Tabletki diklofenaku: instrukcje użytkowania. Tabletki diklofenaku: instrukcje użytkowania w przypadku kolki nerkowej

Forma uwalniania: Tabletki dojelitowe, 50 mg.

10 tabletek w blistrze z folii z polichlorku winylu i lakierowanej folii aluminiowej.

2 blistry (blistry) wraz z instrukcją użycia w tekturowym pudełku. Skład: Jedna tabletka dojelitowa zawiera:

substancja czynna: sól sodowa diklofenaku 50,0000 mg;

substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 46,6000 mg, skrobia kukurydziana - 59,2000 mg, powidon-K30 - 10,0000 mg, laurylosiarczan sodu - 10,0000 mg, sól sodowa karboksymetyloskrobi - 20,0000 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 3,0000 mg, stearynian magnezu - 1,2000 mg; otoczka: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu - 4,1379 mg, makrogol 6000 - 1,0345 mg, talk - 6,7241 mg, dwutlenek tytanu E 171 CI 77891 - 1,0345 mg, barwnik żółcień pomarańczowa - 2,0670 mg. Ilość w opakowaniu: 20 tabletek.

Wskazania do stosowania

Leczenie objawowe chorób układu mięśniowo-szkieletowego (reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa); dnawe zapalenie stawów, zmiany reumatyczne tkanek miękkich, choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych i kręgosłupa, w tym z zespołem korzeniowym, zapalenie ścięgien. ...

Lek łagodzi lub zmniejsza ból i stan zapalny w okresie leczenia, nie wpływając na progresję choroby.

Zespół bólowy o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym: nerwobóle, bóle mięśniowe, bóle lędźwiowo-kulszowe, zespół bólowy pourazowy z towarzyszącym stanem zapalnym, ból pooperacyjny, ból głowy, migrena, algomenorrhea, zapalenie przydatków, odbytnicy, ból zęba.

W ramach kompleksowej terapii chorób zakaźnych i zapalnych ucha, gardła, nosa z zespołem silnego bólu (zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego).

Tryb aplikacji

U wszystkich pacjentów otrzymujących diklofenak należy go stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas wymagany do zmniejszenia nasilenia objawów.

Wewnątrz, bez żucia, w trakcie lub po posiłku, popijając dużą ilością wody. Dorośli i młodzież od 15 lat - 50 mg 2-3 razy dziennie. Po osiągnięciu optymalnego efektu terapeutycznego dawkę stopniowo zmniejsza się i włącza leczenie podtrzymujące w dawce 50 mg/dobę. Maksymalna dzienna dawka to 150 mg.

Interakcja

Preparaty litu, digoksyna: diklofenak może zwiększać stężenie litu i digoksyny w osoczu krwi. Podczas stosowania z diklofenakiem zaleca się monitorowanie stężenia litu i digoksyny w osoczu.

Metotreksat: Należy zachować ostrożność przepisując diklofenak mniej niż 24 godziny przed lub 24 godziny po przyjęciu metotreksatu. w takich przypadkach może wzrosnąć stężenie metotreksatu we krwi i jego toksyczne działanie.

Cyklosporyna: Wpływ diklofenaku na syntezę prostaglandyn w nerkach może nasilać nefrotoksyczność cyklosporyny. Dlatego stosowane dawki diklofenaku powinny być mniejsze niż u pacjentów, którzy nie stosują cyklosporyny.

Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe: diklofenak może zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe leków moczopędnych i przeciwnadciśnieniowych (na przykład beta-blokery, inhibitory konwertazy angiotensyny - ACE). Pacjentom, zwłaszcza osobom w podeszłym wieku, należy przepisywać te kombinacje z ostrożnością i regularnie monitorować ciśnienie krwi. Pacjenci muszą być odpowiednio nawodnieni. Po rozpoczęciu i okresowo w trakcie leczenia, zwłaszcza przy jednoczesnym podawaniu leków moczopędnych i inhibitorów ACE, konieczne jest monitorowanie czynności nerek ze względu na zwiększone ryzyko nefrotoksyczności.

Leki, które mogą powodować hiperkaliemię: jednoczesne stosowanie diklofenaku z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, cyklosporyną, takrolimusem lub trimetoprimem może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy krwi (w przypadku stosowania takiej kombinacji leków wskaźnik ten powinny być regularnie monitorowane).

Leki przeciwbakteryjne – pochodne chinolonów: istnieją osobne doniesienia o rozwoju napadów padaczkowych u pacjentów otrzymujących zarówno pochodne chinolonów, jak i diklofenak.

Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe: należy zachować ostrożność podczas łączenia diklofenaku z lekami z tych grup ze względu na ryzyko krwawienia. Chociaż badania kliniczne nie wykazały wpływu diklofenaku na działanie leków przeciwzakrzepowych, istnieją pojedyncze doniesienia o zwiększonym ryzyku krwawienia u pacjentów przyjmujących tę kombinację leków. Dlatego w przypadku takiego połączenia leków zaleca się regularne i uważne monitorowanie pacjentów.

Kwas acetylosalicylowy zmniejsza stężenie diklofenaku we krwi.

NLPZ i kortykosteroidy: jednoczesne ogólnoustrojowe stosowanie diklofenaku i innych ogólnoustrojowych NLPZ lub kortykosteroidów może zwiększać częstość występowania działań niepożądanych (w szczególności ze strony przewodu pokarmowego).

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): jednoczesne stosowanie diklofenaku i leków SSRI zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Leki hipoglikemizujące: w badaniach klinicznych stwierdzono, że diklofenak stosowany łącznie nie wpływa na skuteczność leków hipoglikemizujących. Istnieją jednak pojedyncze doniesienia o rozwoju w takich przypadkach zarówno hipoglikemii, jak i hiperglikemii, co wymagało zmiany dawki leków hipoglikemizujących w trakcie leczenia diklofenakiem. Dlatego podczas skojarzonego stosowania diklofenaku i leków hipoglikemizujących zaleca się monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Fenytoina: przy równoczesnym stosowaniu fenytoiny i diklofenaku konieczne jest kontrolowanie stężenia fenytoiny w osoczu krwi ze względu na możliwy wzrost jej działania ogólnoustrojowego.

Takrolimus: możliwe jest nasilenie nefrotoksyczności w przypadku jednoczesnego stosowania z diklofenakiem.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kwas walproinowy i plikamycyna zwiększają częstość występowania hipoprotrombinemii.

Wpływ diklofenaku na syntezę prostaglandyn w nerkach może nasilać toksyczne działanie preparatów złota. Jednoczesne stosowanie z preparatami etanolu, kolchicyny, kortykotropiny i dziurawca zwiększa ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym.

Silne inhibitory izoenzymu CYP2C9: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania diklofenaku i silnych inhibitorów izoenzymu CYP2C9 (takich jak worykonazol) ze względu na możliwe zwiększenie stężenia diklofenaku w surowicy krwi i nasilenie działania ogólnoustrojowego.

Efekt uboczny

Kryteria oceny częstości działań niepożądanych: bardzo często (>1/10), często (?1/100,
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: często - ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, wzdęcia, anoreksja; rzadko - zapalenie żołądka, zapalenie odbytnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego (GIT) (wymioty z krwią, smoliste stolce, biegunka zmieszana z krwią), owrzodzenie przewodu pokarmowego (z krwawieniem lub perforacją lub bez); bardzo rzadko - zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie przełyku, niespecyficzne krwotoczne zapalenie jelita grubego, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna, występowanie zwężeń przepony w jelicie, zaparcia, zapalenie trzustki.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: często - zwiększona aktywność aminotransferaz; rzadko - zapalenie wątroby, żółtaczka, dysfunkcja wątroby; bardzo rzadko - piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby.

Zaburzenia układu nerwowego: często - ból głowy, zawroty głowy; rzadko - senność; bardzo rzadko - upośledzona wrażliwość, w tym. parestezje, zaburzenia pamięci, drżenie, drgawki, lęk, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Zaburzenia psychiczne: bardzo rzadko - dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychiczne.

Zaburzenia narządów zmysłów: często - zawroty głowy; bardzo rzadko - zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, podwójne widzenie), zaburzenia słuchu, szumy uszne, zaburzenia smaku.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, martwica brodawek.

Zaburzenia układu krwionośnego i limfatycznego: bardzo rzadko - małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, agranulocytoza, eozynofilia.

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne/rzekomoanafilaktyczne, w tym znaczny spadek ciśnienia krwi (BP) i wstrząs; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy (w tym twarzy).

Naruszenia układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - uczucie kołatania serca, ból w klatce piersiowej, podwyższone ciśnienie krwi, zapalenie naczyń, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: rzadko - zaostrzenie astmy oskrzelowej, kaszel, obrzęk krtani; bardzo rzadko - zapalenie płuc.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: często - wysypka skórna; rzadko - pokrzywka; bardzo rzadko - wysypki pęcherzowe, egzema, w tym. wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, złuszczające zapalenie skóry, świąd, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło, plamica, w tym uczulony.

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: rzadko - obrzęk.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (w tym na inne NLPZ) lub składniki pomocnicze;
Całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym historia);
Zmiany erozyjne i wrzodziejące w błonie śluzowej żołądka lub dwunastnicy 12, aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego;
Nieswoiste zapalenie jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) w ostrej fazie;
Okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
III trymestr ciąży, okres karmienia piersią;
Potwierdzona przewlekła niewydolność serca (klasa czynnościowa II-IV wg NYHA);
niedokrwienie serca;
Uszkodzenie tętnic obwodowych lub zaburzenia naczyniowo-mózgowe;
zaburzenia hematopoezy, zaburzenia hemostazy (w tym hemofilia);
Ciężka niewydolność wątroby lub aktywna choroba wątroby;
Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min); postępująca choroba nerek;
Potwierdzona hiperkaliemia;
Nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (lek zawiera laktozę).
Dzieci poniżej 15 roku życia.
Ostrożnie
Niedokrwistość, astma oskrzelowa, potwierdzona przewlekła niewydolność serca I klasy czynnościowej wg NYHA, nadciśnienie tętnicze, zespół obrzękowy, niewydolność wątroby lub nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min), dyslipidemia, hiperlipoproteinemia, cukrzyca, palenie tytoniu, choroby zapalne jelit, stan po poważne interwencje chirurgiczne, porfiria indukowana, zapalenie uchyłków, układowe choroby tkanki łącznej, ciąża I-II trymestr.

Jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (na przykład warfaryną), lekami przeciwpłytkowymi (na przykład kwasem acetylosalicylowym, klopidogrelem), doustnymi glikokortykosteroidami (na przykład prednizolonem), selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (na przykład citalopram, fluoksetyna serlinetra, paroksetyna).

U pacjentów z sezonowym alergicznym nieżytem nosa, obrzękiem błony śluzowej nosa (w tym polipami nosa), przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, przewlekłymi infekcjami dróg oddechowych (zwłaszcza związanymi z objawami podobnymi do alergicznego nieżytu nosa), z alergią na inne leki, u pacjentów ze znacznym spadkiem w objętości krwi krążącej diklofenak należy stosować ostrożnie.

Przedawkować

Objawy: wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, zawroty głowy, szum w uszach, drgawki, podwyższone ciśnienie krwi, depresja oddechowa, ze znacznym przedawkowaniem - ostra niewydolność nerek, działanie hepatotoksyczne.

