Инструкция по применению пурегон. Лекарственный справочник гэотар Пурегон форма выпуска

Дозировка 300МЕ/0,36мл

Активное вещество: фоллитропин бета рекомбинантный 350 ME*

Вспомогательные вещества: сахароза 21,0 мг, натрия цитрата дигидрат 6,17 мг, полисорбат 20 0,105 мг, бензиловый спирт 4,2 мг, метионин 0,21 мг, хлористоводородная кислота 0,1 Н или натрия гидроксид 0,1 Н до pH 7, вода для инъекций до 0,420 мл.

Дозировка 600МЕ/0,72мл

Активное вещество: фоллитропин бета рекомбинантный 650 ME*

Вспомогательные вещества: сахароза 39,0 мг, натрия цитрата дигидрат 11,5 мг* полисорбат 20 0,177 мг, бензиновый спирт 7,8 мг, метионин 0,39 мг, хлористоводородная кислота 0,1 Н или натрия гидроксид 0,1 Н до pH 7, вода для инъекций до 0,780 мл.

Примечание:

* Концентрация фоллитропина бета составляет 833 МЕ/мл. , Это соответствует, 83,3 мкг протеина/мл (специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 ME ФСГ/мг протеина).

Общая доза рассчитана максимально на 6 инъекций. При большем количестве введений общая доза может быть ниже, т.к. перед каждой инъекцией происходит изгнание воздуха.

Препарат Пурегон® содержит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), который получают при помощи технологии рекомбинантных ДНК, используя культуру клеток яичников китайского хомячка, в которые вставлены гены субъединиц человеческого ФСГ. Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. При этом существуют небольшие различия в структуре углеводородной цепи. ФСГ обеспечивает нормальный рост и созревание фолликулов и синтез половых стероидных гормонов. Уровень ФСГ у женщин является фактором, определяющим начало и длительность развития фолликулов, а также их количество и время созревания. Таким образом, препарат Пурегон® может применяться для стимуляции развития фолликулов и синтеза эстрогенов при некоторых нарушениях функций яичников. Кроме того, препарат Пурегон® используется для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках экстракорпорального оплодотворения/пересадки эмбриона (ЭКО/ПЭ), при внутриматочной инсеминации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИЦИС)). После лечения препаратом Пурегон® для индукции конечной стадии созревания фолликула, возобновления мейоза и овуляции обычно вводят хорионический гонадотропин человека (ХГЧ).

После внутримышечного или подкожного введения препарата Пурегон® максимальная концентрация ФСГ в плазме крови достигается в течение 12 часов.

У мужчин после внутримышечной инъекции препарата Пурегон"" максимальная концентрация ФСГ достигается быстрее, чем у женщин. Благодаря постепенному выделению препарата из области инъекции идлительному периоду полувыведения (от 12 до 70 часов, в среднем 40 часов) содержание ФСГ остаётся повышенным в течение 24-48 часов, в связи с чем повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1,5-2 раза по сравнению с однократным введением. Это позволяет достичь терапевтическойконцентрации ФСГ в крови.

Фармакокинетические показатели после внутримышечного и подкожного введения препарата Пурегон® существенно не отличаются. При обоих путях введения биодоступность препарата составляетпримерно 77 %. Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека, и сходно с ним распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Лечение бесплодия у женщин в следующих случаях:

ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) уженщин, нечувствительных к лечению кломифеном);

индукция суперовуляции для индукции множественного развитияфолликулов при проведении искусственного оплодотворения(например, в методиках ЭКО/ПЭ,ВМИ и ИЦИС).

Лечение бесплодия у мужчин в случае недостаточности сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме

Для мужчин и женщин

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

Опухоли яичников, молочной железы, матки, яичек, гипофиза игипоталамуса;

первичный гипогонадизм;

Заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза встадии декомпенсации;

выраженное нарушение функции печени и почек.

Дополнительно для женщин

- влагалищные и маточные кровотечения неустановленной этиологии;

Кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с СПКЯ;

пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

Миома матки, несовместимая с беременностью;

беременность, период лактации;

Применение препарата Пурегон® во время беременности противопоказано. В связи с тем, что клинических данных по применению препарата при беременности недостаточно, то в случае непреднамеренного введения в период беременности нельзя исключить тератогенный эффект рекомбинантного ФСГ.

Лактация

По результатам, полученным из клинических исследований или испытаний на животных, в настоящее время нет достаточнойинформации о проникновении фоллитропина бета в грудное молоко. Маловероятно, что выделяется с грудным молоком из-за его высокой молекулярной массы. При проникновении фоллитропина бета в грудное молоко, он будет разрушаться в желудочно-кишечном тракте ребенка.

Фоллитропин бета может повлиять на секрецию молока.

Начинать лечение препаратом Пурегон® следует под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия. Первое введение препарата Пурегон® должно проводиться под непосредственным наблюдением врача.

Применение у женщин

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от ответа яичников, под контролем УЗИ и концентрации эстрадиола в плазме.

Препарат Пурегон® эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем времени лечения, необходимых для созревания, по сравнению с ФСГ, получаемым из мочи, что сводит к минимуму риск развития гиперстимуляции яичников. Суммарный опыт в лечении бесплодияпутём экстракорпорального оплодотворения свидетельствует о том, что успех наиболее вероятен в течение первых 4 курсов терапии и в дальнейшем постепенно снижается.

Ановуляция

Рекомендуется последовательная схема лечения, начинающаяся с ежедневного введения 50 ME препарата Пурегон в течение по крайней мере 7 дней. При отсутствии ответа яичников суточную дозу постепенно увеличивают до достижения роста фолликулов и/или увеличенияконцентрации эстрадиола в плазме, свидетельствующих о достиженииоптимального фармакодинамического ответа. Оптимальным считаетсяежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100 %.

Полученную таким образом ежедневную дозу затем поддерживают до достижения состояния предовуляции. Состояние предовуляции определяется по наличию доминантного фолликула диаметром не менее 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови300-900 пг/мл (1000-3000 пмоль/л). Как правило, для достижения этогосостояния требуется 7-14 дней лечения. После этого введение препаратапрекращают и индуцируют овуляцию введением ХГЧ. Если количествофолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро, т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней, то ежедневную дозу следует уменьшить. Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм являетсяпредовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм несёт риск множественной беременности. В этом случае ХГЧ не вводят и принимают меры к предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности.

Индукция суперовуляции при проведении искусственного оплодотворения

Применяют различные схемы стимуляции. В течение по крайней мере 4 первых дней рекомендуется вводить 100-225 ME препарата. После этого дозу можно подбирать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях было показано, что обычно бывает достаточно поддерживающей дозы 75-375 ME в течение 6-12 дней, однако в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение. Препарат Пурегон® можно применять либо изолированно, либо в комбинации с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (Е нРГ) для предотвращения преждевременного пика овуляции. При применении агонистов ЕнРЕ могут потребоваться более высокие суммарные дозы препарата Пурегон®. Реакцию яичников контролируют путём УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме. При наличии по крайней мере 3 фолликулов диаметром 16- 20 мм (по данным УЗИ) и наличии хорошей реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови 300-400 пг/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм), индуцируют конечную фазу созревания фолликула путём введения ХГЧ. Через 34-35 часов проводят аспирацию яйцеклеток.

Применение у мужчин Препарат Пурегон® следует применять у мужчин в дозе 450 ME в неделю, предпочтительно разделив дозу на три введения в неделю по 150 ME. Лечение необходимо проводить в комбинации с ХГЧ. Совместное применение препарата Пурегон^ и ХГЧ должно продолжаться не менее 3-4 месяцев до улучшения показателей сперматогенеза. Чтобы оценить эффективность лечения, необходимо провести анализ спермы через 4-6 месяцев после начала лечения. В случае отсутствия улучшения комбинированная терапия может быть продолжена. Текущий клинический опыт применения препарата показывает, что для улучшения показателей сперматогенеза необходимо проводить лечение до 18 месяцев и более.

Побочное действие

Применение препарата Пурегон® может сопровождаться развитием местных реакций, которые наблюдались у 3 из 100 пациентов, получавших лечение препаратом Пурегон®. Большинство из этих местных реакций являются умеренными и быстропроходящими. Г енерализованные реакции гиперчувствительности встречались у 2 из 1000 пациентов, получавших лечение препаратом Пурегон®.

В таблице перечислены побочные действия препарата Пурегон®, описанные в клинических исследованиях с участием женщин, в соответствии с классом систем органов и частотой: частые (от > 1/100 до < 1/10), нечастые (от > 1/1000 до < 1/100)

* - гиперстимуляция яичников встречается примерно у 4 из 100 женщин, получающих лечение препаратом. Клиническими симптомами умеренной гиперстимуляции яичников являются тошнота, диарея, вздутие и боль в животе вследствие нарушения венозного кровообращения и раздражения брюшины, а также увеличение яичников за счёт кист. В редких случаях наблюдался выраженный синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), угрожавший жизни пациентки и характеризовавшийся наличием больших, склонных к разрыву кист яичников, асцитом, гидротораксом и увеличением массы тела за счёт задержки жидкости в организме. В редких случаях при лечении препаратом Пурегон® в комбинации с ХГЧ, также как и при применении с другими гонадотропными гормонами, СГЯ может сопровождаться развитием венозной или артериальной тромбоэмболии.

