал ризик од развој на хиперстимулација на јајниците во споредба со употребата на лекови со FSH добиени од нивната урина.

За различни цели, можете да користите какви било дозирани форми на Пурегон (лиофилизат, раствор во вијали или касети), кои се најзгодно.

Дози и времетраење на терапијата за неплодност

Дозата на Пурегон, на која јајниците реагираат, се администрира секојдневно додека не се појави состојба на преовулација, што се одредува со ултразвук или концентрација на естрадиол во крвта. Преовулацијата се смета за појава во јајниците на најмалку еден доминантен фоликул со дијаметар од 18 mm или зголемување на концентрацијата на естрадиол во крвта до 1000 - 3000 pmol / l (300 - 900 pg / ml). Обично, потребни се 7 до 14 дена дневна администрација на Пурегон за да се постигне состојба на преовулација. Воведувањето на лекот започнува на 2 - 3 ден од менструалниот циклус.

Во текот на целиот период на употреба на Пурегон, неопходно е редовно да се спроведува ултразвучно скенирање или да се направи тест на крвта за естрадиол со цел да се контролира стапката и бројот на фоликули што растат во јајниците. Ако концентрацијата на естрадиол повеќе од двојно за 2-3 дена, или според ултразвук, бројот на созревање на фоликулите е премногу голем, тогаш дозата на Пурегон треба да се намали. Новооткриената доза на Пурегон продолжува да се администрира секојдневно во телото додека не се постигне преовулаторна состојба.

Откако ќе се постигне превулација, Пурегон се откажува и се инјектира хорионски гонадотропин, што ја стимулира самата овулација и ослободување на јајце клетка подготвено за оплодување од јајниците. Меѓутоа, ако во јајниците во времето на преовулација има неколку фоликули со дијаметар од повеќе од 14 мм, тогаш хорионскиот гонадотропин не се администрира, бидејќи оваа ситуација создава многу висок ризик од повеќекратна бременост.

Пурегонска стимулација при ин витро оплодување (ИВФ)

Во протоколите за асистирана репродуктивна технологија, различни стимулативни шеми користејќи Пурегон се користат за да предизвикаат суперовулација. Сепак, општите правила за стимулирање на овулацијата се слични. Прво, во текот на првите четири дена, Пурегон треба да се администрира во доза од 150 - 225 ИЕ дневно. После тоа, реакцијата на јајниците се следи со ултразвук или со концентрација на естрадиол во крвта. Ако јајниците реагираат на стимулација, тогаш на ултразвук, растечките фоликули стануваат видливи во нив, а концентрацијата на естрадиол во крвта се зголемува секој ден за 40 - 100%. После тоа, лекарот ја одредува дозата поединечно, врз основа на карактеристиките на телото, силата на одговорот на јајниците и состојбата на секоја жена. Обично, за понатамошна стимулација, се администрираат 75 до 375 ИЕ Пурегон дневно во тек на 6 до 12 дена.

За да се спречи предвремена овулација, Пурегон за стимулација на ИВФ често се користи во комбинација со лекови од групата агонисти или антагонисти на хормони кои ослободуваат гонадотропин (на пример, Диферелин, Бусерелин, итн.). Меѓутоа, ако стимулацијата е дадена во комбинација со агонисти на GnRH, тогаш дневната доза на Пурегон е обично повисока.

Во текот на целиот период на стимулација, одговорот на јајниците на терапија се следи со помош на ултразвук и одредување на концентрацијата на естрадиол во крвта. Кога, според податоците од ултразвук, во јајниците се појавуваат најмалку 3 фоликули со дијаметар од 16 - 20 мм, а концентрацијата на естрадиол во крвта достигнува 1000 - 1300 пмол / л за секој фоликул повеќе од 18 мм, администрацијата на Пурегонот е запрен и овулацијата е предизвикана со хорионски гонадотропин. По администрацијата на гонадотропин, јајцата се земаат по 34-35 часа.

Употреба на Пурегон кај мажи

Како да се инјектира Пурегон

Со поткожна администрација, неопходно е да се инјектира лекот на ново место секој пат со цел да се минимизира ризикот од развој на масна атрофија. Ако по инјекцијата остане каква било количина на раствор, тогаш треба да се фрли, а не да се складира и да се користи следниот ден. Womanената може сама да направи поткожна инјекција на лекот врз основа на детални упатства на лекарот. Интрамускулна инјекција на Пурегон е дозволена само за жени кои се добро обучени во вештините за инјектирање и можат да се консултираат со лекар во секое време.