Leczenie: płukanie żołądka, węgiel aktywowany, leczenie objawowe mające na celu wyeliminowanie wzrostu ciśnienia krwi, zaburzenia czynności nerek, drgawki, uszkodzenie przewodu pokarmowego, depresja oddechowa. Wymuszona diureza, hemodializa są nieskuteczne (ze względu na znaczny związek z białkami i intensywny metabolizm).

Specjalne instrukcje

Specjalne instrukcje
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych lek należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów.

Terapia NLPZ, w tym diklofenakiem, w szczególności długotrwała i terapia dużymi dawkami, może wiązać się z nieznacznym wzrostem ryzyka poważnych powikłań zakrzepowych układu krążenia (w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu).

U pacjentów z istotnymi czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (na przykład nadciśnienie tętnicze, hiperlipoproteinemia, cukrzyca i palenie tytoniu) leczenie lekami zawierającymi diklofenak należy rozpocząć dopiero po dokładnym zbadaniu i analizie.

Ze względu na ważną rolę prostaglandyn w utrzymaniu nerkowego przepływu krwi, należy zachować szczególną ostrożność przepisując lek pacjentom z niewydolnością serca lub nerek, nadciśnieniem tętniczym, osobom w podeszłym wieku, pacjentom przyjmującym leki moczopędne lub inne leki wpływające na czynność nerek, a także pacjentom u których z jakiegokolwiek powodu następuje zmniejszenie objętości krwi krążącej (na przykład po poważnej operacji). Jeśli diklofenak jest przepisywany w takich przypadkach, jako środek ostrożności zaleca się monitorowanie czynności nerek. Po przerwaniu terapii lekowej zwykle odnotowuje się normalizację wskaźników czynności nerek do wartości wyjściowych.

Przy stosowaniu diklofenaku odnotowano takie zjawiska, jak krwawienie lub owrzodzenie / perforacja przewodu pokarmowego, w niektórych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym. Zjawiska te mogą wystąpić w dowolnym momencie stosowania leku u pacjentów z wcześniejszymi objawami lub bez oraz z poważnymi chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie lub bez nich. U pacjentów w podeszłym wieku powikłania te mogą mieć poważne konsekwencje. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego u pacjentów otrzymujących diklofenak, lek należy odstawić. Aby zmniejszyć ryzyko toksycznego wpływu na przewód pokarmowy, lek należy stosować w minimalnej skutecznej dawce przez jak najkrótszy czas, zwłaszcza u pacjentów z owrzodzeniem przewodu pokarmowego, szczególnie powikłanym krwawieniem lub perforacją w wywiadzie, a także u pacjentów w podeszłym wieku .

Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia powikłań żołądkowo-jelitowych, a także otrzymujący terapię małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego lub innymi lekami, które mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego, powinni przyjmować leki o działaniu gastroprotekcyjnym.

Pacjenci z przebytym zajęciem przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby starsze, powinni poinformować lekarza o wszystkich objawach ze strony układu pokarmowego.

Podczas długotrwałej terapii konieczne jest monitorowanie czynności wątroby, obrazu krwi obwodowej oraz badania krwi utajonej w kale.

Przy długotrwałym stosowaniu diklofenaku może wystąpić wzrost aktywności jednego lub więcej enzymów „wątrobowych”. Jeśli dysfunkcja wątroby utrzymuje się i postępuje lub pojawiają się oznaki choroby wątroby lub inne objawy (na przykład eozynofilia, wysypka itp.), lek należy odstawić. Należy pamiętać, że zapalenie wątroby na tle stosowania diklofenaku może rozwijać się bez zjawisk prodromalnych.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania diklofenaku u pacjentów z porfirią wątrobową, ponieważ lek może wywoływać ataki porfirii.

Diklofenak może odwracalnie hamować agregację płytek krwi, dlatego u pacjentów z zaburzeniami hemostazy przy długotrwałym stosowaniu konieczne jest uważne monitorowanie odpowiednich parametrów laboratoryjnych.

U pacjentów z astmą oskrzelową, sezonowym alergicznym nieżytem nosa, obrzękiem błony śluzowej nosa (w tym z polipami nosa), przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, przewlekłymi infekcjami dróg oddechowych (szczególnie związanymi z objawami podobnymi do alergicznego nieżytu nosa), a także u pacjentów z alergią na inne leki (wysypka, swędzenie, pokrzywka) przepisując diklofenak należy zachować szczególną ostrożność (gotowość do resuscytacji).

Podczas stosowania diklofenaku bardzo rzadko zgłaszano ciężkie, w niektórych przypadkach śmiertelne reakcje skórne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka. Największe ryzyko i częstość występowania ciężkich reakcji dermatologicznych obserwowano w pierwszym miesiącu leczenia diklofenakiem. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości u pacjentów przyjmujących lek, diklofenak należy odstawić.

Działanie przeciwzapalne NLPZ, w tym diklofenaku, może skomplikować diagnostykę procesów zakaźnych.

Ze względu na negatywny wpływ na płodność lek nie jest zalecany kobietom planującym ciążę. U pacjentów z niepłodnością (w tym poddawanych badaniom) zaleca się anulowanie leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami
Pacjenci, u których występują zaburzenia widzenia, zawroty głowy, senność lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego na tle stosowania diklofenaku, nie powinni prowadzić pojazdów i pracować z mechanizmami.

Instrukcja użytkowania Diklofenak
Kup suplement diklofenaku 50 mg
Formy dawkowania
czopki doodbytnicze 50mg
Producenci
Biosynthesis JSC (Rosja), GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. (Polska), Dalkhimpharm (Rosja), koncern Hemofarm A.D. (Jugosławia)
Grupa
Leki przeciwzapalne – pochodne kwasu fenylooctowego
Kompozycja
Substancją czynną jest diklofenak sodu.
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Diklofenak
Synonimy
Voltaren, Voltaren Akti, Voltaren Ofta, Voltaren Rapid, Voltaren Emulgel, Diclac, Diclac Lipogel, Diclo-F, Diclobene, Diclovit, Diclogen, Diclonat P, Dicloran, Diclofenac sodu, Diclofenaclofenac Diclofenac-Acriclofen A , Diclofenac-Altpharm, Diclofenac-MFF, Diclofenac-Ratiopharm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-FPO, Naklofenac-Dorzenik-Dorzento , Ortofer, Ortoflex, Panamor AT-50, Rapten Duo, Rapten rapid
efekt farmakologiczny
Niesteroidowy środek przeciwzapalny. Hamuje biosyntezę prostaglandyn. Prostaglandyny odgrywają główną rolę w rozwoju głównych objawów zapalenia (obrzęk, gorączka, ból). W chorobach reumatycznych właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe łagodzą objawy takie jak ból w spoczynku i podczas ruchu, sztywność poranna, obrzęk stawów. Wykazuje wyraźne działanie przeciwbólowe w przypadku bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego o charakterze niereumatycznym. W procesach zapalnych występujących po operacjach i urazach szybko łagodzi zarówno ból samoistny, jak i ból podczas ruchu oraz zmniejsza obrzęk zapalny w miejscu rany. W pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu łagodzi ból i zmniejsza krwawienie. Hamuje agregację płytek krwi. Przy długotrwałym stosowaniu działa odczulająco. W okulistyce eliminuje zwężenie źrenic, zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia torbielowatego obrzęku plamki podczas operacji zaćmy. Wchłanianie - szybkie i kompletne, pokarm spowalnia tempo wchłaniania. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1-2 h. W wyniku powolnego uwalniania substancji czynnej maksymalne stężenie diklofenaku o przedłużonym działaniu w osoczu krwi jest mniejsze niż powstałe po podaniu leku krótko działającego . Przy podawaniu domięśniowym maksymalne stężenie w osoczu osiąga się po 10-20 minutach, przy podawaniu doodbytniczym - po 30 minutach. Biodostępność wynosi 50%. Związek z białkami osocza krwi wynosi ponad 99%. Po zastosowaniu miejscowym składnik aktywny jest częściowo wchłaniany przez skórę. Po wkropleniu do oka czas wystąpienia maksymalnego stężenia w rogówce i spojówce wynosi 30 minut, wnika do komory przedniej oka, nie przenika do krążenia ogólnoustrojowego w stężeniach istotnych terapeutycznie. Nie kumuluje się. Jest wydalany w postaci metabolitów przez nerki i żółć.
Wskazania do stosowania
Choroby zapalne stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, reumatyzm, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, przewlekłe dnawe zapalenie stawów), choroby zwyrodnieniowe (degeneracyjna choroba zwyrodnieniowa stawów, osteochondroza), lumbago, rwa kulszowa, nerwobóle, bóle mięśni, choroby tkanek pozastawowych (zapalenie ścięgien, zapalenie pokaletkowe, ) zespoły z towarzyszącym stanem zapalnym, bólem pooperacyjnym, ostrym napadem dny moczanowej, pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, zapaleniem przydatków, napadami migreny, kolką nerkową i wątrobową, infekcjami laryngologicznymi, resztkowym zapaleniem płuc. Miejscowo - urazy ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów, zlokalizowane postacie reumatyzmu tkanek miękkich. W okulistyce - niezakaźne zapalenie spojówek, pourazowe stany zapalne po ranach penetrujących i niepenetrujących gałki ocznej, zespół bólowy przy użyciu lasera excimerowego, podczas usuwania i implantacji soczewki (przed i pooperacyjna profilaktyka zwężenia źrenic, obrzęk torbielowaty oka nerw).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, zaburzenia hematopoezy, wrzody żołądka i dwunastnicy, astma oskrzelowa „aspirynowa”, dzieciństwo (do 6 lat), ostatni trymestr ciąży.
Efekt uboczny
Z przewodu pokarmowego: bóle żołądka, nudności, wymioty, biegunka, skurcze żołądka, niestrawność, wzdęcia, anoreksja. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie. Od strony hematopoezy: małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna. W miejscu wstrzyknięcia domięśniowego pojawia się uczucie pieczenia. Przy stosowaniu czopków miejscowe podrażnienie. Od strony skóry: wysypki skórne, pokrzywka, swędzenie, pieczenie. Przy długotrwałym stosowaniu i/lub aplikacji na duże powierzchnie - ogólnoustrojowe skutki uboczne spowodowane działaniem resorpcyjnym. Natychmiast po wkropleniu do oczu - przemijające pieczenie i/lub niewyraźne widzenie.
Interakcja
Zwiększa stężenie we krwi litu, digoksyny, antykoagulantów pośrednich, doustnych leków przeciwcukrzycowych (możliwa hipo- i hiperglikemia), pochodne chinolonów. Zwiększa toksyczność metotreksatu, cyklosporyny, prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych glikokortykosteroidów (krwawienia z przewodu pokarmowego), ryzyko hiperkaliemii na tle leków moczopędnych oszczędzających potas, zmniejsza działanie leków moczopędnych. Stężenie w osoczu zmniejsza się po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego.
Sposób podawania i dawkowanie
Doodbytniczo 1 sup. (100 mg) dziennie lub 2 supp. (50 mg) dziennie. Dzienna dawka nie przekracza 150 mg.
Przedawkować
Połknięcie: Objawy: zawroty głowy, bóle głowy, hiperwentylacja, zmętnienie świadomości, u dzieci drgawki miokloniczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, czynność wątroby i nerek. Leczenie: leczenie objawowe.
Specjalne instrukcje
Aby szybko osiągnąć pożądany efekt, doustne formy diklofenaku przyjmuje się 30 minut przed posiłkiem. Po zdjęciu soczewek kontaktowych wkraplanie wykonuje się po 5 minutach. Preparaty miejscowe stosuje się tylko na nieuszkodzoną skórę. Przy długotrwałym leczeniu konieczne jest okresowe badanie morfologii krwi i czynności wątroby, analiza kału na krew utajoną. W pierwszych 6 miesiącach ciąży należy stosować zgodnie ze ścisłymi wskazaniami i w najniższej dawce. Ze względu na spadek szybkości reakcji nie zaleca się prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami. Ograniczenia użytkowania. Zaburzenia czynności wątroby i nerek, niewydolność serca, porfiria, praca wymagająca zwiększonej uwagi, ciąża, karmienie piersią (należy zrezygnować z karmienia piersią).
Warunki przechowywania
W suchym, ciemnym miejscu w temperaturze pokojowej.