Кроме того, описаны самопроизвольный аборт, повышение вероятности развития многоплодной беременности и повышение вероятности эктопической беременности. Считается, что они связаны с проведением вспомогательных технологий или беременностью.

В таблице перечислены побочные действия препарата Пурегон®, описанные в клинических исследованиях (30 мужчин), в соответствии с классом систем органов и частотой: частые (от > 1/100 до < 1/10). Побочные реакции, зафиксированные только однократно, указаны как частые, так как единичный случай соответствует частоте выше 1 %.

Данные об острой передозировке препарата Пурегон® отсутствуют. Высокие дозы ФСГ могут привести к гиперстимуляции яичников. Симптомы: см. раздел "Побочное действие".

Лечение: при появлении симптомов нежелательной гиперстимуляции (не связанной с индукцией суперовуляции при проведении экстракорпорального оплодотворения), введение препарата Пурегон® следует прекратить. В этом случае следует принять меры к предохранению от развития беременности и отказаться от введения ХГ, что может усугубить нежелательные явления. Следует проводить лечение, направленное на устранение симптомов гиперстимуляции яичников.

Одновременное применение препарата Пурегон®, и кломифена может усилить реакцию яичников. После проведения десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза препарата Пурегон®. Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Препарат Пурегон® может содержать следы стрептомицина и/илинеомицина. Эти антибиотики могут стать причиной развития реакциигиперчувствительности.

Перед началом лечения супружеская пара с бесплодием должна бытьобследована надлежащим образом. А именно, следует исключитьгипотиреоз, недостаточность коры надпочечников, гиперпролактинемию,опухоли гипофиза или гипоталамуса. В случае необходимости провестилечение указанных заболеваний.

У женщин

СГЯ - ятрогенное состояние, в основе которого лежит ответ яичников на экзогенное введение препаратов-индукторов овуляции, превышающийфизиологические рамки. Клинические проявления и симптомы СГЯ легкой и средней тяжести: боль в животе, тошнота, диарея, легкое/среднее увеличение размеров яичников, кисты яичников. Клинические проявления и симптомы тяжелого СГЯ: кисты яичников большого размера, острые боли в животе, асцит, плевральный экссудат, гидроторакс, диспноэ, олигурия, гематологические нарушения, увеличение массы тела. СГЯ тяжелой степени может осложнятьсявенозными и артериальными тромбозами и тромбоэмболиями. На фоне СГЯ отмечались случаи транзиторных нарушений функциональных проб печени, свидетельствующие о дисфункции органа как в сочетании с морфологическими изменениями по данным биопсии, так и без них.

СГЯ может быть вызван применением ХГЧ и беременностью (эндогенным ХГЧ). Обычно ранние проявления СГЯ отмечаются в течение 10 дней после применения ХГЧ. Эти явления связаны с чрезмерно выраженным ответом яичников на стимуляциюгонадотропином. Поздние проявления СГЯ отмечаются спустя более 10 дней после применения ХГЧ и происходят в результате изменений гормонального баланса на фоне беременности. Учитывая риск развития СГЯ в течение как минимум 2 недель после введения ХГЧ, требуетсяпроведение мониторинга.

Женщины с известными факторами риска повышенного ответа яичниковособенно склонны к развитию СГЯ на фоне либо после применения препарата Пурегон. На фоне первого цикла стимуляции яичников, когда факторы риска известны лишь частично, требуется тщательный мониторинг ранней симптоматики СГЯ.

В целях уменьшения риска развития СГЯ целесообразно проведение УЗИдля оценки размера фолликулов до начала курса терапии и далее регулярно в течение всего курса терапии. Также необходимо параллельное определение концентрации эстрадиола в сыворотке.

Для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) характеренповышенный риск СГЯ при наличии 18 и более фолликулов диаметром от 11 мм и более. При наличии 30 фолликулов и более рекомендуетсявоздержаться от применения ХГЧ.

Меры по уменьшению риска развития СГЯ в зависимости от выраженности ответа яичников

Прекращение дальнейшей стимуляции гонадотропином с максимальным сроком до 3 дней.

Отмена ХГЧ и прекращение терапевтического цикла.

Для активации окончательного созревания яйцеклетки применение ХГЧ (хорионический гонадотропин человека, выделенный из мочи) в дозениже 10000 ME, например, 5000 ME ХГЧ, выделенного из мочи, или 250 мкг хориогонадотропина альфа, полученного путем рекомбинантнойтехнологии, что эквивалентно примерно 6500 ME ХГЧ, выделенного из мочи.

Отмена переноса эмбриона с последующей его криоконсервацией.

Отмена ХГЧ для поддержки лютеиновой фазы.

После терапии гонадотропинами, в том числе препаратом Пурегон®,сообщалось о случаях перекрута яичников. Перекрут яичников можетбыть связан и с другими факторами риска, например, с СГЯ,беременностью, наличием в анамнезе оперативных вмешательств в брюшной полости и перекрута яичника, наличием кист яичников / поликистоза в настоящее время либо в анамнезе.

Повреждения яичников, связанные с уменьшением кровоснабжения, можно свести к минимуму при условии ранней диагностики и немедленного медицинского вмешательства.

После применения гонадотропинов, в том числе препарата Пурегон,сообщалось о тромбоэмболических явлениях, как связанных так и не связанных с СГЯ. Сосудистый тромбоз, как венозный, так и артериальный, может привести к уменьшению кровоснабжения жизненно важных органов либо конечностей. У женщин с известными факторами риска тромбоэмболических явлений (личный или семейный анамнез, выраженное ожирение, тромбофилия), применение гонадотропинов, в том числе препарата Пурегон®, может дополнительно увеличить риск развития СГЯ. В подобных случаях следует тщательно оценить риск и преимущества применения гонадотропинов, в том числе препарата Пурегон. Следует отметить, что беременность также увеличивает риск тромбоза.

На фоне применения гонадотропинов, в том числе препарата Пурегон®, зарегистрированы случаи многоплодной беременности с последующими родами. Во многих случаях при многоплодной беременности отмечался повышенный риск развития нежелательных явлений для матери (осложнения беременности и родов), а также со стороны новорожденного (низкий вес при рождении). Для сведения к минимуму риска многоплодной беременности у пациенток с ановуляцией при индукции овуляции целесообразно проведение трансвагинального УЗ контроля развития фолликулов. Также целесообразно определение концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Пациенток следует проинформировать о риске развития многоплодной беременности до начала терапии.

На фоне ВРТ риск многоплодной беременности в основном связан с количеством пересаженных эмбрионов. При индукции овуляции коррекция дозы ФСГ предотвращает множественный рост фолликулов.

У женщин, которым проводят процедуры ВРТ, часто имеются аномалии маточных труб, в связи с чем повышается риск развития эктопической беременности. Для таких пациенток важно раннее проведение УЗ исследования для подтверждения внутриматочной локализации плодного яйца.

Частота врождённых пороков развития при применении ВРТ может быть несколько выше, чем при естественном оплодотворении. Возможно, это связано с особенностями родителей, например, возрастом матери или характеристиками спермы отца, а также с более высокой частотой развития многоплодной беременности при применении ВРТ. Указаний на то, что увеличение риска развития врождённых пороков связано с применением гонадотропинов, не выявлено.

Сообщалось о случаях развития новообразований яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, которым проводились различные виды терапии в связи с бесплодием. На данный момент не установлено зависимости между применением гонадотропинов при лечении бесплодия и повышением риска развития новообразований у женщин.

До начала применения препарата Пурегон следует исключить медицинские состояния, при которых противопоказана беременность.

Повышенные концентрации эндогенных ФСГ у мужчин свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности. У таких пациентов комбинированная терапия препаратом Пурегон" и ХГЧ неэффективна

Раствор для подкожного введения 300 МЕ/0,36 мл, 600 МЕ/0,72 мл.

По 0,36 мл и 0,72 мл в картридж из бесцветного стекла типа I (ЕФ) объёмом 1,5 мл, закупоренный с одной стороны резиновой (бромбутил/изопрен) пробкой и обжимным колпачком, и резиновым поршнем с другой стороны.

1 картридж в пластиковой упаковке, инструкция по применению и 2 картонные пачки со стерильными иглами, каждая из которьрс содержит по 3 иглы в индивидуальных пластиковых контейнерах, закрытых мембраной из фольгированной бумаги, помещены в картонную пачку."

Описание

Прозрачный, бесцветный водный раствор.

Состав

Действующее вещество : Один картридж содержит: фоллитропин бета (рекомбинантный) 300 ME или 600 ME (концентрация 833 МЕ/мл). Это соответствует 83,3 мкг протеина/мл (специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 ME ФСГ/мг протеина). Общая доза рассчитана максимально на 6 инъекций.

При большем количестве введений общая доза может быть ниже, т.к. перед каждой инъекцией происходит изгнание воздуха.