Растворот Пурегон во касети може да се администрира само со помош на специјален пенкало-шприц наречен Пурегон Пен. Овој инјектор е наменет за поткожна администрација на растворот. Треба да знаете дека Пурегон Пенг е точен уред кој ви овозможува да внесете строго одредена доза на раствор. Сега е докажано дека кога се користи инјектор, се инјектира 18% повеќе раствор во споредба со шприцот. Затоа, ако за време на еден курс на лекување, едно лице се префрли од пенкало за инјектирање на конвенционален шприц или обратно, тогаш ова треба да се има предвид. Соодветно на тоа, при префрлување од инјектор во шприц, дозата треба да се зголеми за 18%, а од шприц на инјектор, напротив, да се намали.

Правила за воведување на Пурегон користејќи конвенционален шприц:
1. Подгответе стерилен шприц со мал волумен и фини игли.
2. Кога користите лиофилизат, подгответе раствор. За да го направите ова, треба да ја отворите ампулата со растворувач, да ја навлечете во шприцот, да го пробиете плута од вијалата со лиофилизатот и да ја истурите целата вода во неа. Нежно промешајте го лиофилизатот додека не се раствори целосно.
3. Проверете го готовиот раствор за транспарентност и механички нечистотии. Ако растворот е заматен или содржи подмножества, тогаш не може да се користи.
4. Потоа, потребно е да го отстраните вентилот на капачето од шишето, да го пробиете гумениот затворач со игла и да го навлечете потребниот волумен на растворот во шприцот.
5. Потоа шприцот се отстранува од затка, иглата се отстранува и се заменува со нова, стерилна.
6. Подигнете го шприцот со иглата нагоре, допрете го странично со ноктот, така што воздушните меури се креваат нагоре. Потоа клипот на шприцот се притиска, ослободувајќи го воздухот додека не остане само растворот во него.
7. Потоа изберете го местото за инјектирање. Оптимално место за поткожна инјекција е областа околу папокот, каде што кожата е подвижна, а масното ткиво е добро развиено.
8. Пред инјекции, можете лесно да ја тапкате кожата за да ја намалите непријатноста.
9. Избришете го местото на инјектирање со антисептик и оставете ја кожата да се исуши.
10. Повлечете ја кожата назад и стиснете ја во превиткување со прстите.
11. Вметнете ја иглата за шприц под агол од 90 ° под кожата.
12. Полека спуштете го клипот на шприцот и инјектирајте го целиот раствор во поткожното масно ткиво.
13. Брзо отстранете го шприцот по инјектирање на растворот, покријте го местото на инјектирање со тампон навлажнет со антисептик и притиснете надолу 1 - 2 минути за да го дистрибуирате лекот и да ја намалите сериозноста на непријатноста.

Ако по инјекцијата било која количина на раствор останува во вијалата, тогаш треба да се фрли, а не да се складира и да се користи следниот ден.

Ако, по вметнување на иглата во поткожното масно ткиво, крвта тече во шприцот, тогаш треба да се отстрани назад, бидејќи крвниот сад е оштетен. Откако ќе го отстраните шприцот, покријте ја пункцијата со тампон навлажнет со антисептик и притиснете надолу на кожата 1 - 2 минути. Од шприцот, неопходно е да се истури растворот измешан со крв и да не се користи под никакви околности. По запирање на крварењето, потребно е да земете ново шише со раствор и шприц и повторно да ги извршите сите манипулации.

Puregon Pen - упатство за употреба

Потоа, доколку е потребно, нов кертриџ се вметнува во инјекторот. Ако касетата е веќе инсталирана во инјекторот, која остана по претходната употреба на лекот, тогаш подготовката на пенкалото треба да започне со прицврстување на нова стерилна игла.

За да ја инсталирате касетата, извадете го капачето од Puregon Pen и одвртете го телото на пенкалото, изложувајќи го држачот. Земете кертриџ со потребната доза (300 IU, 600 IU или 900 IU), избришете го со брис натопен во антисептик, а неговиот печат се наоѓа на едниот крај. Касетата потоа се вметнува во држачот за пенкало со металната капа. После тоа, телото на пенкалото за инјектирање се навртува назад до крај, така што сината стрелка на држачот се совпаѓа со жолтата линија на телото.

По вметнувањето на кертриџот, мора да ја закачите иглата на рачката за инјектор. За да го направите ова, крајот на кертриџот, видлив однадвор, треба да се третира со антисептик, а заптивката за хартија треба да се отстрани од капакот на иглата. Потоа заврткајте го надворешниот капак на иглата во држачот за кертриџ. Уредот Puregon Peng сега е подготвен за употреба. За некое време, мора да се стави на чиста површина за да се подготви местото на инјектирање.