Instrukcja użytkowania Diklofenak
Kup suplement diklofenaku 50 mg
Formy dawkowania
czopki doodbytnicze 50mg
Producenci
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. (Polska)
Grupa
Leki przeciwzapalne – pochodne kwasu fenylooctowego
Kompozycja
Substancją czynną jest diklofenak sodu.
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Diklofenak
Synonimy
Voltaren, Voltaren Akti, Voltaren Ofta, Voltaren Rapid, Voltaren Emulgel, Diclac, Diclac Lipogel, Diclo-F, Diclobene, Diclovit, Diclogen, Diclonat P, Dicloran, Diclofenac sodu, Diclofenaclofenac Diclofenac-Acriclofen A , Diclofenac-Altpharm, Diclofenac-MFF, Diclofenac-Ratiopharm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-FPO, Naklofenac-Dorzenik-Dorzento , Ortofer, Ortoflex, Panamor AT-50, Rapten Duo, Rapten rapid
efekt farmakologiczny
Niesteroidowy środek przeciwzapalny. Hamuje biosyntezę prostaglandyn. Prostaglandyny odgrywają główną rolę w rozwoju głównych objawów zapalenia (obrzęk, gorączka, ból). W chorobach reumatycznych właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe łagodzą objawy takie jak ból w spoczynku i podczas ruchu, sztywność poranna, obrzęk stawów. Wykazuje wyraźne działanie przeciwbólowe w przypadku bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego o charakterze niereumatycznym. W procesach zapalnych występujących po operacjach i urazach szybko łagodzi zarówno ból samoistny, jak i ból podczas ruchu oraz zmniejsza obrzęk zapalny w miejscu rany. W pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu łagodzi ból i zmniejsza krwawienie. Hamuje agregację płytek krwi. Przy długotrwałym stosowaniu działa odczulająco. W okulistyce eliminuje zwężenie źrenic, zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia torbielowatego obrzęku plamki podczas operacji zaćmy. Wchłanianie - szybkie i kompletne, pokarm spowalnia tempo wchłaniania. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1-2 h. W wyniku powolnego uwalniania substancji czynnej maksymalne stężenie diklofenaku o przedłużonym działaniu w osoczu krwi jest mniejsze niż powstałe po podaniu leku krótko działającego . Przy podawaniu domięśniowym maksymalne stężenie w osoczu osiąga się po 10-20 minutach, przy podawaniu doodbytniczym - po 30 minutach. Biodostępność wynosi 50%. Związek z białkami osocza krwi wynosi ponad 99%. Po zastosowaniu miejscowym składnik aktywny jest częściowo wchłaniany przez skórę. Po wkropleniu do oka czas wystąpienia maksymalnego stężenia w rogówce i spojówce wynosi 30 minut, wnika do komory przedniej oka, nie przenika do krążenia ogólnoustrojowego w stężeniach istotnych terapeutycznie. Nie kumuluje się. Jest wydalany w postaci metabolitów przez nerki i żółć.
Wskazania do stosowania
Choroby zapalne stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, reumatyzm, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, przewlekłe dnawe zapalenie stawów), choroby zwyrodnieniowe (degeneracyjna choroba zwyrodnieniowa stawów, osteochondroza), lumbago, rwa kulszowa, nerwobóle, bóle mięśni, choroby tkanek pozastawowych (zapalenie ścięgien, zapalenie pokaletkowe, ) zespoły z towarzyszącym stanem zapalnym, bólem pooperacyjnym, ostrym napadem dny moczanowej, pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, zapaleniem przydatków, napadami migreny, kolką nerkową i wątrobową, infekcjami laryngologicznymi, resztkowym zapaleniem płuc. Miejscowo - urazy ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów, zlokalizowane postacie reumatyzmu tkanek miękkich. W okulistyce - niezakaźne zapalenie spojówek, pourazowe stany zapalne po ranach penetrujących i niepenetrujących gałki ocznej, zespół bólowy przy użyciu lasera excimerowego, podczas usuwania i implantacji soczewki (przed i pooperacyjna profilaktyka zwężenia źrenic, obrzęk torbielowaty oka nerw).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, zaburzenia hematopoezy, wrzody żołądka i dwunastnicy, astma oskrzelowa „aspirynowa”, dzieciństwo (do 6 lat), ostatni trymestr ciąży.
Efekt uboczny
Z przewodu pokarmowego: bóle żołądka, nudności, wymioty, biegunka, skurcze żołądka, niestrawność, wzdęcia, anoreksja. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie. Od strony hematopoezy: małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna. W miejscu wstrzyknięcia domięśniowego pojawia się uczucie pieczenia. Przy stosowaniu czopków miejscowe podrażnienie. Od strony skóry: wysypki skórne, pokrzywka, swędzenie, pieczenie. Przy długotrwałym stosowaniu i/lub aplikacji na duże powierzchnie - ogólnoustrojowe skutki uboczne spowodowane działaniem resorpcyjnym. Natychmiast po wkropleniu do oczu - przemijające pieczenie i/lub niewyraźne widzenie.
Interakcja
Zwiększa stężenie we krwi litu, digoksyny, antykoagulantów pośrednich, doustnych leków przeciwcukrzycowych (możliwa hipo- i hiperglikemia), pochodne chinolonów. Zwiększa toksyczność metotreksatu, cyklosporyny, prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych glikokortykosteroidów (krwawienia z przewodu pokarmowego), ryzyko hiperkaliemii na tle leków moczopędnych oszczędzających potas, zmniejsza działanie leków moczopędnych. Stężenie w osoczu zmniejsza się po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego.
Sposób podawania i dawkowanie
Doodbytniczo 1 sup. (100 mg) dziennie lub 2 supp. (50 mg) dziennie. Dzienna dawka nie przekracza 150 mg.
Przedawkować
Połknięcie: Objawy: zawroty głowy, bóle głowy, hiperwentylacja, zmętnienie świadomości, u dzieci drgawki miokloniczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, czynność wątroby i nerek. Leczenie: leczenie objawowe.
Specjalne instrukcje
Aby szybko osiągnąć pożądany efekt, doustne formy diklofenaku przyjmuje się 30 minut przed posiłkiem. Po zdjęciu soczewek kontaktowych wkraplanie wykonuje się po 5 minutach. Preparaty miejscowe stosuje się tylko na nieuszkodzoną skórę. Przy długotrwałym leczeniu konieczne jest okresowe badanie morfologii krwi i czynności wątroby, analiza kału na krew utajoną. W pierwszych 6 miesiącach ciąży należy stosować zgodnie ze ścisłymi wskazaniami i w najniższej dawce. Ze względu na spadek szybkości reakcji nie zaleca się prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami. Ograniczenia użytkowania. Zaburzenia czynności wątroby i nerek, niewydolność serca, porfiria, praca wymagająca zwiększonej uwagi, ciąża, karmienie piersią (należy zrezygnować z karmienia piersią).
Warunki przechowywania
W suchym, ciemnym miejscu w temperaturze pokojowej.

Identyfikacja i klasyfikacja

Numer rejestracyjny

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

diklofenak

Forma dawkowania

Tabletki powlekane dojelitowo

Kompozycja

Jedna tabletka powlekana dojelitowo zawiera:

substancja aktywna: sól sodowa diklofenaku 50 mg;

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, powidon K-30, laurylosiarczan sodu, sól sodowa karboksymetyloskrobi, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu; otoczka: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu E 171 CI 77891, barwnik żółcień pomarańczowa.

Opis

Okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane pomarańczowo z przerwą od białej do prawie białej.

Grupa farmakoterapeutyczna

Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ)

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) pochodzący z kwasu fenylooctowego. Diklofenak ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwpłytkowe i przeciwgorączkowe. Poprzez bezkrytyczne hamowanie cyklooksygenazy 1 i 2 (COX1 i COX2) zaburza metabolizm kwasu arachidonowego, zmniejsza ilość prostaglandyn w ognisku zapalenia. Najskuteczniejszy w przypadku bólu zapalnego.

W chorobach reumatycznych działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe diklofenaku przyczynia się do znacznego zmniejszenia nasilenia bólu, sztywności porannej, obrzęku stawów, co poprawia stan funkcjonalny stawu. Przy urazach w okresie pooperacyjnym diklofenak zmniejsza ból i obrzęk zapalny.

Farmakokinetyka

Wchłanianie jest szybkie i całkowite, pokarm spowalnia tempo wchłaniania o 1–4 godziny i obniża maksymalne stężenie (C max) o 40%. Po podaniu doustnym 50 mg maksymalne stężenie (C max) – 1,5 μg/ml uzyskuje się w ciągu 2-3 h. Stężenie w osoczu jest liniowo zależne od wielkości podanej dawki.

Nie było zmian w farmakokinetyce diklofenaku na tle wielokrotnego podawania. Nie kumuluje się, jeśli przestrzegany jest zalecany odstęp między dawkami. Biodostępność wynosi 50%. Połączenie z białkami osocza wynosi ponad 99% (większość z nich wiąże się z albuminą). Wnika w płyn maziowy; Cmax w płynie maziowym obserwuje się 2-4 godziny później niż w osoczu. Okres półtrwania (T½) z mazi stawowej wynosi 3-6 godzin (stężenie substancji czynnej w płynie maziowym 4-6 godzin po podaniu leku jest wyższe niż w osoczu i pozostaje wyższe przez kolejne 12 godzin) . Związek między stężeniem leku w płynie maziowym a kliniczną skutecznością leku nie został wyjaśniony.

Metabolizm: 50% substancji czynnej jest metabolizowane podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Metabolizm zachodzi w wyniku wielokrotnej lub pojedynczej hydroksylacji i sprzęgania z kwasem glukuronowym. W metabolizmie leku bierze udział izoenzym CYP2C9. Aktywność farmakologiczna metabolitów jest mniejsza niż diklofenaku.

Klirens układowy wynosi około 260 ± 50 ml/min, objętość dystrybucji 550 ml/kg. T½ z osocza wynosi średnio około 2,5 godziny. 65% podanej dawki jest wydalane w postaci metabolitów przez nerki; mniej niż 1% jest wydalane w postaci niezmienionej, reszta dawki jest wydalana w postaci metabolitów z żółcią.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny (CC) mniejszy niż 10 ml/min) zwiększa się wydalanie metabolitów z żółcią, natomiast nie obserwuje się wzrostu ich stężenia we krwi.