Вспомогательные вещества : сахароза, натрия цитрат 2-водный, L метионин, полисорбат 20, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 инъекции (т.е. практически «не содержит» натрия).

Фармакотерапевтическая группа

Гонадотропины.

Код ATX: G03GA06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пурегон® содержит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), который получают при помощи технологии рекомбинантной ДНК, используя культуру клеток яичников китайского хомячка, в которые внедрены гены субъединиц человеческого ФСГ. Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. При этом существуют небольшие различия в структуре углеводородной цепи.

Механизм действия

ФСГ обеспечивает нормальный рост и созревание фолликулов и выработку половых стероидных гормонов. Уровень ФСГ у женщин является фактором, определяющим начало и длительность развития фолликулов, а также количество фолликулов, достигающих созревания и время до созревания. Таким образом, препарат Пурегон может применяться для стимуляции развития фолликулов и выработки стероидов при некоторых нарушениях функции половых желез. Кроме того, препарат Пурегон используется для индукции развития множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (например, оплодотворение in vitro /перенос эмбриона, внутритрубный перенос гаметы и интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов). После лечения препаратом Пурегон обычно вводят хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) для индукции конечной стадии созревания фолликула, продолжения мейоза и разрыва фолликула.

Клиническая эффективность и безопасность

В клинических исследованиях при сравнении применения рекомбинантного ФСГ (фоллитропина бета) и ФСГ, полученного из мочи, для контролирования стимуляции яичников у женщин, которым проводятся вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ), и для индукции овуляции (см. Таблицы 1 и 2 ниже), препарат Пурегон был более эффективным, чем мочевой ФСГ относительно применения меньшей общей дозы и более короткого периода лечения, необходимого для созревания фолликулов.

При контролированной стимуляции яичников применение препарата Пурегон сопровождалось извлечением большего количества ооцитов при меньшей общей дозе и более коротком периоде лечения, чем при применении мочевого ФСГ.

Таблица 1. Результаты исследования 37608 (рандомизированное, с групами сравнения исследование, в котором сравнивались безопасность и эффективность препарата Пурегон и мочевого ФСГ при контролируемой стимуляции яичников).

При индукции овуляции применение препарата Пурегон сопровождалось использованием меньшей общей дозы и более коротким периодом лечения, чем при применении мочевого ФСГ.

Таблица 2. Результаты исследования 37609 (рандомизированное, с групами сравнения исследование, в котором сравнивались безопасность и эффективность препарата Пурегон и мочевого ФСГ при индукции овуляции).

*Отличия в двух группах были статистически значимыми (р ≤ 0.05).

а Касается женщин с индукцией овуляции (Пурегон = 76, мочевой ФСГ = 42). Фармакокинетика

Абсорбция

После подкожного введения препарата Пурегон, максимальная концентрация ФСГ достигается в течение 12 часов. По причине постепенного высвобождения препарата из области инъекции и периода полувыведения около 40 часов (от 12 до 70 часов), уровни ФСГ остаются повышенным в течение 24 − 48 часов. Вследствие относительно долгого периода полувыведения, повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1,5 − 2 раза по сравнению с однократным введением. Это позволяет достичь терапевтической концентрации ФСГ. Абсолютная биодоступность препарата при подкожном введении составляет примерно 77 %.

Распределение, биотрансформация и выведение

Рекомбинантный ФСГ биохимически очень сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека, и распределяется, метаболизируется и выводится из организма такими же путями.

Доклинические данные по безопасности

Разовое введение препарата Пурегон® крысам не индуцировало каких-либо токсикологически значащих эффектов. В исследовании применения повторных доз у крыс (2 недели) и собак (13 недель), превышающих в 100 раз максмальную дозу для человека, препарат Пурегон® не индуцировал каких-либо токсикологически значащих эффектов. Препарат Пурегон® не продемонстрировал мутагенного потенциала в тесте Эймса и в in vitro тесте на хромосомные аберрации с человеческими лимфоцитами.

Показания к применению

Женщины

Пурегон показан для лечения бесплодия у женщин в следующих клинических ситуациях:

Ановуляция (включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ)) у женщин с неэффективностью лечения кломифена цитратом; при контролируемой гиперстимуляции яичников для индукции развития множественных фолликулов при проведении медицинских вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (например, оплодотворение in vitro /перенос эмбриона, внутритрубный перенос гаметы и интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов).

Мужчины

Недостаточность сперматогенеза как следствие гипогонадотропного гипогонадизма.

Способ применения и дозировка

Начинать лечение препаратом Пурегон® следует под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия. Первую инъекцию препарата Пурегон® следует выполнять под непосредственным медицинским наблюдением.

Способ применения

Препарат Пурегон®, раствор для инъекций в картриджах, предназначен для введения с помощью ручки-инжектора («Пурегон Пэн»); препарат вводится подкожно. При каждой инъекции следует менять место введения во избежание липоатрофии.

При использовании ручки-инжектора пациент может вводить препарат Пурегон® самостоятельно после получения необходимых инструкций от врача.

Дозировка

Дозировка для женщин

Существуют выраженные интер- и интраиндивидуальные вариации ответа яичников на экзогенные гонадотропины, что делает невозможным применение одинаковой схемы дозировки. По этой причине дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от ответа яичников. Развитие фолликулов необходимо контролировать с помощью УЗИ; также может быть целесообразным одновременное определение уровней эстрадиола в сыворотке крови.

При использовании ручки-инжектора необходимо учитывать, что ручка − это точное устройство, высвобождающее установленную на нём дозу. При использовании ручки- инжектора вводится на 18 % больше ФСГ, чем при использовании обычного шприца. Это может оказаться существенным, в частности, при смене ручки-инжектора на обычный шприц, и наоборот, в одном цикле лечения. Некоторая коррекция дозы особенно нужна при переходе от шприца к ручке, чтобы избежать недопустимого повышения вводимой дозы.

Исходя из результатов сравнительных клинических исследований считается целесообразным назначать препарат Пурегон® в меньшей общей дозе и на более короткий период времени, чем обычно использующаяся доза ФСГ, получаемого из мочи, − не только для оптимизации развития фолликулов, но также для снижения риска нежелательной гиперстимуляции яичников (см. раздел «Фармакодинамика»).

Клинический опыт применения препарата Пурегон® включает три цикла лечения при обоих показаниях. Суммарный опыт в лечении бесплодия путём оплодотворения in vitro свидетельствует о том, что успех при лечении наиболее вероятен в течение первых 4 курсов терапии и в дальнейшем постепенно снижается.

Ановуляция

Рекомендуется последовательная схема лечения, начинающаяся с ежедневного введения 50 ME препарата Пурегон® в течение, по крайней мере, 7 дней. При отсутствии ответа яичников суточную дозу постепенно увеличивают до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме крови, что свидетельствует о достижении оптимального фармакодинамического ответа. Оптимальным считается ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40 – 100 %. Полученную таким образом ежедневную дозу затем поддерживают до достижения состояния преовуляции. Состояние преовуляции определяется по наличию доминантного фолликула диаметром, по крайней мере, 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови 300 − 900 пикограмм/мл (1000 − 3000 пмоль/л).

Как правило, для достижения этого состояния требуется 7 − 14 дней лечения. После этого введение препарата Пурегон® прекращают и индуцируют овуляцию введением ХГЧ.

Если количество фолликулов слишком большое или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро, т. е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2 − 3 последовательных дней, то ежедневную дозу следует уменьшить.

Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм может привести к наступлению беременности, наличие нескольких преовуляторных фолликулов диаметром более 14 мм влечет риск многоплодной беременности. В этом случае ХГЧ не вводят и принимают меры по предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности.

Контролируемая гиперстимуляция яичников в программах ВРТ

Применяют различные схемы стимуляции. В течение, по крайней мере, 4 первых дней рекомендуется вводить начальную дозу 100 − 225 ME препарата. После этого дозу можно подбирать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях было показано, что обычно бывает достаточно применения поддерживающей дозы в 75 − 375 ME в течение 6 − 12 дней, однако в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение.

Препарат Пурегон® можно применять либо как монотерапию, либо в комбинации с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) для предотвращения преждевременного образования желтого тела. При использовании агонистов ГнРГ могут потребоваться более высокие суммарные дозы препарата Пурегон® для достижения адекватного фолликулярного ответа.

Реакцию яичников контролируют путём УЗИ. Может быть целесообразным одновременное определение уровней эстрадиола в сыворотке крови. При наличии, по крайней мере, 3 фолликулов диаметром 16 − 20 мм (по данным УЗИ) и хорошего ответа на эстрадиол (уровни в плазме крови 300 − 400 пикограмм/мл (1000 − 1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм), конечную фазу созревания фолликула индуцируют путём введения ХГЧ. Через 34 − 35 часов проводят аспирацию ооцитов.