Најзгодно е да се инјектира со пенкало за инјектирање во пределот околу папокот или горниот дел на бутот. Антисептик треба да се нанесе на круг на кожата со дијаметар од 4 - 5 см околу наменетото место за инјектирање. Потоа почекајте околу 1 минута додека антисептикот не се исуши на кожата, и во тоа време проверете дали иглата за инјектор е полна и поставете ја дозата на растворот потребен за инјектирање.

За да го направите ова, отстранете ги внатрешните и надворешните капачиња од иглата и допрете го прстот на држачот за кертриџ, така што воздушните меури се креваат нагоре. Потоа свртете го копчето за дозирање додека не кликне и притиснете го копчето за инјектирање. На врвот на иглата треба да се појави капка раствор. Ако капката не излезе, тогаш постапката за полнење на иглата за инјектор треба да се повтори додека не се појави.

По полнењето на иглата за инјектор, дозата на растворот потребен за инјектирање се поставува со вртење на специјален регулатор додека не се појават потребните броеви во прозорецот. Ако случајно е поставена погрешна доза, тогаш не треба да се обидувате да го свртите регулаторското копче во спротивна насока, треба да го свртите напред додека не се појави доза од 450 IU во прозорецот. По донесувањето на дозата од 450 IU, регулаторното копче почнува слободно да се врти без карактеристични кликнувања. Кога рачката е затегната до таква состојба на слободна ротација, мора да го притиснете копчето за инјектирање, држете неколку секунди и ослободете го. После тоа, повторете го сетот од потребната доза, почнувајќи од ознаката 0.

Со подготвено пенкало за инјектори, преклопете ја кожата на местото на инјектирање и вметнете ја иглата во неа под прав агол. Потоа, со другата рака, притиснете го копчето за инјектирање до крај, почекајте 5-10 секунди и извлечете ја иглата од кожата. Повторно третирајте го местото на инјектирање со антисептик.

Користената игла мора да се отстрани од пенкалото по секоја инјекција. За да го направите ова, ставете надворешно капаче на иглата и држејќи се за неа, одвртете го од држачот. Користената игла се отфрла. Потоа, ако касетата е празна, тогаш исто така се отстранува. За да го направите ова, одвртете ја рачката и извадете ја касетата од држачот. Пенкалото за инјектирање потоа може да се стави во кутијата за складирање. Пред ова, можете да вметнете нов кертриџ во пенкалото за следната инјекција и да го чувате подготвен за употреба. Ако с the уште има раствор во кертриџот по инјектирање, тогаш иглата едноставно се исклучува од рачката и се става во кутија без отстранување на кертриџот. Отворениот кертриџ Пурегон може да се чува во фрижидер 28 дена.

Ако во стариот кертриџ нема доволно раствор за инјектирање, тогаш можете да постапите на следниов начин:
1. Отстранете ја касетата со мала количина раствор, заменете ја со нова и инјектирајте;
2. Додадете го остатокот од растворот од стариот кертриџ. Потоа инсталирајте нов кертриџ и од него внесете ја количината на лекот што не беше доволна во старата.

Ако иглата е веќе вметната во ткивото и нема доволно лекови во касетата за инјектирање, копчето нема да се притисне целосно, а бројот 0 нема да се појави во прозорецот. Бројот што се рефлектира во прозорецот значи количина на Пурегон недостасува за инјектирање. Во овој случај, треба да почекате 5 секунди, да ја извлечете иглата од ткивото, да ја исклучите од инјекторот и да ја запишете пропуштената доза од прозорецот. Потоа ротирајте го регулаторот за дозирање напред, и кога ќе го помине бројот од 450 IU, притиснете го копчето за инјектирање и поставете го на 0. Одвртете го копчето, отстранете ја празната кертриџ и вметнете нова касета. Потоа поврзете нова игла, поставете ја дозата што не беше доволна со регулаторот и вметнете ја на ново место.

Пенкалото за инјектирање може да се користи во повторени циклуси на стимулирање на овулацијата додека не се дадат 300 инјекции. Пурегон може да се инјектира со пенкало во дози од 25 до 450 ИЕ истовремено. Често, откако ќе се инјектира целата доза, останува мал раствор во кертриџот, но тоа не значи дека инјекциите се направени неправилно. Факт е дека производителот додава малку повеќе решение на касетите отколку што е наведено, сметајќи на загуби за време на полнењето на иглата.

Специјални инструкции

Пред да започнете со употреба на Пурегон, треба да ги исклучите болестите на тироидната жлезда, надбубрежните жлезди или хипофизата. Првата инјекција на растворот се прави задолжително под надзор на лекар.

Бидејќи индукцијата на овулација го зголемува ризикот од повеќекратна бременост, жената треба да биде подготвена за таква ситуација. Кога користите Пурегон за ИВФ, потребно е, што е можно поскоро по пресадување и пресадување на ембриони, да се добие потврда дека фетусот се наоѓа во