U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby lub wyrównaną marskością wątroby parametry farmakokinetyczne diklofenaku nie ulegają zmianie.

Diklofenak przenika do mleka matki.

Wskazania do stosowania

Lek łagodzi lub zmniejsza ból i stan zapalny w okresie leczenia, nie wpływając na progresję choroby.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na diklofenak i jakiekolwiek inne składniki leku;
Całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym historia);
Zmiany erozyjne i wrzodziejące w błonie śluzowej żołądka lub dwunastnicy 12, aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego;
Nieswoiste zapalenie jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) w ostrej fazie;
Okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
III trymestr ciąży, okres karmienia piersią;
Potwierdzona przewlekła niewydolność serca (klasa czynnościowa II-IV wg NYHA);
Klinicznie udowodniona choroba wieńcowa;
Uszkodzenie tętnic obwodowych lub zaburzenia naczyniowo-mózgowe;
Zwiększone ryzyko zakrzepicy tętniczej i choroby zakrzepowo-zatorowej;
Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
Zaburzenia hematopoetyczne, zaburzenia hemostazy (w tym hemofilia);
Ciężka niewydolność wątroby lub aktywna choroba wątroby;
Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min); postępująca choroba nerek;
Potwierdzona hiperkaliemia;
Nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (lek zawiera laktozę);
Dzieci do 14 roku życia

Ostrożnie

Niedokrwistość, astma oskrzelowa, potwierdzona przewlekła niewydolność serca I klasy czynnościowej wg NYHA, nadciśnienie tętnicze, zespół obrzękowy, niewydolność wątroby lub nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min), dyslipidemia, hiperlipoproteinemia, cukrzyca, palenie tytoniu, choroby zapalne jelit, stan po poważne interwencje chirurgiczne, porfiria indukowana, zapalenie uchyłków, układowe choroby tkanki łącznej, ciąża I-II trymestr.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Diklofenak w niewielkich ilościach przenika do mleka matki. Aby zapobiec niepożądanym skutkom u dziecka, leku nie należy podawać kobietom karmiącym. Jeśli konieczne jest zastosowanie leku, należy przerwać karmienie piersią.

Sposób podawania i dawkowanie

Dawka leku dobierana jest indywidualnie, natomiast w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych zaleca się stosowanie w miarę możliwości minimalnej skutecznej dawki, przy jak najkrótszym okresie leczenia, zgodnie z celem leczenia i stanem pacjenta.

Tabletki należy połykać w całości popijając płynem, najlepiej przed posiłkami. Nie dzielić ani nie żuć tabletek.

Dorośli i młodzież od 14 roku życia. Zalecana dawka to 100-150 mg/dobę. Dzienna dawka powinna być podzielona na kilka dawek. Aby złagodzić ból w nocy lub sztywność poranną, oprócz przyjmowania leku w ciągu dnia, diklofenak stosuje się w postaci czopków doodbytniczych przed snem; w takim przypadku całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 150 mg.

Z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem dzienna dawka dobierana jest indywidualnie; zwykle jest to 50-150 mg. Dawka początkowa powinna wynosić 50-100 mg; w razie potrzeby podczas kilku cykli menstruacyjnych można ją zwiększyć do 150 mg/dobę. Lek należy przyjmować, gdy pojawią się pierwsze objawy. W zależności od dynamiki objawów klinicznych leczenie można kontynuować przez kilka dni.

Do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów dawkę dobową można maksymalnie zwiększyć do 3 mg/kg (w dawkach podzielonych). Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 150 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)

Dostosowanie dawki początkowej na ogół nie jest wymagane u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych. Jednak z ogólnych powodów medycznych należy zachować ostrożność u osłabionych pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z niską masą ciała.

Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi lub z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych

Lek należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub z wysokim ryzykiem rozwoju chorób układu sercowo-naczyniowego. W przypadku konieczności długotrwałej terapii (powyżej 4 tygodni) u takich pacjentów lek należy stosować w dawce dobowej nieprzekraczającej 100 mg.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Brak danych dotyczących konieczności dostosowania dawki podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na brak badań bezpieczeństwa leku u pacjentów tej kategorii. Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Stosowanie leku u pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) jest przeciwwskazane (patrz punkt „Przeciwwskazania”).

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Brak jest danych dotyczących konieczności dostosowania dawki podczas stosowania leku u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak badań bezpieczeństwa leku w tej kategorii pacjentów.

Stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane (patrz rozdział "Przeciwwskazania").

Efekt uboczny

Kryteria oceny częstości działań niepożądanych: bardzo często (>1/10), często (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: często - ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, wzdęcia, anoreksja; rzadko - zapalenie żołądka, zapalenie odbytnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego (GIT) (wymioty z krwią, smoliste stolce, biegunka zmieszana z krwią), owrzodzenie przewodu pokarmowego (z krwawieniem lub perforacją lub bez); bardzo rzadko - zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie przełyku, niespecyficzne krwotoczne zapalenie jelita grubego, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna, występowanie zwężeń przepony w jelicie, zaparcia, zapalenie trzustki; częstość nieznana - niedokrwienne zapalenie jelita grubego.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: często - wzrost aktywności aminotransferaz; rzadko - zapalenie wątroby, żółtaczka, dysfunkcja wątroby; bardzo rzadko - piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby.

Zaburzenia układu nerwowego: często - ból głowy, zawroty głowy; rzadko - senność; bardzo rzadko - upośledzona wrażliwość, w tym. parestezje, zaburzenia pamięci, drżenie, drgawki, lęk, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Zaburzenia psychiczne: bardzo rzadko - dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychiczne.

Zaburzenia sensoryczne: często - zawroty głowy; bardzo rzadko - zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, podwójne widzenie), zaburzenia słuchu, szumy uszne, zaburzenia smaku.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, martwica brodawek.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: bardzo rzadko - małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, agranulocytoza, eozynofilia.

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne / rzekomoanafilaktyczne, w tym znaczny spadek ciśnienia krwi (BP) i wstrząs; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy (w tym twarzy).

Zaburzenia sercowo-naczyniowe: bardzo rzadko - kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, podwyższone ciśnienie krwi, zapalenie naczyń, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: rzadko - zaostrzenie astmy oskrzelowej, kaszel, obrzęk krtani; bardzo rzadko - zapalenie płuc.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: często - wysypka skórna; rzadko - pokrzywka; bardzo rzadko - wysypki pęcherzowe, egzema, w tym. wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, złuszczające zapalenie skóry, świąd, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło, plamica, w tym uczulony.

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: rzadko - obrzęk.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, zawroty głowy, ból głowy, szum w uszach, drgawki, obniżenie ciśnienia krwi, depresja oddechowa, ze znacznym przedawkowaniem - ostra niewydolność nerek, działanie hepatotoksyczne.

Leczenie: płukanie żołądka, węgiel aktywowany, leczenie objawowe mające na celu wyeliminowanie niedociśnienia tętniczego, dysfunkcji nerek, drgawek, uszkodzenia przewodu pokarmowego, depresji oddechowej. Wymuszona diureza, hemodializa są nieskuteczne (ze względu na znaczny związek z białkami i intensywny metabolizm).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Preparaty litowe, digoksyna: diklofenak może zwiększać stężenie litu i digoksyny w osoczu. Podczas stosowania z diklofenakiem zaleca się monitorowanie stężenia litu i digoksyny w osoczu.

Metotreksat: należy zachować ostrożność przepisując diklofenak mniej niż 24 godziny przed lub 24 godziny po przyjęciu metotreksatu, ponieważ w takich przypadkach może wzrosnąć stężenie metotreksatu we krwi i jego toksyczne działanie.

Cyklosporyna: wpływ diklofenaku na syntezę prostaglandyn w nerkach może nasilać nefrotoksyczność cyklosporyny. Dlatego stosowane dawki diklofenaku powinny być mniejsze niż u pacjentów, którzy nie stosują cyklosporyny.

Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe: diklofenak może zmniejszać hipotensyjne działanie leków moczopędnych i przeciwnadciśnieniowych (na przykład beta-blokery, inhibitory konwertazy angiotensyny - ACE). Pacjentom, zwłaszcza osobom w podeszłym wieku, należy przepisywać te kombinacje z ostrożnością i regularnie monitorować ciśnienie krwi. Pacjenci muszą być odpowiednio nawodnieni. Po rozpoczęciu i okresowo w trakcie leczenia, zwłaszcza przy jednoczesnym podawaniu leków moczopędnych i inhibitorów ACE, konieczne jest monitorowanie czynności nerek ze względu na zwiększone ryzyko nefrotoksyczności.

Leki, które mogą powodować hiperkaliemię: jednoczesne stosowanie diklofenaku z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, cyklosporyną, takrolimusem lub trimetoprimem może prowadzić do wzrostu stężenia potasu w surowicy krwi (w przypadku stosowania takiej kombinacji leków należy regularnie monitorować ten wskaźnik).

Środki przeciwbakteryjne – pochodne chinolonów: istnieją pojedyncze doniesienia o rozwoju napadów padaczkowych u pacjentów otrzymujących zarówno pochodne chinolonów, jak i diklofenak.

Antykoagulanty i leki przeciwpłytkowe: konieczne jest ostrożne łączenie diklofenaku z lekami z tych grup ze względu na ryzyko krwawienia. Chociaż badania kliniczne nie wykazały wpływu diklofenaku na działanie leków przeciwzakrzepowych, istnieją pojedyncze doniesienia o zwiększonym ryzyku krwawienia u pacjentów przyjmujących tę kombinację leków. Dlatego w przypadku takiego połączenia leków zaleca się regularne i uważne monitorowanie pacjentów. Podobnie jak inne NLPZ, duże dawki diklofenaku mogą odwracalnie hamować agregację płytek krwi.

Kwas acetylosalicylowy zmniejsza stężenie diklofenaku we krwi.

NLPZ i kortykosteroidy: jednoczesne ogólnoustrojowe stosowanie diklofenaku i innych ogólnoustrojowych NLPZ lub kortykosteroidów może zwiększać częstość występowania działań niepożądanych (w szczególności ze strony przewodu pokarmowego).

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): jednoczesne stosowanie diklofenaku i leków z grupy SSRI zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Leki hipoglikemiczne: w badaniach klinicznych stwierdzono, że diklofenak stosowany łącznie nie wpływa na skuteczność leków hipoglikemizujących. Istnieją jednak pojedyncze doniesienia o rozwoju w takich przypadkach zarówno hipoglikemii, jak i hiperglikemii, co wymagało zmiany dawki leków hipoglikemizujących w trakcie leczenia diklofenakiem. Dlatego podczas skojarzonego stosowania diklofenaku i leków hipoglikemizujących zaleca się monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Fenytoina: przy równoczesnym stosowaniu fenytoiny i diklofenaku konieczne jest kontrolowanie stężenia fenytoiny w osoczu krwi ze względu na możliwy wzrost jej działania ogólnoustrojowego.

Takrolimus: możliwe jest zwiększenie nefrotoksyczności przy jednoczesnym stosowaniu z diklofenakiem.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kwas walproinowy oraz plikamycyna zwiększyć częstość występowania hipoprotrombinemii.

Wpływ diklofenaku na syntezę prostaglandyn w nerkach może nasilać działanie toksyczne preparaty ze złota. Jednoczesne stosowanie z etanolem, kolchicyną, kortykotropiną i Preparaty z dziurawca zwiększa ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym.