Дозировка у мужчин

Препарат Пурегон® рекомендуется вводить в дозе 450 ME в неделю, предпочтительно разделив на три дозы по 150 ME, одновременно с ХГЧ. Терапия препаратом Пурегон® и ХГЧ должна продолжаться не менее 3 − 4 месяцев до появления какого-либо улучшения в сперматогенезе. Для оценки реакции рекомендуется выполнить анализ спермы через 4 − 6 месяцев после начала лечения. Если пациент не отвечает на лечение в течение данного периода, то комбинированная терапия может быть продолжена, современный клинический опыт показывает, что для достижения начала сперматогенеза может требоваться терапия сроком до 18 месяцев и более.

Дети

Нет соответствующих показаний для применения препарата Пурегон® у детей.

Побочное действие

При введении препарата Пурегон® внутримышечно и подкожно могут возникать местные реакции в месте введения (3 % пациентов, получивших лечение). Большинство таких местных реакций были легкими и преходящими. Генерализованные реакции гиперчувствительности наблюдались нечасто (приблизительно у 0,2 % пациентов, получавших Пурегон®).

Лечение женщин

Приблизительно у 4 % женщин, получавших лечение препаратом Пурегон® в клинических исследованиях, сообщалось о признаках и симптомах, связанных с синдромом гиперстимуляции яичников (см. раздел «Меры предосторожности»). Побочные реакции, связанные с этим синдромом, включают: боль в тазу и/или запор, абдоминальная боль и/или вздутие живота, нарушения со стороны молочных желез и увеличение яичников.

В таблице ниже указаны побочные реакции, о которых сообщалось в клинических исследованиях при применении препарата Пурегон® у женщин; реакции перечислены согласно классам систем органов и частоте (часто − от ≥ 1/100 до

1Жалобы со стороны молочных желез включают: болезненность, боль и/или нагрубание молочных желез, боль в сосках.

2Местные реакции в месте инъекции включают кровоподтек, боль, покраснение, отёчность, зуд.

3Генерализованная реакция гиперчувствительности включает эритему, крапивницу, сыпь и зуд.

Также сообщалосьо случаях внематочной беременности, самопроизвольных выкидышей и многоплодной беременности. Они рассматриваются как связанные с процедурой вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) или последующей беременностью.

В редких случаях тромбоэмболизм был ассоциирован с применением препарата Пурегон®/ХГЧ, а также с применением других гонадотропинов.

Лечение мужчин

В таблице ниже указаны побочные реакции, о которых сообщалось в клинических исследованиях при применении препарата Пурегон® у мужчин; реакции перечислены согласно классам систем органов и частоте (часто – от ≥ 1/100 до ˂ 1/10).

1Побочные реакции, о которых сообщалось только 1 раз, указаны с частотой «часто»,

поскольку единичное сообщение превышало частоту 1 %.

2Местные реакции в месте инъекции включают уплотнение и боль.

Противопоказания

Мужчины и женщины:

− гиперчувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата;

− опухоли яичников, молочной железы, матки, яичка, гипофиза и гипоталамуса;

− первичная недостаточность половых желез.

Дополнительно для женщин:

− вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;

− кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистоза яичников (СПКЯ);

− врожденные пороки репродуктивных органов, несовместимые с беременностью;

− фиброма матки, несовместимая с беременностью.

Передозировка

Нет данных относительно острой токсичности препарата Пурегон® у человека, но в исследованиях на животных острая токсичность препарата Пурегон® и гонадотропинов, полученных их мочи, была очень низкой. Применение слишком высокой дозы ФСГ может привести к гиперстимуляции яичников (см. раздел «Меры предосторожности»).

Меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности к антибиотикам

Препарат Пурегон® может содержать стрептомицин и/или неомицин в остаточных количествах. Эти антибиотики могут быть причиной развития реакций гиперчувствительности у чувствительных пациентов.

Установление причин бесплодия перед началом лечения

Перед началом лечения следует надлежаще определить причину бесплодия у партнеров. В частности, необходимо проверить состояние пациентов относительно гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии и опухолей гипофиза или гипоталамуса, а также назначить соответствующее лечение.

Женщины

СГЯ может развиваться вследствие применения ХГЧ, а также при беременности (эндогенный ХГЧ). Ранний СГЯ обычно возникает в течение 10 дней после применения ХГЧ и может быть связан с чрезмерным ответом яичников на стимуляцию гонадотропином. Поздний СГЯ возникает более чем через 10 дней после применения ХГЧ, как следствие гормональных изменений при беременности. Поскольку существует риск развития СГЯ, состояние пациентов следует наблюдать на протяжении, как минимум, двух недель после применения ХГЧ.

Женщины с известными факторами риска высокоинтенсивного ответа яичников могут быть особенно подвержены развитию СГЯ в ходе или после лечения препаратом Пурегон. У женщин с частично известными факторами риска, получающих первый цикл стимуляции яичников, рекомендовано проводить тщательное наблюдение относительно ранних признаков и симптомов СГЯ.

Для снижения риска развития СГЯ следует проводить УЗИ (до начала лечения и регулярно в процессе лечения) для оценки развития фолликулов. Может быть целесообразным одновременное определение уровней эстрадиола в сыворотке крови.

При ВРТ существует повышенный риск развития СГЯ с 18 или более фолликулами, имеющими диаметр 11 мм и больше. Если количество фолликулов достигает 30 или больше, рекомендовано отменить применение ХГЧ.

В зависимости от ответа яичников можно рассмотреть следующие меры для снижения риска развития СГЯ:

− отложить дальнейшую стимуляцию гонадотропином максимум на 3 дня (отсрочка стимуляции овуляции);

− отложить применение ХГЧ и прекратить цикл лечения;

− применять ХГЧ (полученный из мочи) в дозе менее 10 000 ME, для индукции окончательного созревания ооцита, например, 5000 ME мочевого ХГЧ или 250 мкг рекомбинантного ХГЧ (что эквивалентно примерно 6500 ME мочевого ХГЧ);

− отменить перенос свежего эмбриона и заморозить эмбрионы; не применять ХГЧ для поддержания лютеиновой фазы.

Если возникает СГЯ необходимо провести стандартное и соответствующее лечение.

Многоплодная беременность

При применении всех гонадотропинов, включая препарат Пурегон®, наблюдались случаи многоплодной беременности и рождения нескольких детей. Многоплодная беременность, особенно высокого порядка, несет более высокий риск нежелательных исходов для матери (осложнения беременности и родов) и новорожденного (низкая масса тела при рождении). У женщин с ановуляцией, получающих лечение для индукции овуляции, важно проводить мониторинг развития фолликулов (методом трансвагинального УЗИ) для минимизации риска многоплодной беременности. Также может быть целесообразным одновременное определение уровней эстрадиола в сыворотке крови. Перед началом лечения пациенты должны быть предупреждены о потенциальном риске многоплодной беременности.

При лечении методами вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) риск многоплодной беременности в основном зависит от числа перенесенных эмбрионов.

Если препарат применяется в цикле стимуляции овуляции, соответствующая коррекция дозы ФСГ предупреждает развитие множественных фолликулов.

Внематочная беременность

У женщин с бесплодием при проведении ВРТ повышена частота внематочной беременности. Очень важно провести ультразвуковое исследование на ранних сроках беременности, чтобы подтвердить маточную беременность.

Спонтанный аборт

Показатель частоты самопроизвольного прерывания беременности выше у женщин, которым проводят ВРТ, чем у остальных женщин.

Осложнения со стороны сосудистой системы

Сообщалось о тромбоэмболических осложнениях (связанных или не связанных с СГЯ) после лечения гонадотропинами, включая препарат Пурегон®. Внутрисосудистый тромбоз, как венозных так и артериальных сосудов, может приводить к ослаблению притока крови к жизненно важным органам или конечностям. У женщин с общепризнаными факторами риска тромбоэмболических осложнений, такими как личный или семейный анамнез, ожирение или тромбофилия, лечение гонадотропинами, включая препарат Пурегон®, такой риск может быть более высоким. При лечении таких женщин следует взвешивать пользу и риск применения гонадотропинов, включая препарат Пурегон®. Следует отметить, что беременность сама по себе повышает риск развития тромбозов.

Врожденные пороки

Частота врожденных пороков после вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем после естественного оплодотворения. Это связывают с отличиями характеристик родителей (например, возраст женщины, свойства спермы) и многоплодной беременностью.

Перекрут яичника

Сообщалось о перекруте яичника после лечения гонадотропинами, включая препарат Пурегон®. Перекрут яичника может быть связан с другими состояниями, такими как СГЯ, беременность, ранее проводившееся хирургическое вмешательство в брюшной полости, перекрут яичника в анамнезе, а также киста яичника и поликистоз яичника в анамнезе или в настоящее время. Повреждение яичника вследствие ослабления кровотока может быть предупреждено, если диагноз установлен своевременно и немедленно устранен перекрут.

Злокачественные заболевания яичников и других органов репродуктивной системы

У женщин, многократно получавших различные схемы лечения по поводу бесплодия, описаны случаи развития опухолей (доброкачественных и злокачественных) яичников и других органов репродуктивной системы. Не установлено, может ли лечение гонадотропинами привести к повышению риска развития таких опухолей у бесплодных женщин.