Silne inhibitory izoenzymu CYP2C9: należy zachować ostrożność podczas przepisywania diklofenaku razem z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP2C9 (takimi jak worykonazol) ze względu na możliwe zwiększenie stężenia diklofenaku w surowicy krwi i nasilenie działania ogólnoustrojowego.

Specjalne instrukcje

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych lek należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów.

Pacjenci z przebytym zajęciem przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby starsze, powinni poinformować lekarza o wszystkich objawach ze strony układu pokarmowego.

Podczas długotrwałej terapii konieczne jest monitorowanie czynności wątroby, obrazu krwi obwodowej oraz badania krwi utajonej w kale.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania diklofenaku u pacjentów z porfirią wątrobową, ponieważ lek może wywoływać ataki porfirii. Diklofenak może odwracalnie hamować agregację płytek krwi, dlatego u pacjentów z zaburzeniami hemostazy przy długotrwałym stosowaniu konieczne jest uważne monitorowanie odpowiednich parametrów laboratoryjnych.

Działanie przeciwzapalne NLPZ, w tym diklofenaku, może skomplikować diagnostykę procesów zakaźnych.

Ze względu na negatywny wpływ na płodność lek nie jest zalecany kobietom planującym ciążę. U pacjentów z niepłodnością (w tym poddawanych badaniom) zaleca się anulowanie leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami

Nazwa handlowa leku: Diklofenak

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): Diklofenak.

Postać dawkowania:

tabletki dojelitowe; tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu.

Kompozycja
1 tabletka dojelitowa zawiera: substancja czynna: diklofenak sodowy 50 mg; substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 46,6 mg, skrobia kukurydziana - 59,2 mg, powidon-K30 - 10,0 mg, laurylosiarczan sodu - 10,0 mg, sól sodowa karboksymetyloskrobi - 20,0 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 3,0 mg, stearynian magnezu - 1,2 mg; otoczka: kopolimer kwasu metakrylowego i metakrylanu metylu - 4,1379 mg, makrogol-6000 - 1,0345 mg, talk - 6,7241 mg, dwutlenek tytanu E 171 - 1,0345 mg, barwnik żółcień pomarańczowa - 2,0670 mg.
1 tabletka o przedłużonym działaniu, powlekana, zawiera: substancję czynną: diklofenak sodowy 100 mg; substancje pomocnicze: sacharoza - 94,7880 mg, alkohol cetylowy - 54,8200 mg, koloidalny dwutlenek krzemu, bezwodny - 0,7900 mg, talk - 3,9500 mg, powidon K-25 - 1,053 mg, stearynian magnezu - 7,8990 mg; otoczka: hypromeloza – 3,4355 mg, dwutlenek tytanu E 171 – 0,8649 mg, talk – 2,4178 mg, polisorbat 80 – 0,3826 mg, makrogol 6000 – 0,6894 mg, barwnik szkarłatny – 0,0441 mg, barwnik brąz + barwnik azorubina + barwnik czerń brylantowa] – 0,0147 mg, lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcień pomarańczowa -0,0500 mg.

Opis
Tabletki dojelitowe, 50 mg - okrągłe, dwuwypukłe, pomarańczowe tabletki dojelitowe z przerwą od białego do prawie białego.
Tabletki o przedłużonym działaniu, powlekane, 100 mg - okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, pokryte różowym filmem, z przerwą od białego do prawie białego.

Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ)

Kod ATX: M01AV05

efekt farmakologiczny
W chorobach reumatycznych działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe diklofenaku przyczynia się do znacznego zmniejszenia nasilenia bólu, sztywności porannej, obrzęku stawów, co poprawia stan funkcjonalny stawu.
Przy urazach w okresie pooperacyjnym diklofenak zmniejsza ból i obrzęk zapalny.

Farmakokinetyka
Wchłanianie - szybkie i kompletne, pokarm spowalnia tempo wchłaniania o 1-4 godziny i obniża maksymalne stężenie (Cmax) o 40%. Po podaniu doustnym 50 mg maksymalne stężenie (Cmax) 1,5 μg/ml osiąga się w ciągu 2-3 h. Stężenie w osoczu jest liniowo zależne od wielkości podanej dawki.
Po podaniu doustnym tabletek 100 mg Cmax - 0,5 μg / ml osiąga się w ciągu 4-5 godzin.
Nie było zmian w farmakokinetyce diklofenaku na tle wielokrotnego podawania. Nie kumuluje się przy zachowaniu zalecanej przerwy między posiłkami.
Biodostępność wynosi 50%. Połączenie z białkami osocza wynosi ponad 99% (większość z nich wiąże się z albuminą). Wnika w płyn maziowy; Cmax w mazi stawowej obserwuje się 2–4 godziny później niż w osoczu. Okres półtrwania (T1/2) z płynu maziowego wynosi 3–6 godzin (stężenie substancji czynnej w płynie maziowym 4–6 godzin po podaniu leku jest wyższe niż w osoczu i pozostaje wyższe przez kolejne 12 godzin).
Związek między stężeniem leku w płynie maziowym a kliniczną skutecznością leku nie został wyjaśniony.
Metabolizm: 50% substancji czynnej jest metabolizowane podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Metabolizm zachodzi w wyniku wielokrotnej lub pojedynczej hydroksylacji i sprzęgania z kwasem glukuronowym. W metabolizmie leku bierze udział układ enzymatyczny P450 CYP2C9.
Aktywność farmakologiczna metabolitów jest mniejsza niż diklofenaku.
Klirens układowy wynosi około 260 ± 50 ml/min, objętość dystrybucji 550 ml/kg. T1 / 2 z osocza średnio około 2,5 godziny. 65% podanej dawki jest wydalane w postaci metabolitów przez nerki; mniej niż 1% jest wydalane w postaci niezmienionej, reszta dawki jest wydalana w postaci metabolitów z żółcią.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny CC mniejszy niż 10 ml/min) zwiększa się wydalanie metabolitów z żółcią, natomiast nie obserwuje się wzrostu ich stężenia we krwi,
U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby lub wyrównaną marskością wątroby parametry farmakokinetyczne diklofenaku nie ulegają zmianie.
Diklofenak przenika do mleka matki.

Wskazania do stosowania
Leczenie objawowe chorób układu mięśniowo-szkieletowego (reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa); dnawe zapalenie stawów, zmiany reumatyczne tkanek miękkich, choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych i kręgosłupa, w tym z zespołem korzeniowym, zapalenie ścięgien. ...
Zespół bólowy o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym: nerwobóle, bóle mięśniowe, bóle lędźwiowo-kulszowe, zespół bólowy pourazowy z towarzyszącym stanem zapalnym, ból pooperacyjny, ból głowy, migrena, algomenorrhea, zapalenie przydatków, odbytnicy, ból zęba.

Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancję czynną (w tym na inne NLPZ) lub składniki pomocnicze;
- Dane anamnestyczne dotyczące napadu niedrożności oskrzeli, nieżytu nosa, pokrzywki po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (całkowity lub niepełny zespół nietolerancji kwasu acetylosalicylowego - zapalenie zatok przynosowych, pokrzywka, polipy błony śluzowej nosa, astma);
- Zmiany erozyjne i wrzodziejące w błonie śluzowej żołądka lub dwunastnicy 12, aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego;
- Nieswoiste zapalenie jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) w ostrej fazie;
- Okres po pomostowaniu aortalno-wieńcowym;
- III trymestr ciąży, okres karmienia piersią;
- Niewyrównana niewydolność serca;
- Zaburzenia układu krwiotwórczego, zaburzenia hemostazy (w tym hemofilia);
- Ciężka niewydolność wątroby lub aktywna choroba wątroby;
- ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min); postępująca choroba nerek, w tym potwierdzona hiperkaliemia;
- Dzieci poniżej 15 roku życia - dla tabletek 50 mg i do 18 roku życia - dla tabletek 100 mg;
- Pacjenci z rzadkimi chorobami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować leku (tabletki 50 mg).

Ostrożnie
Niedokrwistość, astma oskrzelowa, choroby naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, choroby tętnic obwodowych, zespół obrzęków, niewydolność wątroby lub nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min), dyslipidemia/hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu, nieswoiste zapalenie jelit, stan po poważnych zabiegach chirurgicznych, porfiria indukowana. zapalenie uchyłków, układowe choroby tkanki łącznej, ciąża I – II trymestr.
Dane anamnestyczne dotyczące rozwoju choroby wrzodowej przewodu pokarmowego, obecności zakażenia Helicobacter pylori, podeszłego wieku, długotrwałego stosowania NLPZ, częstego spożywania alkoholu, ciężkich chorób somatycznych.
Jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (na przykład warfaryną), lekami przeciwpłytkowymi (na przykład kwasem acetylosalicylowym, klopidogrelem), doustnymi glikokortykosteroidami (na przykład prednizolonem), selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (na przykład citalopram, fluoksetyna serlinetra, paroksetyna).

Sposób podawania i dawkowanie
Tabletki 50 mg.
Wewnątrz, bez żucia, w trakcie lub po posiłku, popijając niewielką ilością wody.
Dorośli i młodzież od 15 lat - 50 mg 2-3 razy dziennie. Po osiągnięciu optymalnego efektu terapeutycznego dawkę stopniowo zmniejsza się i włącza leczenie podtrzymujące w dawce 50 mg/dobę. Maksymalna dzienna dawka to 150 mg.
Tabletki 100 mg.
1 tabletka raz dziennie. Jeśli wymagana jest dodatkowa dawka leku, stosuje się tabletki 50 mg.

Efekt uboczny
Często - 1-10%; czasami - 0,1–1%; rzadko - 0,01-0,1%; bardzo rzadko - mniej niż 0,001%, w tym pojedyncze przypadki.
Z układu pokarmowego: często - ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, wzdęcia, anoreksja, zwiększona aktywność aminotransferazy; rzadko - zapalenie żołądka, zapalenie odbytnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego (GIT) (wymioty z krwią, smoliste, biegunka zmieszana z krwią), owrzodzenie przewodu pokarmowego (z krwawieniem lub bez lub perforacją), zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby; bardzo rzadko - zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie przełyku, niespecyficzne krwotoczne zapalenie jelita grubego, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna, zaparcia, zapalenie trzustki, piorunujące zapalenie wątroby.
Z układu nerwowego: często - ból głowy, zawroty głowy; rzadko - senność; bardzo rzadko - upośledzona wrażliwość, w tym. parestezje, zaburzenia pamięci, drżenie, drgawki, niepokój, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychiczne.
Ze zmysłów: często - zawroty głowy; bardzo rzadko - zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, podwójne widzenie), zaburzenia słuchu, szumy uszne, zaburzenia smaku.
Z układu moczowego: bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, martwica brodawek.
Od strony hematopoezy: bardzo rzadko - małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, agranulocytoza.
Reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne / rzekomoanafilaktyczne, w tym znaczny spadek ciśnienia krwi (BP) i wstrząs; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy (w tym twarzy).
Od strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, podwyższone ciśnienie krwi, zapalenie naczyń, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.
Z układu oddechowego: rzadko - zaostrzenie astmy oskrzelowej; bardzo rzadko - zapalenie płuc.
Od strony skóry: często - wysypka skórna; rzadko - pokrzywka; bardzo rzadko - wysypki pęcherzowe, egzema, w tym. wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, złuszczające zapalenie skóry, świąd, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło, plamica, w tym uczulony.