Другие медииинсике состояния

Перед началом лечения препаратом Пурегон® следует оценить медицинские состояния, при которых противопоказана беременность.

Мужчины

Первичная тестикулярная недостаточность

Повышенные уровни эндогенного ФСГ у мужчин свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности. У таких пациентов лечение препаратом Пурегон®/ХГЧ неэффективно.

Применение в период беременности и кормления грудью

Фертильность

Препарат Пурегон® применяется для лечения женщин, которым проводится индукция овуляции или контролированная гиперстимуляция яичников в медицинских вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ). У мужчин препарат Пурегон применяется для лечения дефицита сперматогенеза, вызванного гипогонадотропным гипогонадизмом (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Беременность

Применение препарата Пурегон® в период беременности противопоказано. Недостаточно клинических данных, чтобы исключить тератогенный эффект рекомбинантного ФСГ в случае непреднамеренного применения препарата в период беременности. Однако, до настоящего времени, не сообщалось о каких-либо специфических мальформациях. В исследованиях на животных тератогенных эффектов не наблюдалось.

Кормление грудью

Нет данных клинических исследований и исследований на животных относительно выведения фоллитропина бета с молоком. По причине большой молекулярной массы маловероятно, что фоллитропин бета проникает в грудное молоко человека. Если бы фоллитропин бета выводился с грудным молоком, он подвергался бы распаду в ЖКТ ребенка. Фоллитропин бета может влиять на выработку грудного молока.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат Пурегон® не влияет или практически не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Пурегон® и кломифена цитрата может усиливать фолликулярный ответ. После гипофизарной десенсибилизации, индуцированной агонистом ГнРГ, может быть необходимой более высокая доза препарата Пурегон® для достижения адекватного ответа фолликулов.

Несовместимость

Поскольку исследования совместимости не проводились, препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска

По 0,420 мл (300 МЕ/0,36 мл) или 0,780 мл (600 МЕ/0,72 мл) в картридже; по 1 картриджу в пластиковой упаковке в комплекте с иголками, по 2 комплекта иголок − 2 картонные коробки (каждый комплект по 3 иголки, каждая в индивидуальном пластиковом контейнере) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария/Schering-Plough Central East AG, Switzerland.

Пурегон применяют для стимуляции яичников при проведении лечения бесплодия, а также как часть протокола ЭКО. Из чего состоит препарат, как им пользоваться и какие существуют противопоказания и аналоги? Рассмотрим вопросы в статье.

Прекращение овуляции приводит к отсутствию месячных, что препятствует возможности зачатия. Поэтому медики разработали специальный препарат, восстанавливающий функциональность репродуктивной системы — Пурегон. Лекарство изготовляют из рекомбинантного гормона (ФСГ ), полученного с помощью биоинженерии и предназначенного для активации созревания нескольких фолликулов в яичниках репродуктивной системы женщины.

Обратите внимание! Современный препарат Пурегон представляет собой продукт биоинженерных изысканий, а не выдержку из урины женщин.

Пурегон выпускают в виде лиофилизата для изготовления лечебной сыворотки либо в готовом для применения виде. Лиофилизат в виде порошка в флаконах находится в разной концентрации, что дает возможность подобрать оптимальный вариант для дозировки средства при лечении. К каждому флакону лиофилизата прилагается ампула с растворителем. Готовые растворы выпускают в виде картриджей (Пурегон Пэн) либо флаконов с жидкостью.

Пурегон вводят внутрь подкожно или внутримышечно с помощью медицинского шприца одноразового применения либо шприца-ручки. Внутримышечные инъекции делают обычным шприцем, а подкожные — шприцем в форме ручки. Шприц-ручка ориентирован на применение человеком без медицинского образования, так как не требует профессиональной подготовки при применении. К ручке нужно покупать картридж с лекарством — 300/600 МЕ. К каждому картриджу прилагаются иглы в закрытых колпачках.

Дополнительные составляющие Пурегона:

• сахароза;
• спирт бензиловый;
• гидроксид натрия;
• иные вещества.

Растворы, готовые к применению, содержат в своем составе воду.

Обратите внимание! Картриджи 300 МЕ рассчитаны на 6 инъекций по 50 МЕ. Картриджи 600 МЕ рассчитаны на 6 инъекций по 100 МЕ.

Как действует Пурегон

Активным веществом Пурегона является (ФГС), представляющий собой ген человека. Человеческий гормон вживляют в гены китайского хомячка, а после изымают клетки из его яичников и культивируют в питательной среде. В результате культивации образуются человеческие клетки, которые и составляют основу Пурегона. Данные клетки способствуют овуляции и образованию полноценных яйцеклеток в фолликулах женского организма.

Помимо воздействия на овуляцию, Пурегон способствует качественному синтезу половых клеток и гормонов. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) попадает в кровь и активирует работу репродуктивной системы женщины, увеличивая шансы на зачатие.

Пурегон применяют в следующих случаях:

• для ;
• для ;
• для внутриматочной инсеминации;
• при нарушении функций яичников;
• при отсутствии овуляции.

После применения Пурегона назначают иные лекарства, активирующие репродуктивные процессы в организме либо рекомендуют интенсивные интимные контакты для успешного зачатия естественным путем.

Как Пурегон взаимодействует с другими лекарственными средствами? Комплексное лечение должен назначить доктор, именно он и подберет совместимые с Пурегоном медикаменты. Иногда вместе с Пурегоном назначают для создания искусственного гормонального фона, увеличивающего шансы на активное созревание яйцеклеток в яичниках.

Противопоказания и побочные действия

В каких случаях Пурегон применять нельзя? Это касается пациенток с патологиями эндокринной системы и хроническими системными заболеваниями. Также не назначают препарат женщинам с доброкачественными/злокачественными опухолями репродуктивной и иных систем организма.

Если у женщины имеются пороки строения гениталий, несовместимые с зачатием, лекарство принимать не имеет смысла. Перед применением необходимо проверить аллергическую реакцию организма на составляющие лекарства. В случае аллергии на компоненты может появиться отек, покраснение или абсцесс в области укола.

Какими могут быть побочные действия препарата Пурегон? Иногда может отмечаться тошнота, вздутие кишечника и боль в грудных железах. Но это не норма, а исключение. Иногда следствием стимуляции Пурегоном является либо многоплодие.

Совместимы ли Пурегон и алкоголь? Это несовместимое сочетание, поэтому во время курса нельзя употреблять даже слабоалкогольное пиво. Алкоголь аннулирует действие лекарства на организм, в некоторых случаях может усилить побочные реакции на лекарственное вещество и вызвать осложнения.

Дозировка препарата при различных состояниях

Пурегон назначают после тщательного обследования здоровья женщины. Схема лечения определяется индивидуально и зависит от степени патологических изменений в репродуктивной системе женщины. Современный препарат, по сравнению с предыдущей версией, не вызывает эффект выраженной гиперстимуляции яичников — он воздействует более мягко.

Дозировка при отсутствии овуляции

Если у женщины нарушен менструальный цикл, препарат назначают в дозировке 50 МЕ, которую вводят ежедневно 7 дней подряд. Если ответа яичников на данную дозировку нет, объем Пурегона увеличивают в два раза. Гинеколог полностью контролирует процесс и может увеличивать дозировку до тех пор, пока не начнется активный процесс образования яйцеклеток в фолликулах. Состояние женщины отслеживают через УЗИ -диагностику.

Помимо УЗИ женщине назначают лабораторную диагностику — сдачу крови. Адекватный ответ яичников определяется по увеличению выработки , находящегося в плазме крови: его концентрация должна увеличиваться ежедневно на 50-100%. Раствор вводят постоянно, пока не наступит преовуляция. Этот процесс характеризуется образованием хотя бы одного созревшего до 17-18 мм фолликула. Препарат начинают вводить на второй или третий день от начала менструации. Обычно курс лечения составляет от недели до двух.

Если процесс созревания фолликулов проходит в короткие сроки, концентрацию Пурегона уменьшают. Поэтому на протяжении курса лечения проводят лабораторную диагностику и УЗИ-обследование. После успешного созревания фолликулов вместо Пурегона назначают препарат, помогающий яйцеклеткам выйти из яичников для оплодотворения. Однако это касается ситуации с созреванием одного или двух фолликулов. Если созрело несколько фолликулов размером 14-15 мм, препарат не вводят из-за риска многоплодия.

Дозировка при ЭКО

Как проходит процесс стимуляции Пурегоном при проведении протокола ЭКО? По статистике акушерской практики применения препарата успех достигается за 4 курса проведенной стимуляции. Если интенсивная терапия не помогает, дальнейшее применение Пурегона не рационально.

Этапы стимуляции по дням:

1. Препарат вводят однократно в течение четырех дней в объеме 150 МЕ или 225 МЕ — это определит доктор.
2. Затем доза препарата меняется, в зависимости от результатов УЗИ и анализов — 75 МЕ или 375 МЕ в течение 6 или 12 дней. Время применения и концентрация определяется ответом яичников на введенное вещество — рост фолликулов.
3. Если активный ответ яичников на лекарство достигнут, назначают ХГЧ для контроля за овуляцией.
4. Через 35 часов после применения ХГЧ производят забор яйцеклеток для процедуры искусственного оплодотворения.