Przedawkować
Objawy: wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, zawroty głowy, szum w uszach, drgawki, podwyższone ciśnienie krwi, depresja oddechowa, ze znacznym przedawkowaniem - ostra niewydolność nerek, działanie hepatotoksyczne.
Leczenie: płukanie żołądka, węgiel aktywowany, leczenie objawowe mające na celu wyeliminowanie wzrostu ciśnienia krwi, zaburzenia czynności nerek, drgawki, podrażnienie przewodu pokarmowego, depresja oddechowa. Wymuszona diureza, hemodializa są nieskuteczne (ze względu na znaczny związek z białkami i intensywny metabolizm).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Zmniejsza działanie leków moczopędnych, na tle leków moczopędnych oszczędzających potas zwiększa się ryzyko hiperkaliemii; na tle antykoagulantów, środków trombolitycznych (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) - ryzyko krwawienia (częściej z przewodu pokarmowego).
Zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych innych NLPZ i glikokortykosteroidów (krwawienia w przewodzie pokarmowym), toksyczności metotreksatu i nefrotoksyczności cyklosporyny.

Jednoczesne podawanie z etanolem, kolchicyną, kortykotropiną, inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i lekami z dziurawca zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
Diklofenak wzmacnia działanie leków powodujących fotouczulanie.
Leki blokujące wydzielanie kanalikowe zwiększają stężenie diklofenaku w osoczu, zwiększając w ten sposób jego toksyczność.
Leki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów – ryzyko wystąpienia drgawek.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: diklofenak może wpływać na poziom aminotransferaz w surowicy (w przypadku przedłużenia tego działania lub wystąpienia powikłań leczenie należy przerwać), a także może powodować wzrost stężenia potasu.

Specjalne instrukcje
Aby szybko osiągnąć pożądany efekt terapeutyczny, diklofenak przyjmuje się 30 minut przed posiłkiem. W innych przypadkach należy przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku, bez żucia, popijając dużą ilością wody.
Ze względu na ważną rolę prostaglandyn w utrzymywaniu nerkowego przepływu krwi, należy zachować szczególną ostrożność przepisując leki pacjentom z niewydolnością serca lub nerek, a także podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących leki moczopędne oraz pacjentów, u których z jakiegokolwiek powodu występuje zmniejszenie objętość krwi krążącej (na przykład po rozległym zabiegu chirurgicznym).
Jeśli diklofenak jest przepisywany w takich przypadkach, jako środek ostrożności zaleca się monitorowanie czynności nerek.
U pacjentów z niewydolnością nerek z CC mniejszym niż 10 ml / min, Css metabolitów w osoczu powinien teoretycznie być znacznie wyższy niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, ale tak naprawdę nie jest to obserwowane, ponieważ w tej sytuacji wydalanie metabolitów w żółci wzrasta.
Ze względu na negatywny wpływ na płodność lek nie jest zalecany kobietom pragnącym zajść w ciążę. U pacjentów z niepłodnością (w tym poddawanych badaniom) zaleca się anulowanie leku.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania razem z inhibitorami ACE, beta-blokerami; digoksyna; w leczeniu leków nefrotoksycznych, zydowudyny.
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, należy stosować minimalną skuteczną dawkę w możliwie najmniejszym krótkim czasie.
Przy przyjmowaniu tabletek 100 mg u pacjentów z cukrzycą należy wziąć pod uwagę zawartość sacharozy w preparacie (w 1 tabletce - 94,7880 mg sacharozy).
Pacjenci przyjmujący lek powinni powstrzymać się od picia alkoholu.

Formularz zwolnienia
Tabletki dojelitowe, 50 mg.
10 tabletek w blistrze PVC/AL. 2 blistry wraz z instrukcją użycia w tekturowym pudełku.
Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, 100 mg.
10 tabletek w blistrze PVC/PVDC/AL. 2 blistry wraz z instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania
Lista B.
Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze od 15 do 25°C.
Trzymać z dala od dzieci!

Okres trwałości
Tabletki dojelitowe - 3 lata.
Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu – 4 lata.
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Warunki wydawania leków z aptek
Na receptę.

Producent
1. Producent
Hemofarm AD, Serbia
26300 Vrsac, Beogradsky way bb, Serbia
Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres:
Rosja, 603950, Niżny Nowogród GSP-458, ul. Sałganskaja, 7.
W przypadku opakowań w Hemofarm LLC. Rosja:
Produkcja: Hemofarm A.D., Vrsac, Serbia
Zapakowane:
LLC „Hemofarm”, 249030, Rosja, region Kaługa, Obninsk, autostrada Kijów, 62.

LUB
2. Producent
LLC „Hemofarm”, 249030, Rosja, region Kaługa, Obninsk, autostrada Kijów, 62.
Organizacja przyjmująca roszczenia od konsumentów:
LLC „Hemofarm”, 249030, Rosja, region Kaługa, Obninsk, autostrada Kijów, 62.

W tym artykule możesz zapoznać się z instrukcją użycia produktu leczniczego. Diklofenak... Przedstawiono recenzje odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania diklofenaku w ich praktyce. Dużą prośbą jest aktywne dodawanie opinii o leku: czy lek pomógł, czy nie pomógł pozbyć się choroby, jakie zaobserwowano powikłania i skutki uboczne, których producent mógł nie deklarować w adnotacji. Analogi diklofenaku w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu chorób zapalnych różnych narządów i bólu u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji.

Diklofenak- ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Poprzez bezkrytyczne hamowanie cyklooksygenazy 1 i 2 zaburza metabolizm kwasu arachidonowego, zmniejsza ilość prostaglandyn w ognisku zapalenia. W chorobach reumatycznych działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe diklofenaku przyczynia się do znacznego zmniejszenia nasilenia bólu, sztywności porannej, obrzęku stawów, co poprawia stan funkcjonalny stawu. Przy urazach w okresie pooperacyjnym diklofenak zmniejsza ból i obrzęk zapalny. Podobnie jak wszystkie NLPZ, lek ma działanie przeciwpłytkowe. Stosowany miejscowo zmniejsza obrzęk i ból w procesach zapalnych o etiologii niezakaźnej.

Farmakokinetyka

Wchłanianie jest szybkie i całkowite, pokarm spowalnia szybkość wchłaniania o 1-4 h. Nie ma zmian w farmakokinetyce diklofenaku na tle wielokrotnego podawania, diklofenak nie kumuluje się. 65% podanej dawki jest wydalane w postaci metabolitów przez nerki; mniej niż 1% jest wydalane w postaci niezmienionej, reszta dawki jest wydalana w postaci metabolitów z żółcią.

Wskazania

Choroby zapalne i zwyrodnieniowe układu mięśniowo-szkieletowego, w tym reumatoidalne, łuszczycowe, młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), artroza, dnawe zapalenie stawów, zapalenie kaletki, zapalenie ścięgna i pochwy. Lek przeznaczony do leczenia objawowego, zmniejszania bólu i stanów zapalnych w momencie stosowania, nie wpływa na progresję choroby.
Zespół bólowy: ból głowy (w tym migrena) i ból zęba, lumbago, rwa kulszowa, ból kostny, nerwoból, ból mięśni, ból stawów, rwa kulszowa, z rakiem, zespół bólu pourazowego i pooperacyjnego, któremu towarzyszy stan zapalny.
Algodismenorrhea: procesy zapalne w miednicy małej, w tym zapalenie przydatków.
Choroby zakaźne i zapalne ENT - narządy z zespołem silnego bólu (w ramach kompleksowej terapii): zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego.
Miejscowo - urazy ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (w celu złagodzenia bólu i stanów zapalnych podczas skręceń, zwichnięć, stłuczeń), zlokalizowane postacie reumatyzmu tkanek miękkich (eliminacja bólu i stanów zapalnych).
W okulistyce - niezakaźne zapalenie spojówek, pourazowe stany zapalne po ranach penetrujących i niepenetrujących gałki ocznej, zespół bólowy przy użyciu lasera excimerowego, podczas operacji usunięcia i wszczepienia soczewki (przed i pooperacyjna profilaktyka zwężenia źrenic, cystoida obrzęk nerwu wzrokowego).

Formy emisji

Tabletki powlekane rozpuszczalne w jelitach (25 mg, 50 mg, przedłużone 100 mg).

Czopki 50 mg i 100 mg.

W ampułkach, zastrzykach, roztwór do podawania domięśniowego 25 mg/ml.

Maść do użytku zewnętrznego 1%, 2%.

Żel do użytku zewnętrznego 1%, 5%.

Krople do oczu 0,1%.

Instrukcja użytkowania i dawkowania

Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie, biorąc pod uwagę wskazania i ciężkość stanu. Wewnątrz i / m, i / v, doodbytniczo, miejscowo (skórnie, wkroplenie do worka spojówkowego). Maksymalna pojedyncza dawka wynosi 100 mg.

Wewnątrz: dorośli - 75-150 mg / dzień w kilku dawkach; formy opóźnione - 1 raz dziennie (w razie potrzeby - do 200 mg / dzień). Po osiągnięciu efektu klinicznego dawkę zmniejsza się do minimalnej dawki podtrzymującej. Dzieciom w wieku 6 lat i starszym oraz młodzieży przepisuje się tylko tabletki o zwykłym czasie działania w dawce 2 mg/kg/dobę.

Jako terapia początkowa (na przykład w okresie pooperacyjnym, w stanach ostrych) domięśniowo lub dożylnie. IM - 75 mg / dobę (w ciężkich przypadkach 75 mg 2 razy dziennie z kilkugodzinną przerwą) przez 1-5 dni. W przyszłości przestawiają się na przyjmowanie tabletek lub czopków.

Doodbytniczo: 50 mg 1-2 razy dziennie.

Skóra: delikatnie wcierać w skórę 2-4 żele lub maści 2-4 razy dziennie; po aplikacji umyć ręce.

Wkroplenie (postać oftalmiczna leku, krople): wkroplić do worka spojówkowego, 1 kroplę 5 razy w ciągu 3 godzin przed operacją, bezpośrednio po operacji - 1 kroplę 3 razy, następnie - 1 kroplę 3-5 razy dziennie w razie potrzeby na czas leczenia; inne wskazania - 1 kropla 4-5 razy dziennie.

Efekt uboczny

uczucie wzdęcia;
biegunka, nudności, zaparcia, wzdęcia;
wrzód trawienny z możliwymi powikłaniami (krwawienie, perforacja);
krwawienie z przewodu pokarmowego bez wrzodów;
wymiociny;
żółtaczka;
melena, pojawienie się krwi w kale;
uszkodzenie przełyku;
aftowe zapalenie jamy ustnej;
martwica wątroby;
marskość;
zapalenie trzustki (w tym ze współistniejącym zapaleniem wątroby);
zapalenie pęcherzyka żółciowego i trzustki;
zapalenie okrężnicy;
ból głowy, zawroty głowy;
zaburzenia snu, senność;
depresja, drażliwość;
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (częściej u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i innymi układowymi chorobami tkanki łącznej);
drgawki;
ogólna słabość;
hałas w uszach;
naruszenie smaku;
swędząca skóra;
wysypka na skórze;
łysienie;
pokrzywka;
wyprysk;
toksyczne zapalenie skóry;
zespół nerczycowy;
białkomocz;
skąpomocz;
krwiomocz;
niedokrwistość (w tym niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna);
leukopenia;
małopłytkowość;
eozynofilia;
agranulocytoza;
kaszel;
skurcz oskrzeli;
podwyższone ciśnienie krwi;
reakcje anafilaktoidalne, wstrząs anafilaktyczny (zwykle szybko rozwijający się);
obrzęk warg i języka;
swędzenie, rumień, wysypka, pieczenie przy stosowaniu miejscowym.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość (w tym na inne NLPZ), całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracająca polipowatość nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancja na kwas acetylosalicylowy (ASA) lub inne NLPZ (w tym wywiad), nadżerki i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy wrzód jelit, aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego, choroba zapalna jelit, ciężka niewydolność wątroby i serca; okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych; ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny (CC) poniżej 30 ml/min), postępująca choroba nerek, aktywna choroba wątroby, potwierdzona hiperkaliemia, ciąża (3 trymestr), okres laktacji, dzieciństwo (do 6 lat - dla tabletek dojelitowych 25 mg ).