Принудительная стимуляция яичников может привести к различным патологическим явлениям, среди которых могут быть:

• многоплодная беременность;
• внематочная беременность;
• тромботические осложнения;
• патологии развития плода.

Многоплодная беременность может возникнуть из-за образования нескольких яйцеклеток. Тромбообразование может возникнуть из-за излишней густоты крови, внематочная беременность — из-за проблем с маточными трубами. Риски всегда есть, однако, регулярное обследование здоровья женщины с помощью УЗИ-контроля и лабораторных анализов может свести их к нулю.

Правила введения лекарства

Перед введением раствора одноразовым шприцем осмотрите содержимое флакона. Если вы заметите какие-либо инородные частицы или осадок, раствор применять нельзя. После прокалывания иглой резиновой пробки раствор немедленно вводится в организм, остатки необходимо вылить. Чтобы избежать болезненных ощущений, лекарство вводят медленно.

Подготовка раствора

Сначала нужно снять покрытие резиновой крышечки — защитный слой. Затем соедините шприц с иглой и наберите необходимый объем раствора, проткнув иглой резиновую крышечку. Выньте иглу и замените ее новой — вводить лекарство необходимо стерильной иголкой. То есть, при приготовлении раствора используют одну иглу, а для инъекции — другую.

Поднимите шприц вертикально и щелкните пару раз пальцем, чтобы воздушные пузырьки поднялись к иголке. Затем нажмите на поршень и выпустите капельку раствора, чтобы вместе с ней удалились пузырьки воздуха. Обратите внимание! Раствор с пузырьками воздуха нельзя вводить в тело.

Место введения лекарства

Куда нужно вводить лекарственный раствор? Лучше всего ставить инъекцию в область вокруг пупка. Оттяните левой рукой жировую складку на животе и введите раствор правой. В места с натянутой упругой кожей инъекции делать не рекомендуется. Помимо складки на животе можно вводить раствор и в другие места на теле — об этом вам расскажет врач.

Имейте в виду, что места проколов нужно чередовать, чтобы не спровоцировать жировую атрофию.

Подготовка кожи к инъекции

При инъекциях нужно строго соблюдать стерильность, поэтому перед уколом кожу подготавливают. Сначала вымойте руки с мылом, а потом протрите участок кожи антисептическим раствором — асептолином или хлоргексидином. Эти растворы полностью устранят бактериальную среду с поверхности кожи. После обработки кожи нужно дождаться, пока участок высохнет самостоятельно, только после этого вводят Пурегон.

Как вводить иглу

Иглу направляют под углом 90 градусов к оттянутой кожной складке. Далее нужно медленно давить на поршень, чтобы лекарство поступало в тело. После инъекции нужно быстро вынуть иголку из тела и приложить к месту прокола ватный диск с антисептической жидкостью (хлоргексидин или антисептин).

Важно! Нельзя сильно сжимать кожу пальцами перед введением иглы — это усилит неприятные ощущения от инъекции.

Использование ручки-шприца

Как колоть Пурегон с помощью ручки-шприца? Сначала нужно прогреть картридж до комнатной температуры, если он хранился в холодильнике. Затем освободите ручку от колпачка и отсоедините держатель картриджа. Осмотрите картридж и удостоверьтесь, что раствор в нем абсолютно прозрачный.

Затем вам нужно продезинфицировать открытый кончик ручки и прикрутить к нему колпачок с иглой. Затем нужно выставить необходимую дозировку лекарства, покрутив колесико с цифрами — например, 250 МЕ. Если вы случайно прошли мимо нужного числа, не пытайтесь крутить колесико назад. Дойдите до нулевой отметки и крутите снова до нужного числа.

Затем поднимите ручку вертикально, щелкните пальцем и выдавите с помощью поршня несколько капель раствора — то есть, вам нужно удалить воздушные пузырьки из жидкости с помощью этого действия.

Посте этого продезинфицируйте кожу на животе, снимите колпачок с иголки, оттяните жировую складку двумя пальцами и вставьте иглу в кожу под прямым углом. Теперь нужно нажать правой рукой кнопочку для инъекций и ждать, когда появится ноль в окошке и щелчок — вы ввели все лекарство.

Теперь наденьте на иголку колпачок, открутите его и утилизируйте в мусорное ведро. Затем отсоедините израсходованный картридж и выкиньте в мусорный контейнер. Ручку закройте покрышкой и положите в холодильник. Вы можете сразу вставить картридж в ручку, а можете сделать это непосредственно перед инъекцией.

Что делать, если лекарства в картридже оказалось мало? Нужно заменить его новым либо добавить недостающий объем лекарства с помощью дополнительной инъекции. В этом случае вы должны вести строгий учет вводимых доз Пурегона.

Можно ли делать ручкой внутримышечные инъекции? Прибор предназначен для подкожного введения, однако, укол лекарства в мышцу тоже допустим — но не желателен.

Хранение картриджей

Как хранить Пурегон в картридже? Если вы не вскрывали картридж, его можно хранить в холодильнике вплоть до окончания срока реализации. Также картридж можно хранить и в доме, если температура воздуха не превышает отметку 25С. В этом случае срок реализации лекарства не превышает трех месяцев.

Обратите внимание! Картридж должен храниться в защищенном от солнца месте. В морозильную камеру их помещать нельзя.

Если вы вскрыли картридж, срок хранения не превышает месяц. Помните, что хранить картридж нужно в закрытом состоянии, то есть, в колпачке. Нельзя оставлять ручку с присоединенной использованной или новой иглой. Иглы для инъекций хранятся в закрытых пленкой колпачках.

Пользоваться одной ручкой и картриджем двум женщинам нельзя — это прибор индивидуального использования. Ручка может служить длительный срок — она предназначена для выполнения 300 инъекций. Затем необходимо покупать новую ручку.

Если вам нужно вводить лекарство в объеме 50 МЕ, приобретайте картридж 300 МЕ. Если ваша единоразовая доза составляет 100 МЕ, лучше покупать картриджы 600 МЕ. Если вам не хватает игл для инъекций, нужно связаться со своим врачом.

Аналоги

Чем можно заменить Пурегон? Вторым лекарством с содержанием ФСГ является , который производится в Италии.

Гонал-Ф

Этот медикамент также создан с помощи биоинженерии на основе клеток китайского хомячка — лекарства считаются взаимозаменяемыми. Гонал-Ф тоже отвечает за активацию роста фолликулов. Какой препарат из двух лучше? Однозначного ответа дать невозможно, потому что восприятие организмом различных добавочных компонентов индивидуально.

Длительное применение Гонала может спровоцировать гиперстимуляцию яичников, что приводит к многоплодию. Поэтому в длинном протоколе ЭКО этот препарат желательно не применять.

Как использовать Гонал-Ф в домашних условиях? Препарат продается в двух вариантах — в форме ручки с картриджами и в форме сухого порошка для последующего растворения. Можно пользоваться любой формой препарата по желанию.

Чтобы развести сухой порошок, нужно воспользоваться растворителем — он прилагается в комплекте. Для растворения порошка используют длинную иглу, для инъекций — короткую.

Сначала вскройте защитную пленку на бутылочке с сухим веществом, затем вставьте иглу в емкость с растворителем и проткните иглой резиновую крышку флакончика с порошком. Аккуратно введите растворитель в порошок и сделайте несколько покачивающих движений рукой — порошок быстро растворится. Трясти флакон пр этом не нужно.

Затем выньте иглу из резиновой пробки, замените ее иглой для инъекций и сделайте укол в складку живота. Алгоритм действий идентичен описанному выше (с пурегоном). Все манипуляции необходимо проводить чистыми руками, предметы располагать на чистой поверхности. Иглы и шприцы нужно утилизировать сразу после применения — повторное использование недопустимо.

Как пользоваться ручкой для инъекций гоналом-ф? Принцип эксплуатации ручки-шприца идентичен вышеуказанному, однако, дозировка лекарства отличается. Необходимую дозу введения должен указать гинеколог.

Клостилбегит и Менопур

Вместе с Пурегоном могут назначать , помогающий стимуляции яичников. Препарат активирует процесс выработки эстрадиола в плазме. В результате в организме активируются процессы, характерные для здорового месячного цикла у женщин.

Менопур тоже оказывает положительное влияние на рост и созревание фолликулов. Лекарство выпускают в виде жидкости для инъекций. Доза препарата рассчитывается согласно отклику яичников на лекарственное вещество. Если УЗИ показывает отсутствие роста фолликулов, дозу увеличивают.

Менопур относится к группе гормональных препаратов, поэтому самостоятельное применение лекарства недопустимо. Действующее вещество Менопура — аналог женских гормонов, отвечающих за овуляцию. Препарат назначают, если структура яйцеклеток у женщины не нарушена. В ином случае действие Менопура эффекта не принесет.

Менопур выпускают в виде порошка и растворителя. Приготовить лекарственный раствор можно в домашних условиях, соблюдая инструкцию. Вводят препарат как внутримышечно, так и подкожно с помощью одноразовых шприцев. Применение лекарства в разы повышает шанс успешного зачатия, побочным эффектом может стать многоплодная беременность.

Итог

В некоторых случаях организм перестает вырабатывать необходимые гормоны, и овуляция становится невозможной. Без овуляции зачатие не происходит, так как нет яйцеклеток для оплодотворения. Современная медицинская промышленность выпускает действенные препараты для активации созревания фолликулов и образования здоровых яйцеклеток. К ним относится Пурегон, который изготавливают на основе клеток китайского хомячка.

Аналогами Пурегона являются лекарства со схожим действием — Гонал-Ф, Менопур и иные. Гонал-Ф тоже изготовляют на основе клеток китайского хомячка. Препарат Менопур создает искусственный гормональный фон для выработки яйцеклеток яичниками. Побочным действием всех препаратов для стимуляции является риск многоплодной беременности, поэтому созревание фолликулов отслеживают с помощью УЗИ-диагностики ежедневно. Если наблюдается чрезмерная активность роста, дозировку препаратов уменьшают.

Какие из перечисленных лекарств являются самыми лучшими? В каждом отдельном случае врач назначает определенные препараты для решения проблемы бесплодия. Какое лекарство лучше для женщины, решит лечащий доктор. Самостоятельно применять гормональные препараты нельзя.

Пурегон: инструкция по применению и отзывы

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Разновидности, названия, состав и формы выпуска Пурегона

Лиофилизат и раствор во флаконах Пурегон предназначены для внутримышечного или подкожного введения при помощи обычного стерильного одноразового шприца. А раствор Пурегон в картриджах предназначен только для подкожного введения при помощи специального приспособления – шприца-ручки, которую называют просто "ручка Пурегон" или "Пурегон Пэн". Раствор в картриджах очень удобен, поскольку позволяет пациентам самостоятельно делать инъекции, не имея специальной подготовки и соответствующего медицинского образования.

Однако Пурегон Пэн придется приобрести отдельно за дополнительную плату, поскольку в упаковку с картриджами дополнительно вложены только стерильные иглы. Но одного шприца-ручки пациенту хватит на длительный промежуток времени, поскольку он рассчитан на 300 инъекций. Это значит, что пока ручкой не выполнены 300 инъекций, она может использоваться.

Лиофилизат и готовый раствор во флаконах в обиходе называют ампулы Пурегон или уколы Пурегон . А раствор в картриджах называют Пурегон Пэн , ручка Пурегон или Пурегон картридж .

Лиофилизат и растворы в картриджах и флаконах в качестве активного вещества содержат человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) в различных дозировках. Слово рекомбинантный в названии вещества является очень важным, поскольку указывает на то, что оно было получено при помощи биоинженерных технологий, а не выделено из мочи. До появления соответствующих технологий ФСГ выделяли только из мочи здоровых доноров. Однако современный рекомбинантный ФСГ эффективнее, лучше и безопаснее гормона , выделяемого из мочи. В качестве вспомогательных компонентов растворы и лиофилизат Пурегон содержат следующие вещества:

• Сахароза;
• Натрия цитрат;
• L-метионин;
• Полисорбат 20;
• Хлороводородистая кислота;
• Натрия гидроксид;
• Бензиловый спирт.

Лиофилизаты и растворы выпускаются в следующих дозировках:

• Лиофилизат – 50 МЕ или 100 МЕ фолликулостимулирующего гормона на один флакон;
• Раствор во флаконах – 100 МЕ, 150 МЕ и 200 МЕ ФСГ на флакон;
• Раствор в картриджах – 300 МЕ, 600 МЕ и 900 МЕ ФСГ на один картридж.

Действие Пурегона

ФСГ в составе Пурегона обеспечивает рост и созревание одновременно нескольких фолликулов в яичниках женщин, а также активирует синтез половых гормонов. Именно концентрация ФСГ в крови определяет момент, с которого в яичниках начинают созревать фолликулы и как долго продолжается этот процесс. Именно благодаря этим свойствам Пурегон применяется для стимуляции роста и развития фолликулов при бесплодии , связанном с нарушениями работы яичников и отсутствием овуляции. Также Пурегон применяется для активизации роста большого количества фолликулов в протоколах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), внутриматочной инсеминации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ).

Завершающим этапом применения Пурегона после созревания фолликулов является введение какого-либо препарата хорионического гонадотропина, которые стимулирует овуляцию и выход яйцеклетки из яичника. Именно после наступления овуляции производится забор яйцеклеток для вспомогательных репродуктивных технологий или рекомендуются интенсивные половые акты с целью зачатия естественным путем.

Показания к применению

• Женское бесплодие , связанное с нарушениями работы гипоталамуса и гипофиза (гипогонадотропный гонадизм), с отсутствием овуляции (например, при синдроме поликистозных яичников) или с отсутствием эффекта от применения Кломифена;
• Обеспечение суперовуляции у женщин в протоколах лечения бесплодия и зачатия с помощью вспомогательных репродуктивных технологий, таких, как экстракорпоральное оплодотворение / перенос эмбрионов (ЭКО/ПЭ), метод переноса гамет в маточную трубу (ВМИ), интрацитоплазмическая инъекция сперматозоида (ИКСИ);
• Лечение недостаточности выработки спермы у мужчин при сниженной функциональной активности половых желез.

Пурегон – инструкция по применению

Пурегон оказывает необходимый терапевтический эффект в меньшей общей дозировке и в течение более короткого времени по сравнению с препаратами, содержащими ФСГ, выделенный из мочи. Поэтому у Пурегона значительно ниже риск развития гиперстимуляции яичников по сравнению с применением препаратов с ФСГ, полученным их мочи.

Для различных целей можно применять любые лекарственные формы Пурегона (лиофилизат, раствор во флаконах или в картриджах), которые наиболее удобны.

Дозировки и длительность терапии бесплодия

Дозировку Пурегона, на которую отвечают яичники, вводят ежедневно, пока не наступит состояние преовуляции, которое определяется по данным УЗИ или концентрации эстрадиола в крови. Преовуляцией считают появление в яичниках хотя бы одного доминантного фолликула диаметром 18 мм или увеличение концентрации эстрадиола в крови до 1000 – 3000 пмоль/л (300 – 900 пг/мл). Обычно для достижения состояния преовуляции требуется от 7 до 14 дней ежедневного введения Пурегона. Начинают введение препарата на 2 – 3 день менструального цикла .

В течение всего периода применения Пурегона необходимо регулярно проводить УЗИ или делать анализ крови на эстрадиол с целью контроля скорости и количества растущих в яичнике фолликулов. Если концентрация эстрадиола увеличивается более чем в два раза за 2 – 3 дня, или по данным УЗИ количество созревающих фолликулов слишком велико, то следует уменьшить дозировку Пурегона. Вновь найденную дозировку Пурегона продолжают вводить ежедневно плоть до достижения преовуляторного состояния.

После достижения преовуляции Пурегон отменяют и начинают вводить хорионический гонадотропин , который стимулирует собственно овуляцию и выход готовой к оплодотворению яйцеклетки из яичника. Однако если на момент преовуляции в яичниках имеется несколько фолликулов диаметром более 14 мм, то хорионический гонадотропин не вводят, поскольку данная ситуация создает очень высокий риск наступления многоплодной беременности .

Стимуляция Пурегоном при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО)

В протоколах вспомогательных репродуктивных технологий с целью индукции суперовуляции используют различные схемы стимуляции с использованием Пурегона. Однако общие правила стимуляции овуляции сходны. Во-первых, в течение первых четырех дней необходимо вводить Пурегон в дозировке 150 – 225 МЕ в сутки. После этого отслеживают реакцию яичников по УЗИ или по концентрации эстрадиола в крови. Если яичники отвечают на стимуляцию, то на УЗИ в них становятся видимыми растущие фолликулы, а концентрация эстрадиола в крови увеличивается каждый день на 40 – 100%. После этого дозировку врач определяет индивидуально, исходя из особенностей организма, силы ответа яичников и состояния каждой женщины. Обычно для дальнейшей стимуляции вводят по 75 – 375 МЕ Пурегона ежедневно в течение 6 – 12 дней.

Чтобы не произошло преждевременной овуляции, Пурегон для стимуляции при ЭКО часто применяют в сочетании с препаратами из группы агонистов или антагонистов гонадотропин-релизинг-гормона (например, Диферелин , Бусерелин и др.). Однако если стимуляция проводится в сочетании с агонистами ГнРГ, то ежедневная дозировка Пурегона обычно более высокая.

В течение всего периода стимуляции ответ яичников на терапию контролируют при помощи УЗИ и определения концентрации эстрадиола в крови. Когда по данным УЗИ в яичниках появляются минимум 3 фолликула диаметром 16 – 20 мм, а концентрация эстрадиола в крови достигает 1000 – 1300 пмоль/л на каждый фолликул более 18 мм, введение Пурегона прекращают и индуцируют овуляцию хорионическим гонадотропином. После введения гонадотропина через 34 – 35 часов забирают яйцеклетки.