Dziedziczna nietolerancja laktozy, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy.

Ostrożnie. Wrzód trawienny i 12 wrzód dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, przebyta choroba wątroby, porfiria wątrobowa, przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, znaczne zmniejszenie objętości krwi krążącej (BCC) (w tym po poważnych zabiegach chirurgicznych), pacjenci w podeszłym wieku (w tym otrzymujących leki moczopędne, osłabieni pacjenci i pacjenci z małą masą ciała), astma oskrzelowa, jednoczesne stosowanie kortykosteroidów (w tym prednizolonu), leki przeciwzakrzepowe (w tym warfaryna), leki przeciwpłytkowe (w tym ASA, klopidogrel), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym cytalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina), choroba wieńcowa, choroby naczyń mózgowych, dyslipidemia/hiperlipidemia, cukrzyca, choroba tętnic obwodowych, palenie tytoniu, przewlekła niewydolność nerek (CC 30-60 ml/min), obecność zakażenia Helicobacter pylori, długotrwałe stosowanie NLPZ , alkoholizm, ciężkie choroby somatyczne.

Stosowanie podczas ciąży i laktacji

Przeciwwskazane w III trymestrze ciąży. W I i II trymestrze ciąży należy stosować zgodnie ze ścisłymi wskazaniami i w najniższej dawce.

Specjalne instrukcje

U pacjentów z niewydolnością wątroby (przewlekłe zapalenie wątroby, wyrównana marskość wątroby) kinetyka i metabolizm nie różnią się od tych u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby. Podczas długotrwałej terapii konieczne jest monitorowanie czynności wątroby, obrazu krwi obwodowej oraz badania krwi utajonej w kale.

W okresie leczenia możliwe jest zmniejszenie szybkości reakcji psychicznych i motorycznych, dlatego konieczne jest powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i podejmowania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Interakcje leków

Zwiększa stężenie preparatów digoksyny, metotreksatu, litu i cyklosporyny w osoczu.

Zmniejsza działanie leków moczopędnych, na tle leków moczopędnych oszczędzających potas zwiększa się ryzyko hiperkaliemii; na tle antykoagulantów, środków trombolitycznych (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) - ryzyko krwawienia (częściej z przewodu pokarmowego).

Zmniejsza działanie przeciwnadciśnieniowe i nasenne.

Zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych innych NLPZ i glikokortykosteroidów (krwawienia w przewodzie pokarmowym), toksyczności metotreksatu i nefrotoksyczności cyklosporyny.

Kwas acetylosalicylowy zmniejsza stężenie diklofenaku we krwi. Jednoczesne stosowanie z paracetamolem zwiększa ryzyko wystąpienia nefrotoksycznego działania diklofenaku.

Zmniejsza działanie środków hipoglikemizujących.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kwas walproinowy i plikamycyna zwiększają częstość występowania hipoprotrombinemii.

Preparaty cyklosporyny i złota zwiększają wpływ diklofenaku na syntezę prostaglandyn w nerkach, co zwiększa nefrotoksyczność.

Jednoczesne stosowanie z etanolem (alkoholem), kolchicyną, kortykotropiną i dziurawcem zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Diklofenak wzmacnia działanie leków powodujących fotouczulanie. Leki blokujące wydzielanie kanalikowe zwiększają stężenie diklofenaku w osoczu, zwiększając w ten sposób jego toksyczność.

Leki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów – ryzyko wystąpienia drgawek.

Analogi leku Diklofenak

Analogi strukturalne dla substancji czynnej:

Artreks;
Weral;
Voltaren;
Voltaren Emulgel;
Diklaka;
dikloben;
Dikloberl;
Diklovit;
Diklogen;
Diklomax;
diklomelan;
Diklonak;
Diklonat;
dikloran;
dichlor;
diklofen;
diklofenak potasowy;
Diklofenak sodowy;
diklofenak Sandoz;
diklofenak-AKOS;
Diklofenak-Acri;
Diklofenak-ratiopharm;
diklofenak długi;
diklofenakol;
Difen;
Dorosan;
Nakłof;
Naklofen;
Naklofen duet;
Diklofenak sodowy;
Ortofen;
Ortofera;
Ortoflex;
Rapten duet;
Rapten Rapid;
Revmavek;
Opóźnienie Revodiny;
remetan;
Sanfinaka;
SwissJet;
Felorański;
Flotak.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

Tabletki Diklofenak 50 mg są niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym. Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwpłytkowe i przeciwgorączkowe. Najskuteczniejszy w przypadku bólu zapalnego. Służy do objawowego leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, redukując różnego rodzaju zespoły bólowe.

Numer rejestracyjny: P N011648 / 01

Nazwa handlowa: Diklofenak

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa: diklofenak

Postać dawkowania: tabletki dojelitowe

Zdjęcie tabletek diklofenaku, które wskazuje na skład

Skład tabletek diklofenaku

Jedna tabletka dojelitowa zawiera:

substancja czynna: sól sodowa diklofenaku 50,0000 mg;

substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 46,6000 mg, skrobia kukurydziana - 59,2000 mg, powidon-KZO - 10,0000 mg, laurylosiarczan sodu - 10,0000 mg, sól sodowa karboksymetyloskrobi - 20,0000 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 3,0000 mg, stearynian magnezu 1,2000 mg;

otoczka: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu - 4,1379 mg, makrogol 6000 - 1,0345 mg, talk - 6,7241 mg, dwutlenek tytanu E 171 CI 77891 * 1,0345 mg, barwnik żółcień pomarańczowa - 2,0670 mg ...

Opis

Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane dojelitowo w kolorze pomarańczowym, z przerwą od białej do prawie białej.

Grupa farmakoterapeutyczna: niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ)

Kod ATX: M01AV05

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Farmakokinetyka

Wchłanianie - szybkie i kompletne, pokarm spowalnia tempo wchłaniania o 1-4 godziny i obniża maksymalne stężenie (Cmax) o 40%. Po podaniu doustnym 50 mg maksymalne stężenie (Cmax) wynosi
1,5 μg/ml osiąga się w ciągu 2-3 h. Stężenie w osoczu jest liniowo zależne od wielkości podanej dawki.

Nie było zmian w farmakokinetyce diklofenaku na tle wielokrotnego podawania. Nie kumuluje się, jeśli przestrzegany jest zalecany odstęp między dawkami.

Biodostępność wynosi 50%. Połączenie z białkami osocza wynosi ponad 99% (większość z nich wiąże się z albuminą). Wnika w płyn maziowy; Stax w płynie maziowym obserwuje się 2-4 godziny później niż w osoczu. Okres półtrwania (74) z płynu maziowego wynosi 3-6 godzin (stężenie substancji czynnej w płynie maziowym 4-6 godzin po podaniu leku jest wyższe niż w osoczu i pozostaje wyższe przez kolejne 12 godzin) . Związek między stężeniem leku w płynie maziowym a kliniczną skutecznością leku nie został wyjaśniony.

Metabolizm: 50% substancji czynnej jest metabolizowane podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Metabolizm zachodzi w wyniku wielokrotnej lub pojedynczej hydroksylacji i sprzęgania K przez kwas glukuronowy. W metabolizmie leku bierze udział izoenzym CYP2C9. Aktywność farmakologiczna metabolitów jest mniejsza niż diklofenaku.

Klirens układowy wynosi około 260 ± 50 ml/min, objętość dystrybucji 550 ml/kg. 74 z osocza średnio około 2,5 godziny. 65% podanej dawki jest wydalane w postaci metabolitów przez nerki; mniej niż 1% jest wydalane w postaci niezmienionej, reszta dawki jest wydalana w postaci metabolitów z żółcią.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny (CC) mniejszy niż 10 ml/min) zwiększa się wydalanie metabolitów z żółcią, natomiast nie obserwuje się wzrostu ich stężenia we krwi. U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby lub wyrównaną marskością wątroby parametry farmakokinetyczne diklofenaku nie ulegają zmianie. Diklofenak przenika do mleka matki.

Wskazania do stosowania diklofenaku

Zespół bólowy o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu: nerwobóle, bóle mięśniowe, bóle lędźwiowo-kulszowe,
zespół bólu pourazowego z towarzyszącym stanem zapalnym, bólem pooperacyjnym, bólem głowy, migreną, algomenorrhea, zapaleniem przydatków, odbytnicy, bólem zębów.
W ramach kompleksowej terapii chorób zakaźnych i zapalnych ucha, gardła, nosa z zespołem silnego bólu (zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego).

Przeciwwskazania diklofenaku

Nadwrażliwość na substancję czynną (w tym na inne NLPZ) lub składniki pomocnicze;
Całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym historia);
Zmiany erozyjne i wrzodziejące w błonie śluzowej żołądka lub dwunastnicy 12, aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego;
Nieswoiste zapalenie jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) w ostrej fazie;
Okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
III trymestr ciąży, okres karmienia piersią;
Potwierdzona przewlekła niewydolność serca (klasa czynnościowa II-IV wg NYHA);
niedokrwienie serca;
Uszkodzenie tętnic obwodowych lub zaburzenia naczyniowo-mózgowe;
Zaburzenia hematopoezy, zaburzenia hemostazy (w tzw. hemofilii);
Ciężka niewydolność wątroby lub aktywna choroba wątroby;
Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min); postępująca choroba nerek;
Potwierdzona hiperkaliemia;
Nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (lek zawiera laktozę).
Dzieci poniżej 15 roku życia.

Ostrożnie

Niedokrwistość, astma oskrzelowa, potwierdzona przewlekła niewydolność serca wg klasyfikacji NYHA, nadciśnienie tętnicze, zespół obrzękowy, niewydolność wątroby lub nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min), dyslipidemia, hiperlipoproteinemia, cukrzyca, palenie tytoniu, nieswoiste zapalenie jelit, stan po poważne interwencje chirurgiczne, porfiria indukowana, zapalenie uchyłków, układowe choroby tkanki łącznej, II trymestr ciąży.

Dane anamnestyczne dotyczące rozwoju choroby wrzodowej przewodu pokarmowego, obecności zakażenia Helicobacter pylori, podeszłego wieku, długotrwałego stosowania NLPZ, częstego spożywania alkoholu, ciężkich chorób somatycznych. Jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (na przykład warfaryną), lekami przeciwpłytkowymi (na przykład kwasem acetylosalicylowym, klopidogrelem), doustnymi glikokortykosteroidami (na przykład prednizolonem), selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (na przykład citalolram, fluoksetyna serlinetra, paroksetyna).