Применение Пурегона у мужчин

Как колоть Пурегон

При подкожном введении необходимо каждый раз вводить препарат в новое место, чтобы минимизировать риск развития жировой атрофии. Если после инъекции осталось какое-либо количество раствора, то его следует выбрасывать, а не хранить и использовать на следующий день. Подкожное введение препарата женщина может производить самостоятельно на основе подробной инструкции врача. Внутримышечное введение Пурегона допускается только для женщин, которые хорошо владеют навыками инъекций и могут в любой момент проконсультироваться с врачом .

Раствор Пурегона в картриджах можно вводить только при помощи специального шприца-ручки, который называется Пурегон Пэн. Данный инжектор предназначен для подкожного введения раствора. Следует знать, что Пурегон Пэн является точным устройством, которое позволяет вводить строго установленную дозу раствора. В настоящее время доказано, что при использовании инжектора вводится на 18% большее количество раствора по сравнению со шприцом. Поэтому если в течение одного курса лечения человек переходит с ручки-инжектора на использование обычного шприца или наоборот, то это следует иметь ввиду. Соответственно, при переходе с инжектора на шприц следует увеличивать дозировку на 18%, а со шприца на инжектор – наоборот уменьшать.

Правила введения Пурегона при помощи обычного шприца:
1. Подготовить стерильный шприц маленького объема и тонкие иглы.
2. При использовании лиофилизата приготовить раствор. Для этого необходимо вскрыть ампулу с растворителем, набрать его в шприц, проткнуть пробку флакона с лиофилизатом и вылить всю воду в него. Аккуратно размешать лиофилизат до полного растворения.
3. Осмотреть готовый раствор на предмет прозрачности и механических включений. Если раствор мутный или содержит какие-либо включения, то применять его нельзя.
4. Затем необходимо удалить клапан крышки флакона, проткнуть резиновую пробку иглой и набрать необходимый объем раствора в шприц.
5. Затем шприц вынимают из пробки, снимают иглу и заменяют ее на новую, стерильную.
6. Поднимают шприц иглой вверх, постукивают ногтем по боку, чтобы пузырьки воздуха поднялись наверх. Затем нажимают на поршень шприца, выпуская воздух, пока в нем не останется только раствор.
7. Затем выбирают место для инъекции. Оптимальное место для подкожного введения – это область вокруг пупка, где кожа подвижная, а жировая клетчатка хорошо развитая.
8. Перед инъекций можно слегка похлопать кожу, что уменьшит неприятные ощущения.
9. Протереть место инъекции антисептиком и дать коже подсохнуть.
10. Оттянуть кожу и пальцами сжать в складку.
11. Ввести иглу шприца под углом 90 o под кожу.
12. Медленно опустить поршень шприца и ввести весь раствор в подкожную жировую клетчатку.
13. Быстро вынуть шприц после введения раствора, накрыть место инъекции тампоном, смоченным антисептиком и придавить на 1 – 2 минуты, чтобы распределить препарат и уменьшить выраженность неприятных ощущений.

Если после инъекции во флаконе осталось какое-либо количество раствора, то его следует выбросить, а не хранить и использовать на следующий день.

Если после введения иглы в подкожную жировую клетчатку в шприц поступает кровь, то следует вынуть ее обратно, поскольку произошло повреждение кровеносного сосуда. После вынимания шприца следует накрыть прокол тампоном, смоченным антисептиком, и придавить кожу на 1 – 2 минуты. Из шприца необходимо вылить раствор, смешавшийся с кровью, и не использовать его ни при каких обстоятельствах. После остановки кровотечения необходимо взять новый флакон с раствором и шприц и провести все манипуляции заново.

Пурегон Пен – инструкция по применению

Затем при необходимости в инжектор вставляют новый картридж. Если в инжекторе уже установлен картридж, оставшийся после предыдущего использования препарата, то подготовку ручки следует начинать с прикрепления новой стерильной иглы.

Для установки картриджа снимают колпачок с Пурегона Пэн и откручивают корпус ручки, обнажая держатель. Берут картридж с необходимой дозировкой (300 МЕ, 600 МЕ или 900 МЕ), протирают тампоном, смоченным в антисептике, его уплотнитель, расположенный на одном из концов. Затем картридж вставляют в держатель ручки металлическим колпачком вперед. После чего корпус ручки-инжектора вновь завинчивают до конца, чтобы синяя стрелка на держателе совпала с желтой линией на корпусе.

Вставив картридж, необходимо присоединить иглу к ручке-инжектору. Для этого конец картриджа, виднеющийся снаружи, следует обработать антисептиком, а с колпачка иглы удалить бумажную пломбу. Затем вкрутить наружный колпачок иглы в держатель картриджа. Теперь устройство Пурегон Пэн готово к использованию. На некоторое время его необходимо положить на чистую поверхность, чтобы подготовить место инъекции.

Наиболее удобно делать инъекции ручкой-инжектором в область вокруг пупка или в верхнюю часть бедра. Следует обработать антисептиком круг на коже диаметром 4 – 5 см вокруг предполагаемого места инъекции. Затем подождите примерно 1 минуту, пока антисептик не высохнет на коже, а в это время проверьте, заполнена ли игла инжектора и выставите необходимую для инъекции дозировку раствора.

Для этого следует удалить внутренний и наружный колпачки с иглы и постучать пальцем по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх. Затем повернуть ручку дозировки до щелчка и нажать на кнопку для инъекции. На кончике иглы должна выступить капля раствора. Если капля не выступила, то следует повторять процедуру заполнения иглы инжектора до тех пор, пока она не появится.

После заполнения иглы инжектора устанавливают необходимую для инъекции дозировку раствора, поворачивая специальный регулятор до тех пор, пока в окошке не появятся нужные цифры. Если случайно была выставлена неправильная дозировка, то нельзя пытаться повернуть ручку регулятора в обратном направлении, следует крутить ее вперед вплоть до того, пока в окошке не появится доза 450 МЕ. После прохождения дозировки 450 МЕ ручка регулятора начинает вращаться свободно без характерных щелчков. Когда ручка будет докручена до такого состояния свободного вращения, необходимо нажать кнопку для инъекции, подержать несколько секунд и отпустить. После этого повторить набор необходимой дозы, начав с отметки 0.

Подготовив ручку-инжектор, соберите кожу в складку в месте инъекции и введите в нее иглу под прямым углом. Затем второй рукой до упора нажмите на кнопку для инъекции, подождите 5 – 10 секунд и вытащите иглу из кожи. Место инъекции вновь обработайте антисептиком.

С ручки после каждой инъекции необходимо удалять использованную иглу. Для этого на иглу надевают наружный колпачок и, держась за него, откручивают ее от держателя. Использованную иглу выбрасывают. Затем, если картридж пуст, то его также удаляют. Для этого раскручивают ручку и вынимают картридж из держателя. После этого ручку-инжектор можно положить в футляр для хранения. Перед этим можно вставить в ручку новый картридж для следующей инъекции и хранить ее готовой к использованию. Если же в картридже после инъекции остался еще раствор, то от ручки просто отсоединяют иглу и убирают его в футляр, не вынимая картридж. Вскрытый картридж Пурегон может храниться в холодильнике в течение 28 дней.

Если в старом картридже недостаточное количество раствора для инъекции, то можно поступить следующим образом:
1. Удалить картридж с малым количеством раствора, установить вместо него новый и сделать инъекцию;
2. Ввести остаток раствора из старого картриджа. Затем установить новый картридж и из него ввести то количество препарата, которого не хватило в старом.

Если игла уже введена в ткани, а в картридже оказалось недостаточно препарата для инъекции, то кнопка не будет нажиматься полностью, а в окошке не появится цифра 0. Число, отражающееся в окошке, означает количество недостающего для инъекции Пурегона. В таком случает следует подождать 5 секунд, вытащить иглу из тканей, отсоединить ее от инжектора и записать недостающую дозировку из окошка. Затем прокрутить регулятор дозировки вперед, и когда он пройдет число 450 МЕ, нажать на кнопку инъекции и выставить на нем 0. Раскрутить ручку, удалить пустой и вставить новый картридж. Затем присоединить новую иглу, установить при помощи регулятора дозировку, которой не хватило и ввести ее в новое место.

Ручку-инжектор можно использовать в повторных циклах стимуляции овуляции, пока ей не будет выполнено 300 инъекций. Ручкой можно вводить Пурегон в дозировках от 25 до 450 МЕ за один раз. Часто после введения всей дозировки в картридже остается немного раствора, однако это не означает, что инъекции были произведены неверно. Дело в том, что производитель в картриджи вносит немного больше раствора, чем это указано, рассчитывая на потери во время заполнения иглы.

Особые указания

Перед началом применения Пурегона следует исключить заболевания щитовидной железы , надпочечников или гипофиза . Первое введение раствора производится обязательно под контролем врача.

Поскольку индукция овуляции повышает риск многоплодной беременности, то женщина должна быть готова к подобной ситуации. При использовании Пурегона для ЭКО необходимо в максимально сжатые сроки после подсадки и приживления эмбрионов получить подтверждение того, что плод располагается в