Stosowanie podczas ciąży i karmienia piersią

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania diklofenaku u kobiet w ciąży. Dlatego diklofenak należy przepisywać w I i II trymestrze ciąży tylko w przypadkach, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Diklofenak, podobnie jak inne inhibitory syntezy prostaglandyn, jest przeciwwskazany w ostatnich 3 miesiącach ciąży (możliwe jest zahamowanie kurczliwości macicy i przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu).
Diklofenak w niewielkich ilościach przenika do mleka matki. Aby zapobiec niepożądanym skutkom u dziecka, leku nie należy podawać kobietom karmiącym. Jeśli konieczne jest zastosowanie leku, należy przerwać karmienie piersią.

Tabletki diklofenaku: tańsze analogi

Notatka!!! Bezpośrednie analogi leków należy dobierać zgodnie z aktywnym składnikiem. Narkotyk

Diklofenak substancja aktywna -

Diklofenak, z naszego artykułu dowiesz się więcej

tanie odpowiedniki

Diklofenak.

Dawkowanie tabletek diklofenaku i sposób podawania

U wszystkich pacjentów otrzymujących diklofenak należy go stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas wymagany do zmniejszenia nasilenia objawów.
Wewnątrz, bez żucia, w trakcie lub po posiłku, popijając dużą ilością wody. Dorośli i młodzież od 15 lat - 50 mg 2-3 razy dziennie. Po osiągnięciu optymalnego efektu terapeutycznego dawkę stopniowo zmniejsza się i włącza leczenie podtrzymujące w dawce 50 mg/dobę. Maksymalna dzienna dawka to 150 mg.

Efekt uboczny diklofenaku

Kryteria oceny częstości działań niepożądanych: bardzo często (

Tabletki diklofenaku są niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym.

Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwpłytkowe i przeciwgorączkowe. Najskuteczniejszy w przypadku bólu zapalnego. Służy do objawowego leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, redukując różnego rodzaju zespoły bólowe.

Na tej stronie znajdziesz wszystkie informacje o diklofenaku: pełne instrukcje użytkowania tego leku, średnie ceny w aptekach, kompletne i niekompletne analogi leku, a także recenzje osób, które już stosowały tabletki diklofenaku. Chcesz zostawić swoją opinię? Proszę pisać w komentarzach.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Warunki wydawania leków z aptek

Dostępne bez recepty.

Ceny

Ile kosztują tabletki diklofenaku? Średnia cena w aptekach kształtuje się na poziomie 20 rubli.

Forma i skład wydania

Formy tabletek: tabletki w otoczce z czerwoną powłoką 25 mg, w otoczce p/o 25 i 50 mg, opóźnione 100 mg.

Skład tabletek dojelitowych: 25 lub 50 mg diklofenak sodowy, dwuzasadowy fosforan wapnia, skrobia, stearynian magnezu, poliwinylopirolidon K30, talk oczyszczony, octan celulozy, indorezyna, ftalan dietylu, lakier karmoizynowy, czerwony dwutlenek tytanu i tlenek żelaza, żółty ponso 4R . ...

Efekt farmakologiczny

Tłumi wysiękową i proliferacyjną fazę zapalenia. Zmniejsza ilość serotoniny, histaminy i bradykininy, podnosi próg percepcji receptorów bólowych; zmniejsza stężenie PG w centrum termoregulacji, zwiększa przenoszenie ciepła, obniża temperaturę ciała; hamuje agregację płytek krwi.

Wskazania do stosowania

Tabletka diklofenaku jest przepisywana w celu łagodzenia bólu podczas ataków łuszczycowego, dnawego, młodzieńczego zapalenia stawów, urazów więzadeł i aparatu stawowego stawu kolanowego.

Tabletki można stosować na ból pleców. Wynikające z osteochondrozy i zmian zwyrodnieniowych w krążkach międzykręgowych. Służy do naruszenia nerwów kulszowych i lędźwiowych, zespołu tunelowego nadgarstka lub stawu łokciowego. Niezastąpiony w przypadku kontuzji, skręcenia czy zwichnięcia, m.in. dla sportowców i osób pracujących w branżach wymagających fizycznie.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania tabletek:

zapalna choroba jelit;
zaostrzenie zmian w przewodzie pokarmowym (nadżerkowe i wrzodziejące);
krwawienie z przewodu pokarmowego;
ciężka niewydolność nerek lub wątroby;
stan po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
Ciąża i laktacja;
"Triada aspiryny" - nietolerancja leków NLPZ u pacjentów z astmą oskrzelową i polipami nosa;
dzieci w wieku poniżej 6 lat na tabletki 25 mg, inne dawki są przeciwwskazane do 18 lat;
nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, nieprawidłowe wchłanianie glukozy-galaktozy.

Jest przepisywany z ostrożnością w następujących stanach: nieswoiste zapalenie jelit, alkoholizm, choroby nadżerkowe i wrzodziejące przewodu pokarmowego, przewlekłe (bez zaostrzenia), cukrzyca, zapalenie uchyłków, porfiria indukowana, astma oskrzelowa, anemia, zastoinowa niewydolność serca, zespół obrzęków, nadciśnienie tętnicze, niewydolność wątroby lub nerek, stan po poważnych zabiegach chirurgicznych, podeszły wiek, układowe patologie tkanki łącznej.

Stosowanie podczas ciąży i laktacji

Przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. W I i II trymestrze ciąży należy stosować zgodnie ze ścisłymi wskazaniami i w najniższej dawce.

Diklofenak przenika do mleka matki. Jeśli to konieczne, wyznaczenie leku w okresie laktacji, karmienie piersią należy przerwać.

Instrukcja użycia

Instrukcja stosowania wskazuje, że diklofenak w postaci tabletek należy przyjmować doustnie, bez rozgryzania i picia wystarczającej ilości wody, najlepiej 30 minut przed posiłkiem (w celu uzyskania szybkiego efektu terapeutycznego). Możliwe jest również przyjmowanie leku przed, w trakcie lub po posiłku.

W przypadku dzieci powyżej 15 lat i dorosłych diklofenak jest przepisywany 2-3 razy dziennie w dawce 25-50 mg (maksymalnie 150 mg na dobę). Po poprawie dawkę stopniowo zmniejsza się i przechodzi na terapię podtrzymującą - 50 mg na dobę.

W leczeniu młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów dawkę dobową można zwiększyć do 3 mg/kg masy ciała.

W przypadku dzieci lek jest zwykle przepisywany w następujących dawkach (pojedynczych / dziennych):

6-7 lat (20-24 kg) - 25/25 mg;
8-11 lat (25-37 kg) - 25 / 50-75 mg;
12-14 lat (38-50 kg) - 25-50 / 75-100 mg.

Jak długo można aplikować?

Większość patologii i powikłań związanych ze stosowaniem tego leku występuje w trakcie leczenia. Jak zażywać tabletki Diklofenak, aby zapobiec nieprzyjemnym objawom? Przede wszystkim proces musi być nadzorowany przez lekarza. Dorosłym pacjentom przepisuje się 2-3 tabletki dziennie. W przypadku poprawy dawka jest zmniejszana.

Czas przyjęcia nie powinien przekraczać 2 tygodni, z wyjątkiem trudnych przypadków.

Skutki uboczne

Przy podawaniu doustnym możliwe są następujące działania niepożądane: objawy dyspeptyczne, zmiany erozyjne i wrzodziejące przewodu pokarmowego, perforacja jego ścian, krwawienie z żołądka i jelit, zwiększona senność, zawroty głowy, reakcje nadwrażliwości, drażliwość.

Przedawkować

Objawy: Może wystąpić niedociśnienie, niewydolność nerek, drgawki, podrażnienie przewodu pokarmowego lub depresja oddechowa.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum. W ostrym zatruciu konieczne jest jak najszybsze zatrzymanie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego. Pokazuje płukanie żołądka, wyznaczenie węgla aktywowanego i inną terapię objawową i wspomagającą. Stosowanie wymuszonej diurezy, dializy lub transfuzji krwi nie jest uzasadnione ze względu na fakt, że NLPZ w dużym stopniu wiążą się z białkami surowicy i mają intensywny metabolizm.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia lekiem należy prowadzić systematyczne monitorowanie czynności krwi obwodowej, wątroby i nerek oraz badanie kału na obecność krwi.

Pacjenci przyjmujący lek powinni powstrzymać się od czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkich reakcji psychicznych i motorycznych, spożywania alkoholu.

Interakcje leków

Zmniejsza działanie środków hipoglikemizujących.
Zmniejsza działanie przeciwnadciśnieniowe i nasenne.
Kwas acetylosalicylowy zmniejsza stężenie diklofenaku we krwi.
Zwiększa stężenie digoksyny w osoczu, metotreksat. preparaty litu i cyklosporyny.
Jednoczesne stosowanie z paracetamolem zwiększa ryzyko wystąpienia nefrotoksycznego działania diklofenaku.
Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kwas walproinowy i plikamycyna zwiększają częstość występowania hipoprotrombinemii.
Preparaty cyklosporyny i złota zwiększają wpływ diklofenaku na syntezę prostaglandyn w nerkach, co zwiększa nefrotoksyczność.
Jednoczesne podawanie z etanolem, kolchicyną, kortykotropiną i dziurawcem zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
Zmniejsza działanie leków moczopędnych, na tle leków moczopędnych oszczędzających potas zwiększa się ryzyko hiperkaliemii; na tle antykoagulantów, środków trombolitycznych (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) - ryzyko krwawienia (częściej z przewodu pokarmowego).
Diklofenak nasila działanie leków fotouczulających Leki blokujące wydzielanie kanalikowe zwiększają stężenie diklofenaku w osoczu, zwiększając w ten sposób jego toksyczność.
Zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych innych NLPZ i leków glikokortykosteroidowych (krwawienia w przewodzie pokarmowym), toksyczności metotreksatu oraz nefrotoksyczności cyklosporyny.

Kategorie

Wybór redaktorów

Tabletki diklofenaku: instrukcje użytkowania. Tabletki diklofenaku: instrukcje użytkowania w przypadku kolki nerkowej

Wskazania do stosowania

Tryb aplikacji

Interakcja

Efekt uboczny

Przeciwwskazania

Przedawkować

Specjalne instrukcje

Identyfikacja i klasyfikacja

Forma dawkowania

Kompozycja

Opis

Grupa farmakoterapeutyczna

Właściwości farmakologiczne

Wskazania do stosowania

Przeciwwskazania

Ostrożnie

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Sposób podawania i dawkowanie

Efekt uboczny

Przedawkować

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Specjalne instrukcje

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami

Postać dawkowania:

Skład tabletek diklofenaku

Wskazania do stosowania diklofenaku

Przeciwwskazania diklofenaku

Tabletki diklofenaku: tańsze analogi

Dawkowanie tabletek diklofenaku i sposób podawania

Efekt uboczny diklofenaku

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Warunki wydawania leków z aptek

Ceny

Forma i skład wydania

Efekt farmakologiczny

Wskazania do stosowania

Przeciwwskazania

Stosowanie podczas ciąży i laktacji

Instrukcja użycia

Jak długo można aplikować?

Skutki uboczne

Przedawkować

Specjalne instrukcje

Interakcje leków

Szukaj

Subskrypcja

Popularne posty

Ostatnie notatki